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WRY-A9型热原测温仪(家兔法)
WRY-A9型热原测温仪(家兔法)
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促销 售罄产品概要: 黄海 WRY-A9 是家兔法热原测温系统,最多 60 支探头记录家兔体温,数据随时可供审计,用于注射类产品的药典热原检查。由黄海制药仪器(上海,始于1978年)提供,配套 RST-12A 不锈钢兔工作台和 RBY-2 热原探头标定仪。
黄海 WRY-A9 能为您的热原检查室做什么
- 测温结果可靠。 测温范围 35–50 ℃,分辨率 0.01–0.1 ℃,精确度 ±0.05 ℃,给药后细小的体温升高也能清楚看到。
- 随兔房规模扩展。 最多 60 支探头,标配 24 支,可选钛合金硬探头或硅胶软探头;RST-12A 工作台可放置 12 只家兔。
- 探头脱落立刻知道。 全屏实时显示,温度曲线可缩放;探头脱落时,屏幕字体变红并报警。
- 标定不必从头再来。 程序自动五点标定,结果自动存盘并打印,支持试验并行、断点续标和单点纠错;RBY-2 标定仪在 37–41 ℃ 范围内一次可插 8 支探头。
- 试验数据安全。 自动备份加人工备份两种模式,三重稳压,长期运行不漂移;突发停电后,软件可在 60 分钟内自动重新连接并继续测温。
- 记录经得起审计。 基于角色的权限控制和密码管理,审计追踪记录所有查询、修改、打印和归档操作;满足 FDA 21 CFR Part 11 对电子记录安全性、可追溯性的要求,以及 GMP 对数据完整性(ALCOA+ 原则)的要求。
- 数据直接对接 LIMS。 内置数据服务,无需人工导出导入:LIMS 通过设定的通信协议,经开放、规范的接口远程索取热原试验数据;COM 或 USB 接口,适配台式机与笔记本。
- 家兔档案集中管理。 覆盖家兔全生命周期的档案管理,智能推荐可用动物,确保每次试验使用的家兔符合药典要求和机构使用策略。
技术参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 测温范围 | 35–50 ℃ |
| 分辨率 | 0.01–0.1 ℃ |
| 精确度 | ±0.05 ℃ |
| 探头 | 最多 60 支(标配 24 支);钛合金硬探头或硅胶软探头 |
| 探头标定 | 自动五点标定;结果自动存盘并打印 |
| 计算机接口 | COM 或 USB |
| 数据备份 | 自动备份 + 人工备份 |
| RBY-2 热原探头标定仪 | 37–41 ℃ 五档固定;控温精度 0.05 ℃;可插 8 支探头 |
| RST-12A 兔工作台 | 304 不锈钢框架和探头架,1900 × 800 × 800 mm,可放 12 只兔;大型兔盒适合 3 kg 以上,中型兔盒适合 3 kg 以下;可定制特殊规格 |
| 质保 | 10 年(易损件探头除外) |
常见问题
家兔法热原检查与细菌内毒素(LAL)检查有什么区别?
家兔法热原检查是一种生物学方法,按药典各论的规定,监测家兔给药后的体温反应,与细菌内毒素(LAL)检查是不同的方法。WRY-A9 专为家兔法设计:多探头实时测温、自动标定和可供审计的数据采集。请联系我们,一起确认哪种方法适合您的检测要求。
WRY-A9 系统包括哪些部分?
系统由三部分组成:WRY-A9 主机、RBY-2 热原探头标定仪和 RST-12A 不锈钢兔工作台。需要什么配置,请联系我们。
WRY-A9 系统可以同时处理多少只家兔和多少支探头?
主机最多支持 60 支测温探头,标配 24 支;RST-12A 工作台可放置 12 只家兔,也可按需定制其他规格。
WRY-A9 能对接我们的 LIMS,并满足 FDA 21 CFR Part 11 的数据要求吗?
能。开放、规范的接口让 LIMS 无需人工导出导入即可获取试验数据;系统满足 FDA 21 CFR Part 11 对电子记录安全性、可追溯性的要求以及 GMP 对数据完整性(ALCOA+)的要求,审计追踪记录所有查询、修改、打印和归档操作。
试验中探头松脱会怎样?
WRY-A9 实时监测每一支探头。探头脱落时,该读数在屏幕上变红并报警,让您在影响试验之前就发现。
试验中途停电会怎样?
系统带记忆模块芯片,突发停电后软件可在 60 分钟内自动重新连接,并继续测温。
WRY-A9 的质保是多久?
WRY-A9 系统质保 10 年。质保期内修理费和零配件免费(易损件探头除外),并提供免费技术咨询。
