医药级 ODF 制造
医药级 ODF 解决方案:从研发到可扩展制造
黄海通过结合配方支持、专利涂层技术和可扩展的 GMP 制造系统的综合方法,帮助制药和营养保健品牌开发高性能口腔溶解膜 (ODF),包括复杂、多成分和符合法规要求的配方。
为什么重要
口腔溶解膜正在改变药物输送和功能性补充剂。但并非所有口腔溶解膜系统都生而平等。虽然许多机器是为食品级产品设计的,但医药级口腔溶解膜要求更高的标准:精确的配方控制、经过验证的工艺参数,以及符合 GMP、FDA 和 CE 的要求。
黄海的与众不同之处
- 制药级工程:所有系统均为制药用途而构建 — — 同时考虑到卫生、可追溯性和验证。
- 多 API 和分层配方:支持复杂的药物或功能补充剂组合,包括双层膜和速溶膜。
- 配方共同开发:与我们的研发团队合作,共同创造从中试到生产的稳定、可扩展的配方。
- 全球监管准备:设计符合 GMP、CE 和 FDA 标准。
我们的核心能力
1. 多配方包衣技术 →
我们专利的双道包衣设计可同时高精度地涂覆两种配方。这对于双层膜、复方药物或pH敏感型活性成分的分离非常理想。
了解如何减少材料浪费并提高效率 →
2. 完整的ODF生产线 →
从溶液制备、精密涂层、干燥到分切和包装——我们的模块化系统涵盖了可追溯的自动化每一个关键步骤。
详细探索每个模块 →
3. 配方和放大支持 →
我们不仅销售机器,更致力于打造产品。我们的团队提供中试生产线开发、技术转让支持和配方优化,助您成功上市。
了解我们如何将研发与商业生产联系起来 →
我们不仅销售机器,更致力于打造产品。我们的团队提供中试生产线开发、技术转让支持和配方优化,助您成功上市。
了解我们如何将研发与商业生产联系起来 →
应用场景
- 具有多种活性 API 的处方 ODF(例如感冒、疼痛、过敏等的联合治疗)
- 具有功能性声明的营养保健膜(例如褪黑激素+镁助眠剂)
- 儿童药物或维生素递送
- 需要 pH 分离或掩味的双层或速溶配方
准备好构建您的下一个 ODF 产品了吗?
无论您是一家推出新型输送系统的制药公司,还是一家拓展高端形式的营养保健品牌,黄海都是您的全栈合作伙伴——从配方到工厂。