透皮扩散测试仪

透皮扩散测试仪

体外扩散测试用于测定活性成分从透皮贴剂、凝胶或外用制剂中穿过膜层释放的行为,是透皮给药系统(TDDS)研发与质量控制的核心方法。黄海 TPY 与 RYJ 系列扩散测试仪专为该测试流程设计。

主要特点

  • 立式与卧式 Franz 扩散池配置
  • 精密温度与取样控制
  • 多工位机型,满足更高通量测试需求(RYJ-12B)

应用场景

  • 透皮贴剂与外用制剂释放测试
  • 研发阶段体外渗透研究

请浏览下方产品系列,选择适合您实验室的方案。如需报价或技术支持,请联系我们的团队。

如何选择透皮扩散测试仪

透皮扩散测试仪用于测定活性成分从贴剂、乳膏或凝胶中的释放以及透过膜的情况,即外用和透皮制剂研发与质控中的体外释放和体外透皮试验。黄海制药仪器(上海,始于1978年)的 RYJ-12B 可同时运行 12 个湿法立式扩散池(Franz 型),即 USP <1724> 所述装置。

型号对比

型号扩散池数扩散池类型温度适用场景
RYJ-12B12湿法立式(Franz 型)室温至 45 °C;可按需提升至 50 °C 及以上贴剂、乳膏、凝胶的平行释放与透皮试验

如何选择

  • 平行数:释放速率比较通常每个样品用 6 个扩散池,12 池可在同一轮中同时测试受试品和参比品。
  • 温度:皮肤表面温度试验通常在约 32 °C 进行。RYJ-12B 温控范围为室温至 45 °C,如方案需要,加热模块可改造至 50 °C 及以上。
  • 同时需要干法卧式扩散池:可咨询 TPY-2 双法扩散仪(12 个湿法立式池 + 6 个干法卧式池)。
  • 数据记录:试验记录可通过 USB 导出。

药典与合规

立式扩散池(Franz 型)方法参照 USP <1724>,并结合 USP <724>;中国药典贴剂释放度方法。欧洲药典 2.9.4 采用溶出型装置而非 Franz 扩散池。

常见问题

什么是 Franz 扩散池?
一种立式扩散池,膜夹在上方的供给室和下方的接收室之间。接收液在恒温下搅拌,并按时间点取样,以测定释放或透皮量。

适用哪些标准?
USP <1724> 中针对半固体制剂的立式扩散池方法和 USP <724>,以及中国药典贴剂释放度方法。

RYJ-12B 有几个扩散池?
12 个湿法立式扩散池,平行运行。

温度范围是多少?
标准为室温至 45 °C,可按需将加热模块改造至 50 °C 及以上。

相关指南: RYJ-12B 立式 Franz 扩散仪 · Franz 扩散池安装与设置 · TDDS 整体解决方案

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