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用于口腔贴剂的连续单面涂层
对于口服贴剂、局部给药贴剂和功能性单面薄膜而言，真正的挑战并非“拥有喷头”，而是在连续生产线上实现均匀涂覆、稳定干燥和可重复输送。本文阐述了黄海公司基于CN2586476Y芯片的设计如何在MJ150-L和MJ150平台上将进料、喷涂、排气干燥和输送整合到一个可工业化的结构中。
用于口腔贴剂的连续单面涂层
对于口服贴剂、局部给药贴剂和功能性单面薄膜而言，真正的挑战并非“拥有喷头”，而是在连续生产线上实现均匀涂覆、稳定干燥和可重复输送。本文阐述了黄海公司基于CN2586476Y芯片的设计如何在MJ150-L和MJ150平台上将进料、喷涂、排气干燥和输送整合到一个可工业化的结构中。
渗透泵片剂的激光钻孔：方向和闭环
对于双腔渗透泵片剂而言，真正的风险不在于“我们能否钻孔”，而在于“我们能否以符合GMP标准的速度，在正确的位置钻出正确的孔，并及时阻止不良片剂的产生”。本文阐述了黄海制药的Olando K3-2系统及其专利CN2642449Y架构如何将方向识别、稳定的微孔钻孔、视觉检测和不合格品处理整合到一个闭环系统中，从而保护片剂的释放曲线和批次质量。
渗透泵片剂的激光钻孔：方向和闭环
对于双腔渗透泵片剂而言，真正的风险不在于“我们能否钻孔”，而在于“我们能否以符合GMP标准的速度，在正确的位置钻出正确的孔，并及时阻止不良片剂的产生”。本文阐述了黄海制药的Olando K3-2系统及其专利CN2642449Y架构如何将方向识别、稳定的微孔钻孔、视觉检测和不合格品处理整合到一个闭环系统中，从而保护片剂的释放曲线和批次质量。
Gradient Hot-Air Drying: The Key to ODF Yield &...
Many ODF and patch projects run fine in the lab but fail during scale-up due to drying defects: cracking, curling, bubbles and residual solvent out of spec. This article explains...
Gradient Hot-Air Drying: The Key to ODF Yield &...
Many ODF and patch projects run fine in the lab but fail during scale-up due to drying defects: cracking, curling, bubbles and residual solvent out of spec. This article explains...
一种薄膜，多种配方：条带涂层如何将多配方 ODF 转化为可扩展的现实
固定剂量复方制剂和功能性口腔膜剂越来越需要在单条膜片上涂覆多种配方，而非采用多次涂覆和复杂的层压工艺。本文将阐述黄海制药的条状多配方包衣技术（专利号：CN117323228A）如何减少浪费、稳定膜片宽度和剂量比例，并实现从中试（MJ150-L）到商业化（MJ150）生产的规模化应用。
一种薄膜，多种配方：条带涂层如何将多配方 ODF 转化为可扩展的现实
固定剂量复方制剂和功能性口腔膜剂越来越需要在单条膜片上涂覆多种配方，而非采用多次涂覆和复杂的层压工艺。本文将阐述黄海制药的条状多配方包衣技术（专利号：CN117323228A）如何减少浪费、稳定膜片宽度和剂量比例，并实现从中试（MJ150-L）到商业化（MJ150）生产的规模化应用。
药物检测仪器：标准与数据可追溯性
可靠的检测仪器是药物研发和质量控制的基石。黄海仪器的产品组合涵盖溶出度、崩解度、硬度、多用途片剂测试、真空脱气等多种检测方法，所有产品均旨在满足各大药典和GMP的要求。本文将阐述这些仪器的核心优势，以及它们如何通过IQ/OQ支持实现切实可行的数据可追溯性，而无需将所有实验室设备都纳入完整的Part 11标准。
药物检测仪器：标准与数据可追溯性
可靠的检测仪器是药物研发和质量控制的基石。黄海仪器的产品组合涵盖溶出度、崩解度、硬度、多用途片剂测试、真空脱气等多种检测方法，所有产品均旨在满足各大药典和GMP的要求。本文将阐述这些仪器的核心优势，以及它们如何通过IQ/OQ支持实现切实可行的数据可追溯性，而无需将所有实验室设备都纳入完整的Part 11标准。
解读FDA 21 CFR第11部分和欧盟附件11：为什么全面合规性取决于大型设备
美国食品药品监督管理局 (FDA) 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 规定了制药行业电子记录和签名的控制方式。本文对比了这两项法规，阐述了黄海 (HUANGHAI) 控制系统的双重合规设计，并解释了为何完整的第 11 部分功能主要应用于大型生产设备，例如 ODF 生产线和激光钻孔机，而实验室检测仪器则采用更简单、符合 GMP 标准的模式。
解读FDA 21 CFR第11部分和欧盟附件11：为什么全面合规性取决于大型设备
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