Muestreo de disolución automatizado: Guía de eficiencia del RCZ-QY12
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Automatización del laboratorio: un vistazo al sistema de muestreo RCZ-QY12
Las pruebas de disolución son el estándar de oro para predecir la liberación de fármacos, pero el muestreo manual supone un cuello de botella. Requiere mucha mano de obra, es un proceso urgente y propenso a errores humanos. Para los laboratorios farmacéuticos con un alto volumen de producción, la solución reside en la automatización. Presentamos el sistema de muestreo automático RCZ-QY12 .
El problema del muestreo manual
En una prueba de disolución estándar (por ejemplo, aparato USP 1 o 2), las muestras deben retirarse en puntos de tiempo específicos (por ejemplo, 15, 30, 45, 60 minutos).
- Errores de tiempo: perder un punto de tiempo incluso por 30 segundos puede distorsionar los perfiles de lanzamiento.
- Perturbación hidrodinámica: la inmersión manual de las cánulas puede perturbar el flujo del medio.
- Inconsistencia de filtración: la variación en la presión del filtro afecta los resultados.
La solución: Automatización RCZ-QY12
El RCZ-QY12 es un módulo de muestreo de 12 canales de alta precisión diseñado para integrarse perfectamente con los probadores de disolución Huanghai (como el RCZ-12A ).
Características principales
- Bombas de jeringa de alta precisión: a diferencia de las bombas peristálticas que requieren una calibración frecuente de los tubos, la RCZ-QY12 utiliza bombas de jeringa importadas para lograr una precisión de volumen absoluta (≤±1%).
- Eficiencia de 12 canales: toma muestras simultáneamente de 12 recipientes, duplicando el rendimiento de los sistemas estándar de 6 canales.
- Filtración automatizada: cuenta con un sistema de filtración secundaria incorporado (membrana de filtro en línea opcional) para evitar el bloqueo de los tubos y garantizar muestras de HPLC claras.
- Integridad de los datos: registra automáticamente el tiempo de muestreo, el volumen y la reposición de medios, cumpliendo totalmente con los requisitos de registro de auditoría.
Compañero: El papel fundamental de la desgasificación
La automatización soluciona el tiempo de muestreo, pero no puede solucionar problemas con el medio en sí. Las burbujas de aire en el medio de disolución pueden adherirse a las formas farmacéuticas, alterando las velocidades de desintegración y disolución.
- La solución Huanghai: El desgasificador al vacío HTQ1A elimina los gases disueltos antes de que comience la prueba, lo que garantiza que los datos de muestreo automatizado reflejen el verdadero rendimiento del fármaco, no la interferencia de burbujas.
Cómo funciona
- Programa: Establezca intervalos de muestreo (por ejemplo, cada 5 minutos) en la pantalla táctil.
- Retirada: El brazo Z baja las sondas a la zona exacta especificada por la USP (a medio camino entre la superficie y la paleta).
- Filtrar y dispensar: el medio se extrae, se filtra y se dispensa directamente en viales de HPLC.
- Reponer: (opcional) Se agregan medios frescos a los recipientes para mantener las condiciones de hundimiento.
- Lavado: El sistema limpia automáticamente las líneas entre los puntos para evitar la contaminación cruzada.
¿Por qué actualizar?
Para laboratorios que procesan docenas de lotes a la semana, el RCZ-QY12 se amortiza al liberar a los analistas de la supervisión constante. Convierte una tarea manual, propensa a errores, en un proceso validado y listo para usar.
Especificaciones técnicas destacadas:
• Canales: 12
• Precisión de volumen: ≤±1%
• Intervalo de muestreo: ≥1 min
• Precio: ~$48,154 (ahorro significativo en comparación con los competidores europeos)
Conclusión
La automatización no se trata solo de velocidad, sino también de confianza en sus datos. El RCZ-QY12 aporta precisión de estándar mundial a su flujo de trabajo de disolución.
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