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无漂移扩大规模：激光钻孔渗透控释片的批量标准化
多条生产线的规模化生产导致孔径/位置出现偏差，并出现文档记录方面的缺漏。以下是一套由12台机器组成的Olando K3-2生产线，配备视觉质控、剔除系统以及电子记录/MES选件，如何在GMP标准下保持渗透性CR片剂的一致性。
无漂移扩大规模：激光钻孔渗透控释片的批量标准化
多条生产线的规模化生产导致孔径/位置出现偏差，并出现文档记录方面的缺漏。以下是一套由12台机器组成的Olando K3-2生产线，配备视觉质控、剔除系统以及电子记录/MES选件，如何在GMP标准下保持渗透性CR片剂的一致性。
从“准确”到“可靠”：视觉检测与剔除的工程要点
随着法规的收紧，检测和拒收决定了钻井质量是否可验证和可追溯。视觉系统不仅仅是“拍照”，它必须与生产线节拍、拒收执行器和结构化数据保留紧密结合。本文将分析常见的缺陷，并探讨黄海K3-2视觉+拒收工程方法。
从“准确”到“可靠”：视觉检测与剔除的工程要点
随着法规的收紧，检测和拒收决定了钻井质量是否可验证和可追溯。视觉系统不仅仅是“拍照”，它必须与生产线节拍、拒收执行器和结构化数据保留紧密结合。本文将分析常见的缺陷，并探讨黄海K3-2视觉+拒收工程方法。
ODF 涂装生产线如何满足 FDA 21 CFR 第 11 部分的合规要求
随着ODF剂型在全球范围内的扩张，法规遵从性已成为制药商的关键评估标准。黄海的 MJ150 和 MJ150-L ODF 涂层系统采用完整的 FDA 21 CFR Part 11 支持设计 - 包括审计跟踪、数据导出和用户访问控制 - 确保药品级数据的完整性和验证准备就绪。
ODF 涂装生产线如何满足 FDA 21 CFR 第 11 部分的合规要求
随着ODF剂型在全球范围内的扩张，法规遵从性已成为制药商的关键评估标准。黄海的 MJ150 和 MJ150-L ODF 涂层系统采用完整的 FDA 21 CFR Part 11 支持设计 - 包括审计跟踪、数据导出和用户访问控制 - 确保药品级数据的完整性和验证准备就绪。
我们的激光钻孔系统如何支持 FDA 21 CFR 第 11 部分合规性
对于控释渗透片来说，持续的激光钻孔是不够的——依从性同样重要。黄海奥兰多 K3-2 激光钻孔系统集成了 FDA 21 CFR Part 11 功能，例如用户登录、审计跟踪、电子签名和可导出数据日志。这些功能确保了全球制药商的完全可追溯性和监管准备。
我们的激光钻孔系统如何支持 FDA 21 CFR 第 11 部分合规性
对于控释渗透片来说，持续的激光钻孔是不够的——依从性同样重要。黄海奥兰多 K3-2 激光钻孔系统集成了 FDA 21 CFR Part 11 功能，例如用户登录、审计跟踪、电子签名和可导出数据日志。这些功能确保了全球制药商的完全可追溯性和监管准备。
FDA 21 CFR 第 11 部分是什么？它为何对制药设备如此重要？
FDA 21 CFR 第 11 部分定义了如何管理电子记录和签名，以确保药品生产中的数据完整性、可追溯性和真实性。黄海将第 11 部分的功能（用户访问控制、审计跟踪、电子签名和验证文档）直接集成到其涂层、钻孔和测试系统中，帮助制造商从一开始就实现全球合规。
FDA 21 CFR 第 11 部分是什么？它为何对制药设备如此重要？
FDA 21 CFR 第 11 部分定义了如何管理电子记录和签名，以确保药品生产中的数据完整性、可追溯性和真实性。黄海将第 11 部分的功能（用户访问控制、审计跟踪、电子签名和验证文档）直接集成到其涂层、钻孔和测试系统中，帮助制造商从一开始就实现全球合规。