WRY-A9型热原测温仪（家兔法）

WRY-A9型热原测温仪（家兔法）

WRY-A9是一款微机控制的热原测温监测系统，专为家兔法热原检查法设计——这是药典规定的生物学检测方法，区别于细菌内毒素（LAL）检测法。黄海致力于热原测温仪的研发、生产及销售，以新产品开发为先导，不断推行技术进步。在实验环境中，系统满足GMP、FDA等法规要求，支持无缝对接LIMS。

WRY-A9面向药企、院校、科研单位、质检机构等部门，提供从实时家兔体温监测、探头标定、数据采集到审计追踪记录的完整、实用的智能热原测温解决方案。

系统组成

• WRY-A9主机 — 热原测温监测主控台，最多支持60支测温探头（标配24根）
• RST-12A热原不锈钢兔工作台 — 304不锈钢主体框架及探头架，可容纳12只兔子，与主机配套构成完整测试系统

配套热原探头标定仪作为独立配件另行提供，具体供货情况请联系我们咨询。

产品特点

实时显示及报警

全屏幕实际显示，每支探头均具有可缩放的温度实时曲线。探头脱落时，屏幕字体立即变红并触发报警。

智能探头标定

程序自动五点标定校正，自动存盘及打印标定探头结果。标定灵活、试验并行、断点续标、单点纠错，中途中断也不必从头再来。

数据处理与LIMS对接

内置强大的数据服务功能，无需人工导出导入，LIMS系统可通过设定的通信协议远程索取热原试验数据。接口设计开放、规范，便于快速对接不同厂商的LIMS系统。系统满足FDA 21 CFR Part 11对电子记录的安全性、可追溯性要求，满足GMP对数据完整性（ALCOA+原则）的要求。自动备份+人工干预备份双模式，备份目录智能命名，确保实验数据永不丢失。

接口及电源

接口有COM或USB两种可供选择，适配台式机与笔记本。抗干扰强，三重稳压，长期运行不漂移。有记忆模块芯片，能在突发停电时60分钟内软件自动连接，并继续测温，不影响试验进程。

账户密码管理

本软件采用基于角色的细粒度权限控制体系，在满足GMP、FDA等法规对电子数据严格管控要求的同时，让权限管理更灵活、更安全、更高效。密码管理全面满足FDA 21CFR Part 11等法规对电子系统密码管理的严格要求。

审计追踪功能

对软件的所有查询、修改、打印、归档操作均有日志记录。

智能家兔管理

提供覆盖家兔全生命周期的档案管理，智能推荐可用动物，确保每次试验使用的家兔均符合药典要求与机构使用策略。

技术参数 — WRY-A9主机

测温范围：35℃～50℃

测温分辨率：0.01℃～0.1℃

测温精确度：±0.05℃

探头数量：最多60支（钛合金硬探头或硅胶软探头两种可选，标配24根）

接口：COM或USB

技术参数 — RST-12A热原不锈钢兔工作台

材质：主体框架和探头架均为304不锈钢材质，兔固定器为进口亚克力板材

规格：主体框架1900×800×800（mm），探头架高度800（mm），可放置12只兔子（可根据用户需求定制特殊规格）

兔固定器盒：两种规格——白色大型兔盒适合3KG以上兔子，灰色中型兔盒适合3KG以下兔子

质量保证与售后服务

WRY-A9系统质量保证期为十年。保证期内不收取任何修理费、零配件及一切费用（易损件探头除外）。黄海售后服务宗旨是质量第一：免费技术咨询，定期上门服务，如有特殊需求双方协商费用。

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常见问题

问：家兔法热原检查与细菌内毒素（LAL）检测有什么区别？

答：家兔法热原检查是药典规定的生物学检测方法，通过监测活体家兔给药后的体温反应来判断热原，能检测的致热物质范围比针对内毒素的LAL检测更广。WRY-A9正是为这套家兔法工作流程设计——多探头实时体温监测、自动标定、审计追踪数据记录一体化。联系我们，了解哪种检测方法更适合您的产品测试需求。

问：WRY-A9系统一次能处理多少只兔子和探头？

答：WRY-A9主机最多支持60支测温探头（标配24根），RST-12A工作台可同时固定并监测12只兔子，也可根据需求定制工作台规格。联系我们，为您的实验室通量匹配合适的配置。

问：WRY-A9能否对接我们的LIMS系统，满足FDA 21 CFR Part 11数据要求？

答：可以。系统采用开放、规范的接口设计，无需人工导出导入即可对接LIMS；满足FDA 21 CFR Part 11对电子记录安全性、可追溯性的要求，以及GMP ALCOA+数据完整性要求，所有操作均有完整审计追踪日志。联系我们，探讨与您现有LIMS平台的对接方案。

问：测试过程中探头松动脱落怎么办？

答：WRY-A9对每支探头进行实时监测——一旦脱落，屏幕字体立即变红并触发报警，第一时间提醒您处理，避免影响试验结果。联系我们，了解系统的监测与标定工作流程详情。