完整的ODF薄膜制造解决方案
完整的ODF薄膜制造解决方案
黄海公司提供完整的模块化口腔溶解膜 (ODF) 生产解决方案，涵盖从精准液体制备到高精度涂层，再到自动化切割和包装的全过程。我们的系统符合 GMP 标准，可从中试生产扩展到商业化生产。
1. ODF液体制备系统
为什么重要
稳定的薄膜质量始于正确配制的液体。分散不充分、混合不良或温度失控都会损害整个批次，影响薄膜的均匀性、API分布和法规合规性。
应用场景
- 含有悬浮 API 的儿科口腔膜
- 用于透皮贴剂的聚合物基质混合
- 难溶性药物的乙醇-水增溶
- 适用于 CRO/CDMO 中试的多批次配方
可选模块
- 具有 CIP/SIP 功能的夹套不锈钢罐
- 用于温度和剪切速率的数字 PID 控制器
- 在线过滤和再循环回路
- 实时体积、液位和流量传感器
技术概述
- 容积：30–500L（可定制）
- 控制系统：PLC+触摸屏HMI
- 清洁：可选 CIP/SIP
- 精度：温度±0.5℃，混合均匀度±2%
- 材质：316L不锈钢（符合GMP标准）
2. 精密涂层系统（ODF 和透皮贴剂）
为什么重要
包衣厚度和均匀性对于剂量准确性和薄膜功能至关重要。HUANGHAI 的MJ150和MJ150-L可有效控制包衣速度、薄膜厚度和干燥曲线，适用于药用级 ODF 和透皮贴剂。
应用场景
- 双层或双API口腔膜
- 尼古丁或利多卡因贴剂应用
- 锌、益生菌或褪黑激素补充剂薄膜
- 调味儿科可溶解膜制剂
可选模块
- 在线厚度测量扫描仪
- 双组分涂布头
- 惰性气体干燥隧道
- HEPA 过滤热风干燥区
- 自动张力控制+薄膜短缺警报
技术概述
MJ150 – 商业涂装线
- 涂层宽度：130毫米
- 薄膜厚度：0.1–2 毫米
- 速度：0.2-5米/分钟
- 干燥隧道长度：6米
- 温度范围：最高120°C
- 功率：12千瓦
- 机器尺寸：9500×1400×2150毫米
MJ150-L – 中试涂装线
- 涂层宽度：130毫米
- 薄膜厚度：0.1–2 毫米
- 速度：0.2-3米/分钟
- 干燥隧道长度：2.5米
- 温度范围：最高120°C
- 功率：15千瓦
- 机器尺寸：2200×1400×2150毫米
相关设备
3. 薄膜分切和包装自动化
为什么重要
最终包装决定了产品的完整性，尤其对于受监管的药品或保健品薄膜而言。黄海的MJF180结合了精密的分切、封口和剔除检测功能，确保了一致的输出和完整的可追溯性。
应用场景
- 单剂量袋包装
- 适用于组合疗法的多条带格式
- 面向全球市场的出口品质包装
- 大SKU系列的高通量生产
可选模块
- 缺陷薄膜自动剔除
- 批号打印机+条形码
- 视觉检查+审计跟踪记录
技术概述
- 速度：0.5-3米/分钟
- 切割长度：13–35 毫米
- 精度：±0.1毫米
- 密封温度：最高180°C
- 功率：10千瓦
- 机器尺寸：5200×1450×2000毫米
- 控制系统：触摸屏HMI + 审计日志
- 合规性：GMP + FDA 21 CFR 第 11 部分