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Huanghai
Probador de disolución inteligente RCZ-6N: equipo de laboratorio farmacéutico para pruebas de disolución
Probador de disolución inteligente RCZ-6N: equipo de laboratorio farmacéutico para pruebas de disolución
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How to Operate the RCZ-6N Dissolution Tester | Advanced Pharma QC Equipment
En resumen: El RCZ-6N es un disolutor inteligente de 6 estaciones de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978). Trabaja con Aparato USP 1 (cesta) y 2 (paleta) a 10–300 RPM según USP <711>, ChP 0931 y Ph. Eur. 2.9.3, con dos vasos de reposición de medio de 150 ml, autorización de usuarios en 3 niveles, registro de auditoría, exportación USB y calentamiento programado.
Instrumentos de disolución
Disolutor Farmacéutico Inteligente RCZ-6N
El disolutor inteligente RCZ-6N es un instrumento avanzado de pruebas farmacéuticas diseñado para pruebas de disolución de fármacos fiables y automatizadas. Con control inteligente y regulación precisa de la temperatura, es adecuado para laboratorios farmacéuticos y departamentos de I+D. Este disolutor cumple con los requisitos de la USP y mejora la eficiencia en los procesos de control de calidad farmacéutico.
Descripción
El Disolutor Farmacéutico Inteligente RCZ-6N cumple plenamente con los últimos estándares de la Farmacopea China y la Farmacopea de los Estados Unidos, así como con las Directrices de Validación Mecánica para Disolutores. Este sistema de prueba de disolución de alto rendimiento de 6 canales garantiza pruebas farmacéuticas precisas y fiables con total integridad de datos.
Características del producto
1. Gestión de datos avanzada
• Permisos de usuario de tres niveles integrados, seguimiento de auditoría y gestión de registros de prueba.
• La conectividad USB permite la exportación directa de datos de prueba para informes.
• Los datos y soluciones de muestreo de uso frecuente se pueden almacenar para una cómoda reutilización.
2. Control de disolución de alta precisión
• Control de temperatura en tiempo real con protección de doble capa para estabilidad y precisión.
• La función de precalentamiento permite a los usuarios programar las horas de inicio del calentamiento.
3. Sistema de muestreo optimizado
• Soporta la adición y el muestreo manual y automático de fármacos.
• Tubería de circulación avanzada con conectores de liberación rápida de grado profesional.
• Compatible con vasos de disolución de 2×150 ml para pruebas especializadas.
4. Cumplimiento y Certificación
• Cumple plenamente con los estándares de la farmacopea.
• Incluye documentación de certificación IQ/OQ.
• Accesorios de mini-paletas opcionales disponibles para pruebas de disolución especializadas.
Especificaciones del producto
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | RCZ-6N |
| Número de producto | 10100105 |
| Canales de disolución | 6 canales |
| Consistencia del radio de oscilación | ≤0,5 mm |
| Desviación de la velocidad de rotación | ≤1,0 mm |
| Desviación axial | ≤1,0 mm |
| Rango de velocidad | 10-300 RPM |
| Estabilidad | ≤1% |
| Rango de ajuste | Temperatura ambiente a 45.0°C |
| Uniformidad de temperatura | 0.1°C |
| Precisión de control | ±0.3°C |
| Volumen de muestreo | <100 ml |
| Tiempo de muestreo | ≤999.9h/59min59s |
| Fuente de alimentación | CA220V±10%, 50Hz |
📄 Descargar manual de usuario
Puede descargar el manual de usuario completo del probador de dureza de tabletas RCZ-6N a continuación:
📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del RCZ-6N (PDF)
Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.
Preguntas frecuentes
¿Qué métodos de farmacopea sigue este disolutor?
USP <711> Aparato 1 (cesta) y Aparato 2 (paleta), ChP 0931 y Ph. Eur. 2.9.3. El rango de 10–300 RPM cubre los ajustes habituales de 50 RPM con paleta y 100 RPM con cesta.
¿Cuántos vasos necesita un laboratorio de CC?
USP <711> analiza 6 unidades por etapa, así que 6 vasos (RCZ-6N) completan una etapa a la vez. 8 vasos (RCZ-8N, RCZ-8A) dejan espacio para blancos o una referencia, y 12 vasos (RCZ-12A) convienen a laboratorios que analizan varios productos al día.
¿Cumple requisitos de integridad de datos?
Sí. Tiene gestión de usuarios en 3 niveles (Administrador / Usuario avanzado / Usuario), registro de auditoría con operador, fecha-hora y tipo de evento, consulta de datos, exportación USB e impresión RS232. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
¿Qué opciones hay para fármacos fotosensibles y automatización?
Se pueden usar vasos de vidrio ámbar del mismo tamaño de 1.000 ml para API fotosensibles. Para muestreo automático multipunto, el RCZ-QY8 se suministra con el RCZ-8A y el RCZ-QY12 con el RCZ-12A.
Este Equipo de Disolución está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Modelos incluidos: ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN
Ver nuestras certificaciones →Relacionado: cómo calibrar un disolutor, paso a paso, en nuestra guía de calibración del disolutor.
