关于黄海 | 制药装备制造商，创立于1978年
创立于 1978 年
关于黄海——口溶膜与制药装备制造商
黄，意为黄色；海，意为大海。
上海黄海制药仪器制造有限公司成立于 1978 年，是新中国第一家由国家指定、专门从事药品检验仪器研发与制造的机构。 历经 47 年发展，黄海从药检仪器领域的国家级先驱，成长为集口溶膜（ODF）薄膜包衣生产线、透皮贴剂（TDDS）制造系统、溶出度测定仪及激光打孔机于一体的全谱系制药装备制造商。 目前，黄海产品已服务全球 30 余个国家、近千家客户。
为何选择黄海
为什么选择黄海？
47 年制药装备专业积累
1978 年由国家指定成立，是中国最早的药品检验仪器研发机构。在口溶膜设备领域，没有任何国内制造商拥有比黄海更深厚的制药工程传承。
中国药典标准参与制定者
黄海仪器于 1995 年成为首批符合《中国药典》标准的产品。公司团队参与了国家药品监督管理局（CDE）主导的口溶膜生产标准的起草工作。
申请专利 100+，授权专利 70+
包括专利梯度热风干燥技术（CN201668734U），实现 ±2% 薄膜厚度均匀性；以及多配方条纹涂布技术（CN117323228A），一次涂布完成双 API 口溶膜生产。
行业头部企业信赖之选
国药集团、复星医药、上海医药集团等国内制药龙头均在使用黄海装备。近千家国内外客户将黄海设备用于关键生产环节。
ODF + TDDS 双平台兼容
MJ150 / MJ150-L 涂布生产线可通过工装切换，同时支持口溶膜和透皮贴剂的生产——非常适合承接多品类业务的 CDMO 和合同生产企业。
完整 GMP 文件体系
提供 IQ/OQ/PQ 验证文件包、符合 21 CFR Part 11 的数据完整性系统以及批生产记录（BMR）模板，支持 FDA、欧盟 GMP 及中国 GMP 法规申报。
发展历程
关键里程碑
由国家批准成立，是新中国成立后第一家专门从事药品检验仪器研发与制造的机构，开创了国内药检仪器行业的先河。
与上海医药工业研究院（SIPI）合作，以侯惠民院士领衔的核心研发团队，研制出我国第一代溶出度测定仪和崩解度测定仪。
完成企业转制，成立上海黄海制药仪器有限公司，专注于药品检测仪器制造与现代化运营。
成立销售公司，为制药和生物技术行业提供一站式分销服务。此后 30 余年间，黄海产品销往全球 30 余个国家，服务近千家国内外客户。
黄海仪器成为首批严格符合《中国药典》标准的产品，获得业界广泛认可。经国家计委批准，黄海研发团队牵头发起成立国家药物制剂工程研究中心（NPERC），专注于攻克新型药物制剂规模化与产业化难题。
研发中心迁至上海张江高科技园区——中国生物医药创新的核心区域，进一步提升研发能力与资源整合效率。
成立智能制造事业部，成功实现口溶膜（ODF）包衣分切一体机和透皮贴剂（TDDS）制造系统的产业化——标志着黄海从药检仪器向先进制药生产装备的战略性跨越。
成立国际贸易事业部，推动黄海全球化布局和数字化营销，开拓北美、欧洲、东南亚及拉丁美洲等国际市场新机遇。
企业使命
我们的使命与愿景
在黄海，我们致力于推动制药科学进步，支持全球健康事业。我们致力于连接研究与工业化生产之间的鸿沟——为全球制药企业提供精密设备、GMP 文件支持和工程服务。
我们的使命
- 为制药行业提供高质量、可靠且具创新性的装备，满足不断变化的生产需求。
- 连接科研与工业化应用——助力制药企业从实验室到商业化生产的可靠跨越。
- 支持前沿药物递送技术的发展，推动制药生产的现代化与全球化进程。
法规合规
法规符合性与认证
黄海设备的设计与文件体系支持全球主要市场的法规申报，质量管理体系符合以下标准：
所有产品接触面均采用 316L 不锈钢或同等级制药级材料。如需完整验证文件包，请联系我们获取。
服务客户
我们的客户
黄海服务于全球 30 余个国家的制药企业、CDMO、科研机构和生物技术公司。黄海装备已部署于众多国内外知名制药机构：
中国：国药集团 · 复星医药 · 上海医药集团 · 及 900 余家国内客户
亚太地区：印度 · 越南 · 韩国 · 新加坡 · 泰国 · 马来西亚 · 菲律宾
美洲：美国 · 加拿大 · 玻利维亚 · 秘鲁 · 哥伦比亚 · 墨西哥 · 巴西
欧洲及中东：德国 · 英国 · 俄罗斯 · 土耳其 · 约旦 · 阿尔及利亚
联系我们
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上海黄海制药仪器制造有限公司
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