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HUANGHAI

Olando K3-2 激光打孔系统 – 控释片微孔打孔机

Olando K3-2 激光打孔系统 – 控释片微孔打孔机

制药激光打孔机解决方案

Olando K3-2 激光打孔系统由黄海机械(由中国国家医药药物工程研究中心 NPERC 核心团队创立,在制药制造领域拥有 97 项以上的注册专利)研发。40 多年来,受到超过 30 个国家的药企 QC 和生产团队的信赖。

OLANDO K3-2 制药激光打孔系统

Olando K3-2 制药激光打孔系统是一款先进的制药测试与加工设备,专为控释片的高精度激光微孔打孔而设计。

该设备通过在每个片剂上精确、均匀地打出一个或多个微孔来支持渗透泵递药系统 (OROS),这对于调节药物释放曲线至关重要。

产品描述:

 

OLANDO K3-2 树立了制药制造的新标杆,完美结合了高速激光打孔、精密视觉检测和废品剔除系统。该系统专为渗透泵片设计,生产速度高达每分钟 2,000 片,实现了无与伦比的效率。全面符合 cGMP 标准,确保了设备的可靠性和质量,使其成为制造商在保持最高质量标准的同时简化生产流程的必备工具。凭借智能化的操作界面和集成的网络功能,OLANDO K3-2 帮助制药企业实现更高的生产力。

 

核心特点:

     1.      合规性: 完全符合 cGMP 法规要求,确保制造质量与安全性。

     2.      高速产能: 生产速度高达每分钟 2,000 片,视觉检测速度最高可达每分钟 2,500 片。

     3.      高可靠性: 双路高速工业相机提供精确的缺陷检测,并对不合格品进行实时剔除。

     4.      智能控制: 一键式操作、实时报警和基于系统反馈的智能调整,最大程度减少人工干预。

     5.      易于使用: 简化的操作界面使得操作人员只需最少培训即可上手使用。

     6.      网络集成: 集成的网络模块支持远程数据传输、系统监控及维护。

 

技术参数:

 

l   生产产能 2,000 片/分钟

l   相机最大识别时间    40 ms

l   检测速度       2,500 片/分钟

l   合格率      100%

l   真空负压       -0.1 ~ -0.3 MPa

l   压缩空气  0.5 ~ 0.8 MPa

l   激光器功率  25W ~ 100W

l   电源要求       220V, 50Hz, 6kW

 

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注:我们的实验室仪器严格支持符合 USP/ChP 药典标准的审计追踪功能。


常见问题解答 (FAQ)

Q: Olando K3-2 的产能吞吐量是多少?

A: Olando K3-2 可实现高达每小时 120,000 片的高速产能(约每分钟 2,000 片),是商业规模化生产的理想选择。

Q: 激光打孔系统可开多大的孔径?精度如何?

A: 系统打孔尺寸约为 0.9 毫米(可打盲孔或通孔),打孔精度高达 ±0.1 毫米,专为渗透泵控释双层片剂设计。

Q: Olando K3-2 是否符合 GMP 及 FDA 21 CFR Part 11 要求?

A: 是的,Olando K3-2 完全符合 cGMP 标准,且其控制软件满足 FDA 21 CFR Part 11 法规要求,包含审计追踪、电子签名及安全的数据管理功能。

Q: 系统是否包含质量控制或检测功能?

A: 当然。Olando K3-2 配备了一套集成双工位视觉检测系统,可对片剂缺陷进行实时判别,并自动剔除所有不合格产品。

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