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Olando K3-2 激光打孔系统 – 控释片微孔打孔机
Olando K3-2 激光打孔系统 – 控释片微孔打孔机
1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要： 黄海 Olando K3-2 激光打孔机为每一片渗透泵片和控释片打出精准、经过检测的释药微孔，每小时最高 120,000 片。由黄海制药仪器（上海，始于1978年）制造，Olando 打孔机已在上海现代制药（12 台）和上海信谊药业（3 台 K3-2）的生产线上运行。
黄海 Olando K3-2 激光打孔机能为您的生产线做什么
- 每片药的释药孔都一致。 盲孔或通孔，孔径约 0.9 mm，孔位精度 ±0.1 mm，孔深一致性 ±0.05 mm，整批药片控制渗透释药的微孔保持均匀。
- 满足商业化量产的产能。 每小时最高 120,000 片（约每分钟 2,000 片，按 15 mm 药片估算），一台设备即可支撑一条完整的渗透泵片生产线。
- 缺陷在包装前被拦下。 双工位视觉检测与激光形成闭环，实时剔除不合格药片。
- 一个孔或两个孔。 支持单孔或双孔打孔，药片可单面或双面打孔，设备跟着您的药片设计走，而不是反过来。
- 适用 6–20 mm 圆形双层片。 覆盖常见的渗透泵双层片设计。把药片尺寸告诉我们，我们为您确认配置。
- 为符合药品生产规范的车间而造。 按 cGMP 环境设计，设计上支持 21 CFR Part 11 合规要求，具备审计追踪、电子记录和权限控制；解决方案包含除尘和洁净车间兼容的物料处理。
- 好操作，也好对接。 触摸屏控制，可设置参数并实时监控；采用西门子 PLC，电气部件和激光源均为进口；提供批次管理的 MES/ERP 接口。上海信谊药业的设备已与其 MES 系统对接运行。
- 经过量产验证。 上海现代制药使用 Olando 打孔系统近 20 年，目前有 12 台用于硝苯地平控释片。上海信谊药业 2023 年将 3 台 K3-2 投入甲磺酸多沙唑嗪控释片生产。该技术建立在侯惠民院士激光打孔研究的基础上。交货期最长 3 个月。
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Olando K3-2 Laser Drilling System – High-Precision Pharmaceutical Film Equipment Demo
技术参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 孔型 | 盲孔或通孔 |
| 孔径 | 约 0.9 mm |
| 孔位精度 | ±0.1 mm |
| 孔深一致性 | ±0.05 mm |
| 适用药片 | 圆形双层片，直径 6–20 mm |
| 产能 | 最高 120,000 片/小时（约 2,000 片/分钟，按 15 mm 药片估算） |
| 打孔方式 | 单孔或双孔 |
| 检测 | 双工位视觉检测，闭环控制，实时剔除 |
| 控制 | 西门子 PLC，触摸屏人机界面 |
| 合规设计 | cGMP；设计上支持 21 CFR Part 11 |
| 交货期 | 最长 3 个月 |
常见问题
激光打孔如何让渗透泵片发挥作用？
激光在包衣药片上打出一个小小的释药孔。水分透过包衣进入，药物在渗透压推动下从该孔以受控速度释放，因此孔径和孔深决定释药曲线。Olando K3-2 打孔孔径约 0.9 mm，精度 ±0.1 mm，并有闭环视觉检测。
K3-2 既能打盲孔，也能打通孔吗？
能。两种孔都可以打，±0.05 mm 的孔深一致性让盲孔的深度在片与片之间保持均匀。
Olando K3-2 能加工哪些药片？速度多快？
可加工直径 6–20 mm 的圆形双层片，每小时最高 120,000 片（约每分钟 2,000 片，按 15 mm 药片估算）。请联系我们，告知药片尺寸，我们为您确认配置。
K3-2 支持 21 CFR Part 11 吗？
支持。设备设计上支持 21 CFR Part 11 合规要求，具备审计追踪、电子记录和权限控制，并按 cGMP 生产环境制造。
K3-2 支持哪些生产级别？
支持药品、保健品和食品级生产，适用于 GMP 环境。
K3-2 能对接我们的 MES 吗？
解决方案包含带 MES/ERP 接口的批次管理。上海信谊药业的 K3-2 设备已与其 MES 系统对接运行。
哪些企业在生产中使用 Olando K3-2？
上海信谊药业用 3 台 K3-2 生产甲磺酸多沙唑嗪控释片；上海现代制药用 12 台 Olando 打孔机生产硝苯地平控释片。
