Probador de desintegración inteligente LB-3D: equipo de pruebas farmacéuticas de alto rendimiento

Instrumentos de desintegración

Comprobador de desintegración inteligente LB-3D

El comprobador de desintegración inteligente LB-3D es un instrumento de pruebas farmacéuticas de última generación diseñado para la evaluación precisa de los tiempos de desintegración de tabletas y cápsulas. Conforme a la USP y otras farmacopeas, este comprobador de desintegración cuenta con automatización avanzada y controles fáciles de usar, lo que lo hace ideal para laboratorios de control de calidad farmacéutico. Como parte de nuestra amplia gama de instrumentos de pruebas farmacéuticas, el LB-3D garantiza resultados consistentes y reproducibles, mejorando la eficiencia de sus procesos de análisis farmacéuticos.

Descripción

El comprobador de desintegración inteligente de la serie LB se ha aplicado en el campo del análisis farmacéutico durante más de 40 años. Totalmente conforme a las últimas normas de la Farmacopea China, está diseñado específicamente para probar las propiedades de desintegración de formas farmacéuticas sólidas como tabletas, tabletas recubiertas de azúcar, tabletas recubiertas con película, tabletas con recubrimiento entérico, píldoras y cápsulas bajo condiciones específicas.

 

Características del producto

 

1. Gestión de datos avanzada

   •  Permisos de usuario de tres niveles, registros de auditoría y gestión de registros de prueba integrados.

   •  La conectividad USB permite la exportación directa de datos de prueba para informes.

   •  Los datos de uso frecuente se pueden almacenar para un uso rápido y eficiente.

 

2. Control de temperatura de alta precisión

   •  Monitoreo de temperatura en tiempo real con protección de temperatura de doble capa y función de calibración.

   •  La función de precalentamiento permite a los usuarios programar las horas de inicio para el calentamiento.

 

3. Diseño de sistema optimizado

   •  Tubería de circulación de grado profesional para una operación eficiente.

   •  Totalmente conforme a las normas de la farmacopea.

 

4. Conformidad y certificación

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ para validación.

 

Especificaciones del producto

 

l   Parámetro    Especificación

l   Modelo    LB-3D

l   Número de producto 10107104

l   Estaciones de desintegración       3 estaciones (6 tubos)

l   Velocidad de reciprocación de la cesta   25–35 ciclos/min

l   Rango de reciprocación de la cesta   55±1.0mm

l   Distancia mínima de la cesta 25±1.0mm

l   Apertura del tamiz    Estándar: 0.42mm, Opcional: 0.71mm, 1.0mm

l   Rango de ajuste     Temperatura ambiente a 45.0°C

l   Uniformidad de temperatura     0.1°C

l   Precisión de control ±0.3°C

l   Límite de ciclo   <100 ciclos

l   Tiempo de ciclo   ≤999.9h/59min59s

l   Fuente de alimentación       AC220V±10%, 50Hz

 

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📄 Descargar Manual de Usuario

Puede descargar el manual de usuario completo de la máquina contadora de tabletas de alta velocidad CJY-300E a continuación:

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📄 Descargar Manual de Usuario

Puede descargar el manual de usuario completo del comprobador de desintegración inteligente LB-3D a continuación:

📥 Haga clic aquí para descargar el Manual de usuario de LB-3D (PDF)

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten auditorías básicas estrictamente según los estándares USP/ChP.

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Preguntas Frecuentes

P: ¿Cuál es el estándar USP para la prueba de desintegración?

R: La prueba de desintegración se rige por la USP <701> (tabletas y cápsulas) y la ChP 0921. La prueba mide el tiempo que tarda una forma farmacéutica en desintegrarse en partículas lo suficientemente pequeñas como para pasar a través de una malla específica bajo condiciones gastrointestinales simuladas. La USP <701> requiere pruebas en agua o fluido gástrico simulado a 37°C ± 2°C, con un ensamblaje de cesta recíproca. Los comprobadores de la serie LB de Huanghai están diseñados para cumplir estos parámetros, con baños de agua con control de temperatura que mantienen una precisión de ±0.5°C.

P: ¿Cuál es la diferencia entre los comprobadores de desintegración LB-2D y LB-3D?

R: El LB-2D es un comprobador de 2 estaciones con interfaz de pantalla táctil, adecuado para laboratorios pequeños o pruebas de un solo producto. El LB-3D añade una tercera estación, lo que permite tres pruebas simultáneas de productos, e incluye un sistema de gestión de datos y registro de auditoría para el cumplimiento de las GMP. Elija el LB-2D para entornos con restricciones presupuestarias o de bajo rendimiento; actualice al LB-3D cuando su laboratorio maneje múltiples formulaciones simultáneamente o requiera registros electrónicos trazables para presentaciones regulatorias. Contáctenos para conocer los precios.

P: ¿En qué se diferencia la prueba de desintegración de la prueba de disolución?

R: La desintegración mide si una forma farmacéutica se descompone físicamente dentro de un tiempo específico, no mide la cantidad de API liberada. La disolución (USP <711>) mide la velocidad y el alcance de la liberación de API en solución, lo que se correlaciona directamente con la biodisponibilidad. La desintegración es más rápida (típicamente 5 a 30 minutos) y se utiliza como un control de rutina en proceso; la disolución es la prueba de control de calidad definitiva para la predicción de la biodisponibilidad. Muchas tabletas que se desintegran rápidamente todavía tienen una disolución deficiente si el API es poco soluble; la desintegración por sí sola no es suficiente para la evaluación de la biodisponibilidad.

P: ¿Se puede usar el comprobador de desintegración para supositorios o cápsulas?

R: Sí. Los comprobadores de la serie LB admiten la desintegración de tabletas y cápsulas según la USP <701>. Para los supositorios, el método difiere: la desintegración se mide utilizando el método del tiempo de fusión (ChP 融变时限), que requiere un instrumento diferente: el comprobador de tiempo de fusión RBY-N. El RBY-N proporciona tres unidades de prueba paralelas con frecuencia de rotación ajustable, adecuadas para matrices de supositorios a base de lípidos. Para una capacidad de laboratorio completa, combine el LB-3D con el RBY-N para cubrir las formas farmacéuticas orales y rectales sólidas.