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Huanghai
Desintegrador LB-2D de 2 Estaciones para Tabletas
Desintegrador LB-2D de 2 Estaciones para Tabletas
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En resumen: El desintegrador Huanghai LB-2D es un desintegrador de dos estaciones de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) que permite comprobar la desintegración de comprimidos y cápsulas con puntos de aviso predefinidos, sin tener que vigilar el reloj. Calienta rápido, tiene doble protección contra sobretemperatura, imprime o exporta cada registro y con el equipo se suministra la documentación IQ/OQ. El conjunto cesta-soporte sigue USP <701>, ChP 0921 y Ph. Eur. 2.9.1.
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Lo que el desintegrador Huanghai LB-2D aporta a su laboratorio
- Avisos predefinidos, sin vigilar el reloj — Programe hasta 15 puntos de aviso antes del ensayo (por ejemplo a los 5, 10 y 15 minutos). La alarma suena en cada uno y usted solo interviene cuando toca juzgar los comprimidos.
- Geometría de aparato farmacopeica — El conjunto cesta-soporte, los tubos de vidrio, la malla, los discos y el vaso siguen el aparato armonizado de USP <701> / Ph. Eur. 2.9.1, y 30–32 golpes/min con una carrera de 55 ± 1 mm quedan dentro del intervalo farmacopeico.
- Calentamiento rápido y protegido — Control de temperatura en tiempo real desde temperatura ambiente hasta 45,0 °C (≤ ±0,3 °C), con calentamiento rápido, doble protección contra sobretemperatura y función de calibración de temperatura.
- Malla a la medida de su método — Malla de 2,0 mm de serie y mallas de 0,42, 0,71 y 1,0 mm opcionales.
- Registros que puede llevarse — Introduzca la información de la muestra, incluido el lote, antes del ensayo. Los resultados se imprimen por una impresora RS232 o se exportan por USB en un archivo TXT con hora de inicio y fin, temperatura fijada, número de avisos y lecturas de temperatura minuto a minuto.
- Pantalla táctil en inglés y chino — Interfaz con pantalla táctil de 4,3 pulgadas y selector inglés / chino para un manejo sencillo.
- El respaldo de la serie LB — La serie LB se usa en análisis farmacéutico desde hace más de 40 años y con el equipo se suministra la documentación IQ/OQ.
Ver el vídeo de demostración
Desintegrador Huanghai LB-2D: demostración de uso
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | LB-2D |
| Estaciones | 2 (6 tubos) |
| Frecuencia de golpes | 30–32 golpes/min |
| Carrera | 55 ± 1,0 mm |
| Apertura de malla | 2,0 mm de serie; 0,42 / 0,71 / 1,0 mm opcionales |
| Rango de temperatura | Temperatura ambiente a 45,0 °C (resolución 0,1 °C) |
| Precisión de control de temperatura | ≤ ±0,3 °C |
| Tiempo máximo de ensayo | 9.999 min |
| Puntos de aviso | Hasta 15 predefinidos |
| Alimentación | AC 220 V ±10 %, 50 Hz |
📄 Descargar manual de usuario
Puede descargar el manual de usuario completo del probador de desintegración LB-2D a continuación:
📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del LB-2D (PDF)
Preguntas frecuentes
¿Qué exige USP <701> a un aparato de desintegración?
Un conjunto cesta-soporte que se mueve 29–32 ciclos por minuto a lo largo de 53–57 mm en un líquido de inmersión a 37 ± 2 °C. El LB-2D trabaja a 30–32 golpes/min, dentro de ese intervalo. Ph. Eur. 2.9.1 y ChP 0921 describen el mismo aparato.
¿Qué diferencia hay entre el LB-2D y el LB-3D?
El LB-2D tiene 2 estaciones, 30–32 golpes/min, hasta 15 avisos predefinidos y salida RS232 / USB. El LB-3D tiene 3 estaciones, 25–35 golpes/min, hasta 100 puntos temporizados, gestión de usuarios de 3 niveles y registro de auditoría.
¿El punto final se detecta automáticamente?
No. Como exige la farmacopea, el operador juzga visualmente la desintegración completa; el equipo hace sonar los puntos de aviso predefinidos para que no tenga que vigilar de forma continua.
¿En qué se diferencia el ensayo de desintegración del de disolución?
La desintegración comprueba con qué rapidez se deshace un comprimido o una cápsula en el líquido; la disolución mide cuánto fármaco pasa a la solución con el tiempo. Muchos laboratorios hacen ambos.
¿Qué rango de temperatura cubre el LB-2D?
Desde temperatura ambiente hasta 45,0 °C, con resolución de 0,1 °C y precisión de control ≤ ±0,3 °C, lo que cubre la condición de ensayo de 37 ± 2 °C.
¿Puede el LB-2D exportar los registros de ensayo?
Sí. Los registros se imprimen por una impresora RS232 o se exportan por USB en un archivo TXT que se abre en el Bloc de notas y se importa en Excel.
¿Qué aperturas de malla hay disponibles?
La malla de 2,0 mm es de serie; las de 0,42, 0,71 y 1,0 mm son opcionales.
Este Probador de Desintegración está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Modelos incluidos: LB-1D / LB-2D / LB-3D / LB-4D / LB-6D
Ver nuestras certificaciones →Relacionado: cómo calibrar un desintegrador, paso a paso, en nuestra guía de calibración del desintegrador.
