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Huanghai
Desintegrador Inteligente LB-3D de 3 Estaciones
Desintegrador Inteligente LB-3D de 3 Estaciones
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En resumen: El desintegrador inteligente Huanghai LB-3D es un equipo de tres estaciones de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) que ofrece al laboratorio de control de calidad hasta 100 puntos temporizados por ensayo, manejo protegido por contraseña y un registro trazable de cada prueba. Puede precalentar con programación y guarda la información de las muestras de uso frecuente. Se proporcionan plantillas de documentos IQ/OQ; la validación in situ la realiza el usuario final. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11 y su aparato sigue USP <701>, ChP 0921 y Ph. Eur. 2.9.1.
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Lo que el desintegrador inteligente Huanghai LB-3D aporta a su laboratorio
- Hasta 100 puntos temporizados — Defina los puntos de observación de cada ensayo en horas, minutos y segundos. El equipo avisa en cada uno, y usted juzga los comprimidos en el momento justo sin vigilar el reloj.
- Tres estaciones, seis tubos — Un intervalo de 25–35 golpes/min (31 de fábrica) con una carrera de 55 ± 1 mm cubre el intervalo farmacopeico; la malla de 2,0 mm es de serie y las de 0,42, 0,71 y 1,0 mm son opcionales.
- Integridad de datos integrada — Acceso con contraseña, tres niveles de permisos (administrador / usuario avanzado / usuario), registro de auditoría con operador, fecha-hora y tipo, copia de seguridad y exportación USB mantienen cada ensayo trazable. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
- Su información de muestras a mano — La información de muestras de uso frecuente se guarda en el equipo y se recupera en lugar de reescribirla en cada ensayo. Los resultados se imprimen por una impresora RS232 o se exportan por USB.
- Calentamiento cuando usted quiera — Fije una hora de inicio y el baño empieza a calentar solo (temporizador de reserva de 24 horas). La temperatura va de la ambiente a 45,0 °C con resolución de 0,1 °C y precisión ≤ ±0,3 °C, con doble protección contra sobretemperatura y calibración de temperatura.
- Circuito de agua más práctico — Un trazado de tuberías de agua cómodo, con conectores rápidos de grado médico, facilita la conexión y la limpieza.
- Ensayos largos sin supervisión — El tiempo de funcionamiento llega a 999 h 59 min 59 s para observaciones prolongadas.
- El respaldo de la serie LB — La serie LB se usa en análisis farmacéutico desde hace más de 40 años.
Ver el vídeo de demostración
Desintegrador Huanghai LB-3D: demostración de uso
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | LB-3D |
| Estaciones | 3 (6 tubos) |
| Frecuencia de golpes | 25–35 golpes/min |
| Carrera | 55 ± 1,0 mm |
| Apertura de malla | 2,0 mm de serie; 0,42 / 0,71 / 1,0 mm opcionales |
| Rango de temperatura | Temperatura ambiente a 45,0 °C (resolución 0,1 °C) |
| Precisión de control de temperatura | ≤ ±0,3 °C |
| Puntos temporizados | Hasta 100 |
| Tiempo máximo de funcionamiento | 999 h 59 min 59 s |
| Alimentación | AC 220 V ±10 %, 50 Hz |
📄 Descargar Manual de Usuario
Puede descargar el manual de usuario completo del comprobador de desintegración inteligente LB-3D a continuación:
📥 Haga clic aquí para descargar el Manual de usuario de LB-3D (PDF)
Preguntas frecuentes
¿Qué exige USP <701> a un aparato de desintegración?
Un conjunto cesta-soporte que se mueve 29–32 ciclos por minuto a lo largo de 53–57 mm en un líquido de inmersión a 37 ± 2 °C. El LB-3D es ajustable de 25 a 35 golpes/min (31 de fábrica), así que confirme la frecuencia fijada para su método. Ph. Eur. 2.9.1 y ChP 0921 describen el mismo aparato.
¿Qué diferencia hay entre el LB-2D y el LB-3D?
El LB-2D tiene 2 estaciones, 30–32 golpes/min, hasta 15 avisos predefinidos y salida RS232 / USB. El LB-3D tiene 3 estaciones, 25–35 golpes/min, hasta 100 puntos temporizados, gestión de usuarios de 3 niveles y registro de auditoría.
¿El punto final se detecta automáticamente?
No. Como exige la farmacopea, el operador juzga visualmente la desintegración completa; el equipo avisa en cada punto predefinido para que no tenga que vigilar de forma continua.
¿En qué se diferencia el ensayo de desintegración del de disolución?
La desintegración comprueba con qué rapidez se deshace un comprimido o una cápsula en el líquido; la disolución mide cuánto fármaco pasa a la solución con el tiempo. Muchos laboratorios hacen ambos.
¿Cuántos puntos temporizados admite el LB-3D?
Hasta 100 por ensayo, cada uno fijado en horas, minutos y segundos.
¿El LB-3D conserva un registro de auditoría?
Sí. El registro del sistema anota operador, fecha-hora y tipo de acción y puede exportarse por USB. Con acceso por contraseña y tres niveles de permisos, el LB-3D está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
¿El baño puede calentar con programación?
Sí. Fije una hora de inicio y el LB-3D empieza a calentar solo, con un temporizador de reserva de 24 horas.
Este Probador de Desintegración está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
