Noticias
Technical guides, equipment comparisons, and compliance insights for pharmaceutical manufacturing professionals.
Perforación láser para tabletas de bombas osmót...
En el caso de las tabletas con bomba osmótica de doble cámara, el verdadero riesgo no es si podemos perforar un orificio, sino si podemos perforar el orificio correcto, en...
Perforación láser para tabletas de bombas osmót...
En el caso de las tabletas con bomba osmótica de doble cámara, el verdadero riesgo no es si podemos perforar un orificio, sino si podemos perforar el orificio correcto, en...
Secado con gradiente de aire caliente: la clave...
Muchos proyectos de ODF y parches funcionan bien en el laboratorio, pero fallan durante la ampliación debido a defectos de secado: agrietamiento, rizado, burbujas y disolvente residual fuera de especificación....
Secado con gradiente de aire caliente: la clave...
Muchos proyectos de ODF y parches funcionan bien en el laboratorio, pero fallan durante la ampliación debido a defectos de secado: agrietamiento, rizado, burbujas y disolvente residual fuera de especificación....
Una película, muchas fórmulas: cómo el recubrim...
Las combinaciones de dosis fija y las películas orales funcionales requieren cada vez más múltiples fórmulas en una sola tira, en lugar de múltiples pasadas y una laminación compleja. Este...
Una película, muchas fórmulas: cómo el recubrim...
Las combinaciones de dosis fija y las películas orales funcionales requieren cada vez más múltiples fórmulas en una sola tira, en lugar de múltiples pasadas y una laminación compleja. Este...
Instrumentos de prueba farmacéutica: estándares...
Los instrumentos de prueba fiables son la base de la I+D y el control de calidad farmacéuticos. La cartera de HUANGHAI abarca la disolución, la desintegración, la dureza, las pruebas...
Instrumentos de prueba farmacéutica: estándares...
Los instrumentos de prueba fiables son la base de la I+D y el control de calidad farmacéuticos. La cartera de HUANGHAI abarca la disolución, la desintegración, la dureza, las pruebas...
Descifrando la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA ...
La Parte 11 del Título 21 del CFR de la FDA y el Anexo 11 de la UE definen cómo deben controlarse los registros y firmas electrónicas en el sector...
Descifrando la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA ...
La Parte 11 del Título 21 del CFR de la FDA y el Anexo 11 de la UE definen cómo deben controlarse los registros y firmas electrónicas en el sector...
Por qué la validación IQ/OQ/PQ y cGMP es import...
IQ/OQ/PQ y cGMP son más que palabras de moda en los proyectos de equipos farmacéuticos. Definen cómo se instala, prueba y comprueba una línea en condiciones reales de producción. Este...
Por qué la validación IQ/OQ/PQ y cGMP es import...
IQ/OQ/PQ y cGMP son más que palabras de moda en los proyectos de equipos farmacéuticos. Definen cómo se instala, prueba y comprueba una línea en condiciones reales de producción. Este...
De la formulación a la escala comercial: desarr...
Un equipo avanzado por sí solo no garantiza el éxito de la ODF. El modelo de codesarrollo de HUANGHAI integra la formulación, el proceso y el equipo, desde el diseño...
De la formulación a la escala comercial: desarr...
Un equipo avanzado por sí solo no garantiza el éxito de la ODF. El modelo de codesarrollo de HUANGHAI integra la formulación, el proceso y el equipo, desde el diseño...
¿Continuo o tradicional? Creación de un flujo d...
La fabricación tradicional de ODF suele utilizar máquinas independientes y un escalado basado en la experiencia, lo que puede dificultar el uso de películas complejas y altos costos de validación....
¿Continuo o tradicional? Creación de un flujo d...
La fabricación tradicional de ODF suele utilizar máquinas independientes y un escalado basado en la experiencia, lo que puede dificultar el uso de películas complejas y altos costos de validación....
Registro unificado de pruebas de tabletas: del ...
Muchos laboratorios de control de calidad aún registran el peso, la dureza, la friabilidad y la desintegración de las tabletas en archivos separados. Este artículo muestra cómo diseñar un registro...
Registro unificado de pruebas de tabletas: del ...
Muchos laboratorios de control de calidad aún registran el peso, la dureza, la friabilidad y la desintegración de las tabletas en archivos separados. Este artículo muestra cómo diseñar un registro...
Del peso a la friabilidad: creación de un regis...
Una guía práctica para unificar los resultados de peso, dureza, friabilidad, espesor y desintegración de tabletas en un solo registro de pruebas físicas, para que los laboratorios de control de...
Del peso a la friabilidad: creación de un regis...
Una guía práctica para unificar los resultados de peso, dureza, friabilidad, espesor y desintegración de tabletas en un solo registro de pruebas físicas, para que los laboratorios de control de...
Control de calidad de comprimidos osmóticos per...
En el caso de las tabletas osmóticas, la presencia, el tamaño y la posición de cada poro perforado con láser determinan directamente el perfil de liberación. Este artículo explica cómo...
Control de calidad de comprimidos osmóticos per...
En el caso de las tabletas osmóticas, la presencia, el tamaño y la posición de cada poro perforado con láser determinan directamente el perfil de liberación. Este artículo explica cómo...
Lista de verificación de validación de línea OD...
Este artículo describe una lista de verificación práctica para la validación de líneas de producción de ODF, desde URS y FAT/SAT hasta IQ/OQ/PQ. Muestra cómo tratar la línea como un...
Lista de verificación de validación de línea OD...
Este artículo describe una lista de verificación práctica para la validación de líneas de producción de ODF, desde URS y FAT/SAT hasta IQ/OQ/PQ. Muestra cómo tratar la línea como un...