如何选择制药用水 TOC 分析仪
总有机碳(TOC)是药典用于评价纯化水和注射用水(WFI)有机污染的指标。TOC-1500 采用紫外光催化氧化法,无需酸试剂、催化剂和载气。测量范围 1–1500 ppb,检出限 1 ppb,单次测试不到 3 分钟,既可离线台式检测,也可在线监测,符合中国药典 2020 年版总有机碳测定法、USP <643> 和欧洲药典 2.2.44。
型号对比
| 模式 | 用途 | 量程 | 进样方式 | 数据 |
|---|---|---|---|---|
| TOC-1500 台式(离线) | 纯化水、注射用水及清洁验证样品的抽样检测 | 1–1500 ppb | 自动微量进样;可选 20 位自动进样器 | 8 GB 存储,USB 导出,蓝牙打印机 |
| TOC-1500 在线 | 制药用水系统的连续监测 | 1–1500 ppb | 在线监测接口;可由离线模式切换 | 超上限报警 |
如何选择
- 样品类型:TOC-1500 专为低 TOC(1.5 ppm 以下)、电导率 ≤1 μS/cm(25 °C)的水设计,如纯化水、制药去离子水和注射用水。
- 实验室还是管路:可在台面上检测抽样样品,也可切换为在线模式对水系统连续监测。
- 样品多:加配可选的 20 位自动进样器,实现无人值守连续检测。
- 运行成本:紫外光催化氧化法无需酸试剂、催化剂和载气。
- 性能:最大允许误差 ±5%,重复性误差 ≤3%,样品温度 1–95 °C。
药典与合规
符合中国药典 2020 年版总有机碳测定法、USP <643> 系统适用性要求和欧洲药典 2.2.44。已获 CE 认证。密码保护访问、可检索的历史记录(8 GB 存储)和 USB 导出便于数据留存。
常见问题
TOC 分析仪测的是什么?
水中的总有机碳含量,单位 ppb。在药厂用于检查纯化水和注射用水的有机污染,以及确认清洁效果。
适用哪些药典章节?
TOC-1500 符合中国药典 2020 年版总有机碳测定法、USP <643> 系统适用性要求和欧洲药典 2.2.44。
TOC-1500 需要试剂或气体吗?
不需要。紫外光催化氧化法无需酸试剂、催化剂和载气。
测一次要多久?
单次测试不到 3 分钟,测量范围 1–1500 ppb,检出限 1 ppb。
可以用于清洁验证吗?
可以。药品和生化生产中的清洁验证确认是其用途之一,另外还用于纯化水、去离子水和注射用水检测。