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MJ150-L ODF薄膜涂布机——中试规模口溶膜剂精密涂布系统

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1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用了解黄海制药仪器 →

产品概要: 黄海 MJ150-Lab 让膜剂或贴剂配方在与量产型 MJ150 相同的分条涂布工艺上，从研发走进中试和早期商业批次，每小时 8,000–10,000 片。它面向需要真实批量、又不想一步上整条产线的配方开发团队和受托生产企业，由黄海制药仪器（上海，始于1978年）制造。

黄海 MJ150-Lab 为您的中试生产带来什么

够用的中试产能。 每小时 8,000–10,000 片，每个 8 小时班次约 64,000–80,000 片，可满足中试批次和不少早期商业量，例如每天 20,000–50,000 片贴剂。
两种配方并排涂布。 多配方分条涂布一次涂出两种配方的同一张膜，层间无需中间干燥。黄海自主设计（专利申请 CN117323228A）。
从中试到量产同一套工艺。 MJ150-Lab 与量产型 MJ150 工艺相同、产能较低，基材宽度同为 150 mm，配方放大时膜幅规格不变。收卷后的膜卷可交给下游的 MJ180。
完整的在线流程。 基膜放卷与上料、涂布、干燥、膜厚检测、在线分切和收卷，一台设备完成。
口溶膜或透皮贴剂（TDDS），制造前定型。 该平台可按其中一种应用制造。交付后改用另一种，需要黄海工程师更换专用部件（约 1–2 周），所以请在报价阶段告诉我们；如两种都需要，我们会给出合适的配置方案。
买之前先试您的配方。 配方已定型的客户，可把药浆寄到我们中国的工厂，在 MJ150-Lab 上做涂布试验（仅涂布，收到物料后约 1–2 周）。该试验为付费服务，范围请联系我们。
为 GMP 和数据完整性而造。 支持药品级、保健品级和食品级生产，按 cGMP 思路设计，采用进口西门子 PLC、电气元件和传感器，并具备支持 21 CFR Part 11 要求的功能（审计追踪、电子记录、权限控制）。

技术参数

参数	数值
产能	每小时 8,000–10,000 片
实际涂布速度	1.5 m/min
涂布方式	刮刀涂布，与 MJ150 同一工艺
基材宽度	150 mm
分条涂布	两种配方并排，一次涂布
在线功能	膜厚检测、在线分切、收卷
生产等级	药品级、保健品级、食品级
电气元件	进口（西门子 PLC）
验收测试	工厂验收测试 3 个月；现场验收测试在其后 1–2 个月内
质保	免费 1 年；可延保至最长 10 年

国内客户咨询：请访问中文官网 odfmachines.cn（联系页 https://odfmachines.cn/contact.html），企业微信联系 Lulu，或邮件 caolu@drugmachines.com。

常见问题

MJ150-Lab 和 MJ150 有什么区别？
两者都采用分条涂布，基材宽度同为 150 mm。MJ150-Lab 每小时 8,000–10,000 片；MJ150 第一代每小时约 30,000 片，配热风干燥隧道。

MJ150-Lab 什么时候够用于生产？
每个 8 小时班次约 64,000–80,000 片，可满足不少早期商业量，例如每天 20,000–50,000 片贴剂。当日产量更高、需要多班生产或明确要扩产时，再升级到 MJ150。

一台 MJ150-Lab 能同时做口溶膜和透皮贴剂吗？
平台可按其中一种应用制造，但应用需在制造前确定。交付后切换需要我们的工程师更换专用部件（约 1–2 周），如两种都需要，请规划两条线。

MJ150-Lab 支持 21 CFR Part 11 吗？
设计上支持 21 CFR Part 11 要求，具备审计追踪、电子记录和权限控制，整机按 cGMP 思路制造。黄海提供 IQ/OQ 文件；性能确认和现场验证由最终用户完成。

买之前能在 MJ150-Lab 上试我的配方吗？
配方已定型的，可以。把药浆寄到我们中国的工厂，在 MJ150-Lab 上做涂布试验，收到物料后约 1–2 周。试验只含涂布，不含切片和最终包装，为付费服务。

涂好的膜卷用哪台设备做成成品包装？
MJ180 全自动分切包装机可直接处理干燥收卷后的膜卷，无需改造；涂布到包装之间膜卷须保持在洁净区。

交期多久？
仅涂布机的工厂验收测试（FAT）为 3 个月，现场验收测试（SAT）在 FAT 后 1–2 个月内。包含分切包装的整线为 4–6 个月。

MJ150-L ODF薄膜涂布机——中试规模口溶膜剂精密涂布系统