渗透压摩尔浓度测定仪

渗透压摩尔浓度测定仪

渗透压摩尔浓度是注射剂与生物制剂药典规定的检测项目,渗透压不匹配可能影响患者用药安全与产品稳定性。黄海 HY-4000 冰点渗透压摩尔浓度测定仪可高精度、高稳定性地测定溶液渗透压摩尔浓度。

主要特点

  • 冰点下降法,精确测定渗透压摩尔浓度
  • 符合现行《中国药典》(ChP)标准及 GB4793.1-2007 安全要求

应用场景

  • 注射剂与生物制剂渗透压摩尔浓度检测
  • 制药、生物医学及科研院所相关应用

请浏览下方产品系列,选择适合您实验室的方案。如需报价或技术支持,请联系我们的团队。

如何选择冰点渗透压仪

渗透压仪用于测定溶液的渗透压摩尔浓度。黄海制药仪器(上海,始于1978年)的 HY-4000 采用冰点下降法,即中国药典 0632、USP <785> 和欧洲药典 2.2.35 规定的方法。测量范围 0–4000 mOsm/kg,每次只需 0.5 ml 样品,约 3 分钟出结果;半导体制冷,无需外接冷却水。本仪器由黄海与国内顶尖医科大学及研究机构合作研发。

型号对比

版本量程与分辨率样品量与测试时间探头与打印适用场景
HY-4000 标准型0–4000 mOsm/kg,0.1 mOsm/kg0.5 ml,约 3 分钟探头自动升降,内置打印机日常质控,需在仪器端直接打印记录
HY-4000 简易型0–4000 mOsm/kg,0.1 mOsm/kg0.5 ml,约 3 分钟探头手动升降,无内置打印机教学与科研实验室

如何选择

  • 量程:0–4000 mOsm/kg 既覆盖等渗制剂(约 300 mOsm/kg),也覆盖高浓度溶液。
  • 准确度:≤300 mOsm/kg 时基本误差 ±3 mOsm/kg,>300 mOsm/kg 时 ±1.0%;重复性误差(交叉污染)≤1%。
  • 安装条件:半导体制冷,无需冷水机或冷却水接口;外形 480 × 350 × 300 mm,重 15 kg,220 V / 50 Hz。
  • 记录方式:如需在仪器上直接打印结果,选标准型。4.3 寸彩屏实时显示测量状态和关键数据。

药典与合规

HY-4000 采用冰点下降法,与中国药典 0632、USP <785>、欧洲药典 2.2.35 及英国药典附录 V N 的方法一致(已由药典讨论组 PDG 协调统一)。安全方面执行 GB4793.1-2007 标准及 YY0648-2008 体外诊断(IVD)设备专用要求。

常见问题

渗透压仪测的是什么?
渗透压摩尔浓度,即每千克溶剂中具有渗透活性的粒子浓度,单位 mOsm/kg。它是注射剂、输液等溶液的药典检查项目,也用于生物制品研发和科研。

HY-4000 采用什么方法?
冰点下降法,即中国药典 0632、USP <785> 和欧洲药典 2.2.35 规定的方法。仪器测定样品冰点并换算为渗透压摩尔浓度。

需要多少样品?测一次要多久?
每次 0.5 ml,约 3 分钟;在 0–4000 mOsm/kg 全量程内分辨率 0.1 mOsm/kg。

HY-4000 需要冷却水吗?
不需要。仪器采用半导体(热电)制冷系统,无需外接冷水机或冷却水。

标准型和简易型有什么区别?
标准型探头自动升降并内置打印机;简易型探头手动升降,不带内置打印机。量程、样品量和测试时间相同。

相关指南: 冰点渗透压仪选型指南 · HY-4000 标准型与简易型对比 · 注射剂与生物制品的渗透压检测

联系我们