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如何选择溶出度仪：何时使用 USP 1/2/5/7 以及如何转移方法
选择合适的仪器取决于是否匹配，而非习惯。本指南将介绍何时使用 USP 1/2/5/7，哪些变量最为重要，以及如何制备 SST 以确保方法能够顺利转移。
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Build a Discriminating Dissolution Method — Gro...
A practical guide to building a discriminating dissolution method—grounded in HUANGHAI’s USP-compliant testers, stable hydrodynamics, and medium degassing—for development and method transfer.
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Vitamin D Oral Dissolving Film (ODF): From Coat...
This case study walks through a production-ready ODF route for Vitamin D — starting at precision coating and drying, through slitting/die-cutting, and into single-sachet packaging. It excludes liquid preparation and interfaces...
Vitamin D Oral Dissolving Film (ODF): From Coat...
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FDA 21 CFR 第 11 部分与欧盟附件 11：制药设备如何实现双重合规
FDA 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 秉持相同的精神——数据完整性——但在重点和文档方面有所不同。本指南将对两者进行比较，并展示黄海如何实施审计追踪、电子签名、用户管理和验证 (DQ/IQ/OQ/PQ)，以便您的设备能够顺利进行美国和欧盟注册。
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从启动到稳定产出：两家制药厂的现场经验
许多团队在新设备到位后都会经历“爬坡→稳定→优化”的曲线。本文基于两家上海制药公司的部署案例，提炼出降低试验成本并更快达到稳定产量的步骤：参数库、三步节拍优化、有针对性的复检、SOP/培训、维护节奏以及班次KPI仪表盘。
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