Respuesta en 24 h · habla con un ingeniero
Huanghai
Disolutor Inteligente RCZ-8N para Tabletas
Disolutor Inteligente RCZ-8N para Tabletas
Precios para distribuidores y agentes disponibles bajo consulta. ¿Configurando un laboratorio QC completo? Consulte precios para pedidos de múltiples unidades.
Oferta AgotadoDesde 1978 · Casi 1.000 clientes en más de 30 países · Instalado en Sinopharm, Fosun Pharma y Shanghai Pharma Group Conozca Huanghai →
En resumen: El disolutor Huanghai RCZ-8N es un disolutor inteligente de 8 vasos de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978), pensado para que los ensayos de disolución de rutina sean sencillos, coherentes y queden registrados. Vasos y ejes se centran automáticamente, todas las tabletas pueden dosificarse al mismo instante y las funciones de integridad de datos integradas registran cada ensayo; con el equipo se suministra la documentación IQ/OQ. Trabaja con el Aparato USP 1 (cesta) y 2 (paleta) según USP <711>, ChP 0931 y Ph. Eur. 2.9.3.
Lo que el disolutor Huanghai RCZ-8N aporta a su laboratorio
- Centrado automático de vasos y ejes — Menos tiempo de preparación y menos diferencias de alineación entre ensayos.
- Dosificación sincronizada con una sola acción — La dosificación sincronizada manual introduce todas las tabletas en el medio al mismo instante, y todos los vasos arrancan a la vez.
- Precalentamiento programado — Fije una hora de inicio y el baño estará a temperatura cuando llegue; un temporizador de reserva de 24 horas cubre la jornada.
- Temperatura protegida y calibrable — La doble protección contra sobretemperatura y la función de calibración de temperatura protegen la muestra y mantienen trazables las lecturas.
- Información de muestras en el equipo — Los datos de muestra se guardan para reutilizarlos, y los ensayos repetidos arrancan más rápido.
- Integridad de datos integrada — Acceso con contraseña, tres niveles de permisos (administrador, usuario avanzado, usuario), registro de auditoría, copia de seguridad de datos y exportación USB o impresión mantienen cada ensayo trazable. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
- Tapas selladas antievaporación — Se pierde menos medio en ensayos largos.
- Circuito de agua de conexión rápida — Las tuberías de circulación de agua con conectores rápidos de grado médico facilitan el mantenimiento y el cambio de agua.
¿Realiza el QC de disolución para una presentación regulatoria?
Obtenga una cotización y asesoramiento de configuración en una sola consulta.
Solicitar precio →Ver el vídeo de demostración
Disolutor Huanghai RCZ-8N: demostración de uso
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | RCZ-8N |
| Estaciones de ensayo | 8 vasos |
| Aparato | Aparato USP 1 (cesta) / 2 (paleta) |
| Volumen del vaso | 1.000 ml |
| Velocidad | 10–300 rpm, exactitud ≤±1 % |
| Temperatura | 20–45,0 °C, precisión de control ≤±0,3 °C |
| Amplitud de oscilación | Paleta ≤0,5 mm, cesta ≤1,0 mm |
| Alineación eje-vaso | ≤1,0 mm |
| Puntos del ciclo de muestreo | ≤100 |
| Tiempo máximo de ensayo | ≤999 h 59 min 59 s |
| Alimentación | AC 220 V ±10 %, 50 Hz |
¿Listo para especificar el RCZ-8N para su laboratorio?
Contactar con Huanghai Pharmaceutical Instruments →Descargar el manual de usuario
Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del RCZ-8N (PDF)
Preguntas frecuentes
¿Qué métodos de farmacopea sigue este disolutor?
USP <711> Aparato 1 (cesta) y Aparato 2 (paleta), ChP 0931 y Ph. Eur. 2.9.3, así que un solo equipo cubre los métodos de rutina habituales. El rango de 10–300 rpm incluye los ajustes habituales de 50 rpm con paleta y 100 rpm con cesta.
¿Cuántos vasos necesita un laboratorio?
USP <711> ensaya 6 unidades por etapa, así que 6 vasos (RCZ-6N) completan una etapa a la vez. 8 vasos (RCZ-8N, RCZ-8A) dejan espacio para blancos o una referencia, y 12 vasos (RCZ-12A) convienen a laboratorios que ensayan varios productos cada día.
¿Admite los requisitos de integridad de datos?
Sí. Gestión de usuarios de tres niveles (administrador, usuario avanzado, usuario), registro de auditoría con operador, fecha-hora y tipo de evento, consulta de datos de ensayo, exportación USB e impresión RS232 mantienen los registros trazables. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
¿Qué opciones hay para fármacos fotosensibles y automatización?
Los vasos de vidrio ámbar del mismo tamaño de 1.000 ml pueden sustituir a los transparentes para API fotosensibles. Para el muestreo automático de varios puntos, vea el RCZ-8A, que con el muestreador ZQY-8A forma el sistema RCZ-QY8.
¿Dosifica el Huanghai RCZ-8N todas las tabletas a la vez?
Sí. La dosificación sincronizada manual introduce todas las tabletas en el medio al mismo instante, y todos los vasos arrancan a la vez.
¿Centra los vasos automáticamente?
Sí. Vasos y ejes se centran automáticamente, lo que hace la preparación más rápida y repetible. Las tapas selladas antievaporación reducen la pérdida de medio en ensayos largos.
¿Puedo programar el calentamiento con antelación?
Sí. Un temporizador de reserva de hasta 24 horas inicia el calentamiento a la hora fijada, y el baño está listo cuando usted llega.
Este Equipo de disolución cuenta con certificación CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Máquinas 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
El archivo técnico de construcción y el archivo técnico de CEM están disponibles bajo petición para la documentación de cualificación.
Modelos cubiertos por la certificación CE de los disolutores de Huanghai: RCZ-8N y toda la serie RCZ.
Ver nuestras certificaciones CE →Obtenga el precio del RCZ-8N
Respuesta en 1 día hábil. Huanghai Pharmaceutical Instruments.
Solicitar precio →
