Probador de desintegración LB-2D: instrumento confiable para la prueba de desintegración de tabletas

Instrumentos de desintegración

Probador de desintegración LB-2D

El Probador de desintegración LB-2D es un instrumento de pruebas farmacéuticas fiable diseñado para evaluar las características de desintegración de tabletas y cápsulas. Cumpliendo con los estándares de la USP, este probador de desintegración ofrece un funcionamiento sencillo y un control preciso, lo que lo convierte en una herramienta valiosa para el control de calidad farmacéutico y los laboratorios de investigación. La incorporación del LB-2D a su conjunto de instrumentos de pruebas farmacéuticas garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y mejora la precisión de su análisis farmacéutico.

Descripción

El probador de desintegración de la serie LB se ha aplicado en el campo del análisis farmacéutico durante más de 40 años. Totalmente compatible con los últimos estándares de la Farmacopea China, está diseñado específicamente para probar las propiedades de desintegración de formas farmacéuticas sólidas como tabletas, tabletas recubiertas de azúcar, tabletas recubiertas con película, tabletas con recubrimiento entérico, píldoras y cápsulas bajo condiciones específicas.

 

Características del producto

 

1. Interfaz fácil de usar

   •  Interfaz hombre-máquina con pantalla táctil para un funcionamiento intuitivo.

   •  Interfaz bilingüe (chino e inglés) para satisfacer las diversas necesidades de los usuarios.

 

2. Gestión avanzada de datos

   •  Conectividad USB para exportar datos de prueba y generar informes.

 

3. Control de temperatura de alta precisión

   •  Monitorización de la temperatura en tiempo real con protección de temperatura de doble capa y función de calibración.

 

4. Cumplimiento y certificación

   •  Totalmente compatible con los estándares de la farmacopea.

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ para validación.

 

Especificaciones del producto

 

l   Parámetro    Especificación

l   Modelo    LB-2D

l   Número de producto 10107106

l   Estaciones de desintegración       2 estaciones (6 tubos)

l   Velocidad de reciprocación de la cesta 30–32 golpes/min

l   Rango de reciprocación de la cesta 55±1.0mm

l   Distancia mínima de la cesta 25±1.0mm

l   Apertura del tamiz    Estándar: 0.42mm, Opcional: 0.71mm, 1.0mm

l   Rango de ajuste     Temperatura ambiente a 45.0°C

l   Uniformidad de la temperatura     0.1°C

l   Precisión de control ±0.3°C

l   Límite de ciclo <15 ciclos

l   Tiempo de ciclo ≤9999 minutos

l   Fuente de alimentación       AC220V±10%, 50Hz

 

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📄 Descargar manual de usuario

Puede descargar el manual de usuario completo del probador de desintegración LB-2D a continuación:

📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del LB-2D (PDF)

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.

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Preguntas frecuentes

P: ¿Cuál es el estándar USP para las pruebas de desintegración?

R: Las pruebas de desintegración se rigen por la USP <701> (tabletas y cápsulas) y la ChP 0921. La prueba mide el tiempo que tarda una forma farmacéutica en desintegrarse en partículas lo suficientemente pequeñas como para pasar a través de una malla específica bajo condiciones gastrointestinales simuladas. La USP <701> requiere pruebas en agua o fluido gástrico simulado a 37°C ± 2°C, con un conjunto de cesta reciprocante. Los probadores de la serie Huanghai LB están diseñados para cumplir con estos parámetros, con baños de agua con temperatura controlada que mantienen una precisión de ±0.5°C.

P: ¿Cuál es la diferencia entre los probadores de desintegración LB-2D y LB-3D?

R: El LB-2D es un probador de 2 estaciones con interfaz de pantalla táctil, adecuado para laboratorios pequeños o pruebas de un solo producto. El LB-3D agrega una tercera estación, lo que permite tres pruebas de productos simultáneas, e incluye un registro de auditoría y un sistema de gestión de datos para el cumplimiento de las GMP. Elija el LB-2D para entornos con limitaciones presupuestarias o de bajo rendimiento; actualice al LB-3D cuando su laboratorio maneje múltiples formulaciones simultáneamente o requiera registros electrónicos trazables para presentaciones regulatorias. Contáctenos para precios.

P: ¿En qué se diferencia la prueba de desintegración de la prueba de disolución?

R: La desintegración mide si una forma farmacéutica se desintegra físicamente dentro de un tiempo específico; no mide la cantidad de API que se libera. La disolución (USP <711>) mide la velocidad y el alcance de la liberación de API en solución, lo que se correlaciona directamente con la biodisponibilidad. La desintegración es más rápida (típicamente 5 a 30 minutos) y se usa como un control rutinario en proceso; la disolución es la prueba de control de calidad definitiva para la predicción de la biodisponibilidad. Muchas tabletas que se desintegran rápidamente todavía tienen una mala disolución si el API es poco soluble; la desintegración por sí sola no es suficiente para la evaluación de la biodisponibilidad.

P: ¿Se puede utilizar el probador de desintegración para supositorios o cápsulas?

R: Sí. Los probadores de la serie LB admiten la desintegración de tabletas y cápsulas según la USP <701>. Para los supositorios, el método difiere: la desintegración se mide utilizando el método del tiempo de fusión (ChP 融变时限), que requiere un instrumento diferente: el probador de tiempo de fusión RBY-N. El RBY-N proporciona tres unidades de prueba paralelas con frecuencia de rotación ajustable, adecuadas para matrices de supositorios a base de lípidos. Para una capacidad de laboratorio completa, combine el LB-3D con el RBY-N para cubrir las formas farmacéuticas orales sólidas y rectales.