如何选择澄明度检测仪(可见异物检查)
澄明度检测仪提供受控的照度,供检查人员检查注射剂、输液及其他瓶装液体中的可见异物。黄海制药仪器(上海,始于1978年)的 SC-4000A 照度最高 4000 lx,覆盖中国药典 0904、USP <790>/<1790> 和欧洲药典 2.9.20 目视检查所用的 2000–3750 lx 范围。
型号对比
| 型号 | 照度 | 检查对象 | 药典章节 |
|---|---|---|---|
| SC-4000A | 最高 4000 lx(覆盖 2000–3750 lx) | 注射剂、输液、瓶装液体 | 中国药典 0904、USP <790>/<1790>、欧洲药典 2.9.20 |
如何选择
- 照度:按您执行的药典各论确认该容器和品种所需的照度;SC-4000A 最高可达 4000 lx。
- 检查对象:用于注射剂、输液和瓶装液体的目视检查。
- 方法:仪器负责控制光照,检查本身是目视判断,需配合经过培训的检查人员和缺陷标准样品。
药典与合规
中国药典 0904(可见异物检查法)、USP <790> Visible Particulates in Injections 与 <1790> Visual Inspection of Injections、欧洲药典 2.9.20(可见颗粒)。
常见问题
SC-4000A 用来做什么?
用于注射剂、输液和瓶装液体的澄明度及可见异物目视检查。
适用哪些标准?
中国药典 0904、USP <790> / <1790> 和欧洲药典 2.9.20。4000 lx 照度覆盖可见异物检查所用的 2000–3750 lx 范围。
为什么照度很重要?
药典规定目视检查的照度,是为了让不同检查人员、不同实验室对异物的检出保持一致。
SC-4000A 用于液体还是膜剂?
它是液体制剂的目视检查仪器,用于注射剂、输液和其他瓶装液体。
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