如何选择溶出介质真空脱气仪
溶出介质中的溶解气体会在转篮、桨叶或制剂表面形成气泡,影响结果,因此 USP <711> 试验用的介质通常先脱气。黄海制药仪器(上海,始于1978年)的 HTQ-1A 在 25 L 移动式水箱中结合真空、加热和循环,对纯化水、蒸馏水或去离子水脱气,标配紫外杀菌和进水过滤器。
型号对比
| 型号 | 水箱 | 脱气方式 | 适用液体 | 过滤 |
|---|---|---|---|---|
| HTQ-1A | 25 L,移动式 | 真空(−0.08 至 0 MPa)+ 加热 + 循环;紫外杀菌 | 纯化水、蒸馏水或去离子水 | 标配进水过滤器;出水过滤器可选 |
如何选择
- 用量:25 L 水箱可供 6 杯或 8 杯溶出仪(每杯 900–1000 ml)运行数次。
- 水箱内只放水:缓冲盐、表面活性剂或溶剂请在脱气仪外添加,否则可能改变液体性质并产生腐蚀。
- 共用:移动式水箱可为同一实验室的多台溶出仪供液。
- 卫生:对水箱内液体进行紫外杀菌。
药典与合规
USP <711> 指出,溶解气体可能形成气泡而改变溶出结果,在影响结果时应予以去除。脱气仪属于介质制备的辅助设备,配合执行中国药典 0931、USP <711> 和欧洲药典 2.9.3 的溶出仪使用;脱气仪本身不适用装置类药典章节。
常见问题
为什么要对溶出介质脱气?
溶解气体会在转篮、桨叶或制剂上形成气泡并改变溶出速率,因此 USP <711> 介质通常在试验前脱气。
HTQ-1A 如何脱气?
在 25 L 移动式水箱中结合真空、加热和循环,并带紫外杀菌。
哪些液体可以脱气?
纯化水、蒸馏水或去离子水。不应向脱气仪水箱中加入表面活性剂、溶剂或缓冲盐。
含过滤器吗?
标配进水过滤器;出水过滤器为选配。
相关指南: 溶出仪 · 溶出试验前为什么要脱气 · 气泡对溶出结果的影响