药用激光打孔解决方案

黄海制药仪器 Olando K3-2 激光打孔系统，为每一片渗透泵片和控释片打出精准且经检测的微孔，产能最高每小时 120,000 片。该技术建立在侯惠民院士激光打孔研究的基础上，由黄海制药仪器（上海，始于1978年）提供。

为什么生产线选择黄海 Olando K3-2

  • 每片药的释药孔都一致。 盲孔或通孔，孔径约 0.9 mm，孔位精度 ±0.1 mm，孔深一致性 ±0.05 mm，整批药片控制渗透释药的微孔保持均匀。
  • 满足商业化量产的产能。 每小时最高 120,000 片，一台设备即可支撑一条完整的渗透泵片生产线。
  • 缺陷在包装前被拦下。 双工位视觉检测与激光形成闭环，实时剔除不合格药片。
  • 一个孔或两个孔。 支持单孔或双孔打孔，药片可单面或双面打孔，设备跟着您的药片设计走。
  • 为符合药品生产规范的车间而造。 按 cGMP 环境设计，设计上支持 21 CFR Part 11 合规要求；解决方案包含除尘和洁净车间兼容的物料处理。
  • 经过量产验证。 上海现代制药使用 Olando 打孔系统近 20 年，目前有 12 台；上海信谊药业 2023 年将 3 台 K3-2 投入生产。

如何选择渗透泵片激光打孔系统

渗透泵控释片通过包衣上激光打出的释药孔释放药物，孔的位置和深度决定释放行为。黄海制药仪器的 Olando K3-2 可打盲孔或通孔，产能最高每小时 120,000 片，精度 ±0.1 mm，孔深一致性 ±0.05 mm，适用于直径 6–20 mm 的圆形双层片。该技术建立在侯惠民院士激光打孔研究的基础上。

型号对比

模块功能
Olando K3-2 打孔单元单光路或双光路激光打孔，最高每小时 120,000 片
视觉检测双工位闭环检测，实时剔废
除尘除尘及洁净室兼容的物料处理
批次管理批记录，带 MES/ERP 接口；西门子 PLC 及电气元件
验证与培训验证文件与操作人员培训

如何选择

  • 片型：直径 6–20 mm 的圆形双层片。把药片尺寸告诉我们，我们为您确认配置。
  • 孔型：盲孔或通孔，精度 ±0.1 mm，孔深一致性 ±0.05 mm。
  • 产能：最高每小时 120,000 片（约每分钟 2,000 片，按 15 mm 药片估算）。
  • 质量控制：双工位闭环视觉检测实时剔除不合格片。
  • 数据完整性：批次管理带 MES/ERP 接口，设计上支持 21 CFR Part 11 合规。

药典与合规

按 cGMP 生产设计，设计上支持 21 CFR Part 11 合规（审计追踪、电子记录、访问控制）；最终合规在用户自身经验证的体系中确立。验证文件和操作培训包含在整体方案中。

常见问题

渗透泵片为什么需要激光打孔？
渗透泵片通过包衣上的小孔释放药物。激光打孔能保证孔的位置和深度一致，使每片的释放曲线保持一致。

Olando K3-2 的产能是多少？
最高每小时 120,000 片。

能打哪些片子？
直径 6–20 mm 的圆形双层片，可打盲孔或通孔。

哪些企业在用 Olando K3-2？
上海现代制药使用 12 台用于硝苯地平控释片；上海信谊药业于 2023 年引进 3 台用于甲磺酸多沙唑嗪控释片。

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