医药薄膜制造解决方案

我们的机器专为同时涂覆多种 API 而设计，可精确、高效地简化复杂组合药物的生产。

如何选择口溶膜（ODF）设备

黄海制药仪器（上海，始于1978年）提供从处方研发到商业化生产各阶段的口溶膜设备：台式研发涂膜机 MJ150-RD（约每小时 1,200 片）、中试级 MJ150-Lab（每小时 8,000–10,000 片）、生产型涂布机 MJ150（第一代约每小时 30,000 片），以及全自动分切包装机 MJ180（约每小时 11,900 片）。MJ150-RD 的基材宽度与 MJ150 生产线同为 150 mm，处方可以直接放大。

型号对比

型号阶段产能工艺级别
MJ150-RD研发、处方筛选约 1,200 片/小时刮刀涂布，130 mm 涂布宽度、150 mm 基材，烘箱干燥药品 / 保健品
MJ150-Lab中试和临床批8,000–10,000 片/小时与 MJ150 相同的条纹涂布和 150 mm 基材；烘箱干燥药品 / 保健品 / 食品
MJ150商业化生产约 30,000 片/小时（第一代）涂布与干燥；口溶膜或溶剂型透皮贴剂药品 / 保健品 / 食品
MJ180分切包装约 11,900 片/小时（第一代）全自动，可与 MJ150 连线药品 / 保健品
EZ320分切包装约 9,000 片/小时人工上卷膜，防尘罩仅限食品级

如何选择

  • 处方尚未定型：先用 MJ150-RD 筛选处方，再用 MJ150-Lab 做中试和临床批。
  • 口溶膜还是透皮贴剂：MJ Pro 平台两者都能做，但用途须在出厂前确定。两种都要做，建议规划两条专用线。
  • 包装机级别要与产品一致：药品和保健品膜剂用 MJ180；EZ320 仅适用于食品级膜剂。
  • 电子记录：MJ Pro 系列（MJ150-RD、MJ150-Lab、MJ150、MJ180）面向 cGMP，具备符合 21 CFR Part 11 的电子记录。

药典与合规

面向 cGMP 设计；MJ Pro 系列具备符合 21 CFR Part 11 的电子记录；口溶膜生产线按欧盟机械指令 2006/42/EC 和电磁兼容指令 2014/30/EU 取得 CE 标志。

常见问题

口溶膜研发先买哪台设备？
MJ150-RD，一台用于处方筛选的台式刮刀涂膜机，基材宽度与 MJ150 生产线同为 150 mm。

一条线能同时做口溶膜和透皮贴剂吗？
MJ Pro 平台可按其中任一用途配置，但须在出厂前选定。交付后切换需要现场更换部件，因此两种产品都要做时建议两条专用线。

MJ150 产能多少？
第一代约每小时 30,000 片。MJ150-Lab 每小时 8,000–10,000 片，MJ150-RD 约 1,200 片。

药品口溶膜配哪台包装机？
MJ180，MJ Pro 系列全自动分切包装机。EZ320 仅限食品级。

提供口溶膜代工吗？
提供，详见口溶膜代工与 OEM 页面，可支持处方开发和试生产。

相关指南: 口溶膜代工与 OEM · 口溶膜放大：从实验室到 GMP 生产 · 口溶膜与透皮贴剂怎么选

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