片剂四用测试仪（四合一）

片剂四用测试仪（四合一片剂测试仪）在一台设备上完成溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度四项常规物理检测。黄海 SY-6DN 是一款多参数片剂测试仪：6 个溶出杯（USP 装置1、装置2，10–300 RPM）、1 个 6 管崩解吊篮、10–350 N 的硬度模块（同时测量片剂直径 2–25 mm）和 1 个脆碎度转鼓（20–100 RPM），带三级用户管理、审计追踪和 USB 导出。

硬度模块与 YPD-350N 相同，测量硬度和片剂直径（2–25 mm）。如果某一项检测每天满负荷运行，单独配置该项的片剂测试仪可能更合适。型号对比和常见问题见产品列表下方。

单项检测分类: 溶出仪 · 片剂硬度测试仪 · 崩解仪 · 片剂脆碎度测试仪

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什么情况下适合选四合一片剂测试仪

黄海制药仪器（上海，始于1978年）的 SY-6DN 将溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度四项检测整合在一套系统中，共用温控和数据系统。溶出部分为 6 杯，支持 USP 第一法和第二法，转速 10–300 rpm；硬度模块与 YPD-350N 相同（10–350 N，片径 2–25 mm）。适合需要四项检测但台面空间有限的实验室。

型号对比

模块参数药典章节
溶出度6 杯（1000 ml），USP 第一法篮法 / 第二法桨法，10–300 rpm（≤±1%）中国药典 0931、USP <711>、欧洲药典 2.9.3
崩解时限1 个吊篮（6 管），30–32 次/分钟，行程 55 ± 1.0 mm中国药典 0921、USP <701>、欧洲药典 2.9.1
硬度10–350 N（分辨率 0.01 N，±1.5% ±1 个字），片径 2–25 mmUSP <1217>、欧洲药典 2.9.8
脆碎度1 个转鼓（约 287 mm），20–100 rpm，1–1000 圈中国药典 0923、USP <1216>、欧洲药典 2.9.7

如何选择

  • 台面空间有限或只采购一台仪器：SY-6DN 用一套温控系统（20–45 °C，≤±0.3 °C）和一套数据系统完成四项常规物理检测。
  • 某一项检测日常量很大：分开配置的仪器可以并行运行，例如 8 杯或 12 杯溶出仪、LB-3D 崩解仪或 YPD-350N 硬度仪。
  • 片剂更硬：硬度模块可升级至 500 N 或 700 N。
  • 光敏性原料药：可选配同规格棕色玻璃溶出杯。
  • 受监管的质控：三级用户管理（管理员 / 高级用户 / 普通用户）、审计追踪、USB 导出和 RS232 打印。

药典与合规

溶出度 中国药典 0931 / USP <711> / 欧洲药典 2.9.3；崩解时限 中国药典 0921 / USP <701> / 欧洲药典 2.9.1；脆碎度 中国药典 0923 / USP <1216> / 欧洲药典 2.9.7；硬度 USP <1217> / 欧洲药典 2.9.8（中国药典无片剂硬度检查法）。提供 IQ/OQ 文件模板。

常见问题

SY-6DN 能做哪些检测？
溶出度（6 杯，USP 第一法和第二法）、崩解时限（6 管）、硬度（10–350 N，片径 2–25 mm）和脆碎度（1 个转鼓）。

硬度模块和单机硬度仪一样吗？
一样。与 YPD-350N 为同一硬度模块：10–350 N，分辨率 0.01 N，±1.5% ±1 个字，片径 2–25 mm。

选 SY-6DN 还是分开配置？
SY-6DN 节省台面，四项检测共用一套数据系统。如果某一项（通常是溶出）全天运行且需要更多溶出杯，分开配置更合适。

SY-6DN 有用户管理和审计追踪吗？
有：三级用户管理（管理员 / 高级用户 / 普通用户）、审计追踪、USB 导出和 RS232 打印。

相关指南: 四合一片剂测试仪与药品质控 · 小型团队的多功能测试仪 · 溶出仪

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