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SY-6DN 智能四合一片剂检测仪 – 硬度、脆碎度、崩解度与溶出度
SY-6DN 智能四合一片剂检测仪 – 硬度、脆碎度、崩解度与溶出度
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促销 售罄1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要： 黄海 SY-6DN 智能四合一片剂检测仪是黄海制药仪器（上海，始于1978年）的四合一片剂检测仪，把溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度集于一台仪器，比分别配置多台仪器更省实验台面。账号密码登录、审计追踪、USB 导出一应俱全，设计上具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。提供 IQ/OQ 文件模板，现场验证由终端用户执行。方法依据 USP <711>、<701>、<1217> 和 <1216>。
黄海 SY-6DN 智能四合一片剂检测仪能为您的实验室做什么
- 四项测试，一份台面 — 溶出度、崩解时限、硬度和脆碎度集于一台，比四台独立仪器更省实验台面。
- 六杯溶出 — 6 通道，支持 USP <711> 装置 1（篮法）和装置 2（桨法），转速 10–300 RPM，溶出杯与搅拌器自动定中心，配 2 个 150 mL 补液杯。
- 崩解时限已包含 — 1 组吊篮（6 管），30–32 次/分钟、行程 55±1 mm；标配 2.0 mm 筛网，可选配 0.42、0.71、1.0 mm。
- 硬度和直径一次测完 — 硬度模块即 YPD-350N 的模块：10–350 N，片剂直径 2–25 mm，可连续测试多达 1000 片，间隔时间可调，检测仓上方设可视窗口；可升级至 500 N 或 700 N。
- 脆碎度转鼓 — 286 mm 转鼓，圈数模式（1–1000 圈，默认 100 圈，默认转速 25 RPM），可顺时针或逆时针旋转。
- 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限、审计追踪、数据备份、样品信息管理，以及 USB 导出或打印，让每次测试都可追溯；仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
- 想几点加热就几点加热 — 设定开始时间后系统自动开始加热。室温–45.0 ℃ 控温（≤±0.3 ℃），带双重过温保护和温度校准。
- 水路连接更方便 — 水循环管路设计便捷，配专业医疗级快速接头。
操作演示视频
黄海 SY-6DN 四合一片剂检测仪操作演示
技术规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | SY-6DN |
| 溶出通道 | 6 通道（USP 装置 1 和 2） |
| 溶出转速 | 10–300 RPM |
| 补液杯 | 2 × 150 mL |
| 崩解时限 | 1 组吊篮（6 管），30–32 次/分钟，行程 55±1.0 mm |
| 硬度 | 10–350 N，0.01 N，±1.5% ±1 字 |
| 直径 | 2–25 mm，0.1 mm，±0.1 mm |
| 脆碎度转鼓 | 1 个，内径约 286 mm × 深 39 mm，默认 25 RPM |
| 温度 | 室温–45.0 ℃，分辨率 0.1 ℃，≤±0.3 ℃ |
| 电源 | AC 220 V ±10%，50 Hz |
常见问题
SY-6DN 把哪几项测试合在一起？
溶出度（6 工位，USP 装置 1 和 2，10–300 RPM）、崩解时限（1 组吊篮，6 管，30–32 次/分钟）、硬度（10–350 N，直径 2–25 mm）和脆碎度（1 个转鼓）。
依据哪些标准？
USP <711>、<701>、<1216> 和 <1217>，溶出、崩解和脆碎度另有对应的中国药典和欧洲药典章节。硬度依据 USP <1217> 和欧洲药典 2.9.8；中国药典没有硬度方法。
支持数据完整性要求吗？
支持。具备三级用户管理、审计追踪、数据备份、USB 导出和打印功能，设计上具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
硬度模块可以超过 350 N 吗？
可以。硬度模块可升级至 500 N 或 700 N，直径范围仍为 2–25 mm。该模块不测量片剂厚度。
SY-6DN 能测片剂直径吗？
能，范围 2–25 mm，分辨率 0.1 mm（±0.1 mm），与硬度在同一次测试中完成。不测量厚度。
需要多大的台面？
仪器尺寸 63 × 57 × 55 cm，一台即可取代台面上的四台独立检测仪。
系统可以预约加热吗？
可以。设定开始时间后，SY-6DN 会自动开始加热。
本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证：
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
