渗透片激光钻孔解决方案

渗透片激光钻孔解决方案

用于渗透控释片的端到端激光钻孔——将 Olando K3-2 系统与视觉 QC、除尘和 GMP/MES 集成配对。

概述

我们的激光打孔解决方案可为渗透压片剂提供精确的孔径(通常为亚毫米级),以实现稳定的释放曲线。该解决方案可独立运行或在线集成,并支持 GMP 洁净室操作,具备电子记录功能和 MES 连接功能。

核心模块

  • Olando K3-2 激光钻孔系统(可配置为单/双孔径)。
  • 孔径存在/直径/定位的视觉检查;拒收处理。
  • 专为洁净室环境设计的除尘和药片处理。
  • 批次管理,具有可选的 MES/ERP 接口和电子记录支持。
  • 验证文档和操作员/维护培训服务。

客户案例研究

客户案例1——上海现代制药有限公司

  • 公司:上海现代制药有限公司
  • 类型:上市医药企业
  • 总部:中国上海
  • 专业:控释口服固体制剂制造

合作历程

上海现代制药近20年来一直是我们激光钻孔技术的重要用户。从第一代Olando系统开始,他们不断升级到我们的最新型号,包括K3系列。迄今为止,他们已在其生产设施中购买并部署了总计12台Olando激光钻孔机。

产品应用

  • 硝苯地平控释片 (CR) — 需要精确的激光钻孔来控制长时间的渗透释放,确保一致的治疗效果。

GMP 合规性和性能

  • 所有设备均在完全符合 GMP 标准的洁净室环境中运行。
  • 系统在日常工业规模生产中表现出了高精度、稳定的吞吐量和强大的可靠性。
  • 长期合作和重复购买证明了其性能和售后支持质量。

车间及产品照片:

上海现代制药激光钻孔线-照片1
GMP 洁净室中的 Olando 系统 - 照片 2
激光钻孔平板电脑(特写)- 照片 3
生产环境及设备-照片4

客户案例2——上海信谊药业有限公司

  • 公司:上海信谊药业有限公司
  • 成立时间: 1943年
  • 核心焦点:处方药和缓释剂型
  • 所有权:上海医药集团股份有限公司(上交所上市公司)的子公司

项目摘要

2023年,信义药业为其先进的制剂生产线购置了三台我们的Olando K3-2激光钻孔系统。这些设备专门用于生产甲磺酸多沙唑嗪控释片,该药常用于治疗高血压和良性前列腺增生 (BPH)。

应用重点

  • 产品:甲磺酸多沙唑嗪控释片
  • 配方要求:激光钻孔膜可实现药物控制释放和稳定的药代动力学
  • 精度要求:均匀的孔径尺寸和位置,以实现准确的释放曲线

性能与 GMP 合规性

  • 设备安装在完全符合 GMP 认证的车间内,并与客户的 MES 系统集成。
  • 客户报告了顺利的集成、可靠的光圈质量以及批次间一致的输出。
  • 我们还提供远程支持和持续的维护培训。

设施和平板电脑照片:

信义药业 — Olando K3-2 安装 - 照片 1
激光钻孔片剂特写 - 照片 2

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