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MJ150 ODF 及透皮贴剂涂布机 – 精密制药薄膜生产设备
MJ150 ODF 及透皮贴剂涂布机 – 精密制药薄膜生产设备
1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要: 黄海 MJ150 是用于口溶膜（ODF）和溶剂型透皮贴剂（TDDS）的连续湿法涂布线：两种配方一次并排涂布，再经梯度热风隧道干燥，第一代每小时约 30,000 片。它面向要把配方推向商业化生产的制药和大健康企业，可从 MJ150-RD、MJ150-Lab 直接放大，由黄海制药仪器（上海，始于1978年）制造。
黄海 MJ150 为您的生产线带来什么
- 两种配方，一次涂布。 分条涂布在同一张基膜上并排涂出两种配方，复方制剂一次完成，无需多次叠层，也无需中间干燥。每条的配比由可调的分切宽度确定，与多次叠层相比，预计可减少 20–30% 的原料浪费。第一代可涂 3–4 条。黄海自主设计（专利申请 CN117323228A）。
- 温和、均匀的干燥。 6 米全封闭热风隧道由热到温逐级降温，风量均匀，膜面不接触任何部件，膜边平整，热敏原料药得到保护。干燥温度从室温到 120 °C，可分区设置，干燥效率比板式烘箱高约 20–30%，可选配远红外加热。该技术由黄海团队与侯惠民院士共同研发（CN201668734U）。
- 产能随您成长。 第一代每小时约 30,000 片；第二代（400 mm 涂布辊，9–12 条）约 60,000 片；第三代（双隧道，18–24 条）约 120,000 片。代际在下单时选定，不能现场改装。第一代的宽度也可在产量允许时定制。
- 从研发到量产一套工艺，在线连接包装。 刮刀涂布工艺和 150 mm 基材宽度与 MJ150-RD、MJ150-Lab 一致。内置膜厚检测、在线分切和收卷，膜卷下游直接接 MJ180 分切包装机。
- 口溶膜或透皮贴剂（TDDS），制造前定型。 每条产线按一种应用配置。交付后改用另一种，需要黄海工程师更换专用部件（约 1–2 周），所以请在报价阶段确认应用；如两种都需要，我们会给出合适的配置方案。使用易燃溶剂的配方，可选防爆电气配置。
- 为 GMP 和数据完整性而造。 支持药品级、保健品级和食品级生产，按 cGMP 思路设计，采用进口西门子 PLC、电气元件和传感器，并具备支持 21 CFR Part 11 要求的功能（审计追踪、电子记录、权限控制）。
- 交付与质保。 仅涂布机时，工厂验收测试（FAT）为 3 个月，现场验收测试（SAT）在其后 1–2 个月内；包含分切包装的整线为 4–6 个月。免费质保 1 年，可延保至最长 10 年。
操作演示视频
黄海 MJ150 口溶膜及透皮贴剂涂布机操作演示
技术参数（第一代基准）
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 涂布方式 | 刮刀涂布 |
| 涂布宽度 | 130 mm（第一代） |
| 涂布厚度 | 0.1–2 mm |
| 运行速度 | 0.2–5 m/min |
| 干燥 | 热风隧道 6 m；室温至 120 °C |
| 各代产能 | 第一代约 30,000 / 第二代约 60,000 / 第三代约 120,000 片每小时 |
| 电源 | 3 × 220/380 V，50 Hz；最大 12 kW |
| 压缩空气 | 0.5–0.8 MPa |
| 设备尺寸（长 × 宽 × 高） | 9500 × 1400 × 2150 mm |
| 质保 | 免费 1 年；可延保至最长 10 年 |
国内客户咨询：请访问中文官网 odfmachines.cn（联系页 https://odfmachines.cn/contact.html），企业微信联系 Lulu，或邮件 caolu@drugmachines.com。
常见问题
MJ150 口溶膜涂布机的产能是多少？
MJ150 有三代配置。第一代（默认配置）涂布辊 130 mm，每小时约 30,000 片；第二代约 60,000 片；第三代（双隧道）约 120,000 片。代际在下单时选定，不能现场升级。欢迎联系我们，按目标产量匹配代际。
MJ150 能同时生产口溶膜和透皮贴剂吗？
该平台可按口溶膜或溶剂型透皮贴剂制造，应用需在制造前确定，因为交付后改用另一种，需要黄海工程师更换专用部件（约 1–2 周，海外客户还涉及工程师差旅和备件清关）。请把每条交付的产线视为专用于一种应用；如两种都需要，请在报价阶段告诉我们，我们会给出合适的配置方案。
MJ150 支持 21 CFR Part 11 吗？
设计上支持 21 CFR Part 11 要求，具备电子审计追踪、操作员权限控制和电子记录，整机按 cGMP 思路制造。黄海提供 IQ/OQ 文件；性能确认和现场验证由最终用户完成（或由您当地的经销商作为增值服务提供）。合规文件详情请联系我们。
MJ150 和 MJ150-Lab 有什么区别？
MJ150-Lab 是同一平台的中试规模版本，每小时 8,000–10,000 片，用于商业化之前的研发和小批量生产。它采用相同的分条涂布和 150 mm 基材宽度，配方可直接放大。
MJ150 用到了哪些专利和技术？
多配方分条涂布（专利申请 CN117323228A）一次并排涂布最多两种配方。梯度热风干燥建立在黄海团队与侯惠民院士研发的干燥技术之上（CN201668734U，2010 年），逐级降温，保证膜的均匀性并保护原料药。查看我们的专利。
MJ150 适合热敏原料药吗？
适合。干燥温度按区控制，从室温到 120 °C，膜面干燥时不接触任何部件。常温湿法涂布加温和干燥，比熔融类工艺更适合热敏原料药和复杂分散体系。
涂布宽度可以定制吗？
可以。第一代的宽度可定制，需工厂报价。第二代和第三代适用于目标产量超出定制宽度第一代能力的客户。
交期多久？
仅涂布机时，工厂验收测试为 3 个月，现场验收测试在其后 1–2 个月内。包含分切包装的整线为 4–6 个月。
相关设备
- MJ150-RD 研发涂膜机 — 配方筛选。
- MJ150-Lab 中试涂布机 — 中试和早期商业批次。
- MJ180 全自动分切包装机 — 从膜卷到封口小袋。
