Noticias
Technical guides, equipment comparisons, and compliance insights for pharmaceutical manufacturing professionals.
Guía de Compra: Cómo Elegir un Probador de Diso...
Elegir un probador de disolución es una de las decisiones más importantes de un laboratorio de CC. Esta guía le ayuda a seleccionar el modelo correcto según sus requisitos regulatorios,...
Guía de Compra: Cómo Elegir un Probador de Diso...
Elegir un probador de disolución es una de las decisiones más importantes de un laboratorio de CC. Esta guía le ayuda a seleccionar el modelo correcto según sus requisitos regulatorios,...
Prueba de Friabilidad en Tabletas Recubiertas: ...
La prueba de friabilidad para tabletas recubiertas no es el mismo problema que para tabletas no recubiertas. El porcentaje de pérdida de masa no te dice todo — esta guía...
Prueba de Friabilidad en Tabletas Recubiertas: ...
La prueba de friabilidad para tabletas recubiertas no es el mismo problema que para tabletas no recubiertas. El porcentaje de pérdida de masa no te dice todo — esta guía...
Desintegración vs. Disolución: Guía Estratégica...
La aplicación estratégica de la desintegración y la disolución está evolucionando. Conozca cómo optimizar su laboratorio para cumplir con los estándares mientras aumenta la eficiencia.
Desintegración vs. Disolución: Guía Estratégica...
La aplicación estratégica de la desintegración y la disolución está evolucionando. Conozca cómo optimizar su laboratorio para cumplir con los estándares mientras aumenta la eficiencia.
Auditorías QA en Supositorios: Eliminando Error...
Los puntos finales visuales son variables de alto riesgo. El RBY-N transforma la inspección subjetiva de supositorios en métricas científicas.
Auditorías QA en Supositorios: Eliminando Error...
Los puntos finales visuales son variables de alto riesgo. El RBY-N transforma la inspección subjetiva de supositorios en métricas científicas.
Cumplimiento Farmacopeico 2026: Mitigando Riesg...
Enfocarse solo en operaciones mecánicas tradicionales no es suficiente. Modernice su laboratorio para asegurar integridad de datos y reproducibilidad absoluta.
Cumplimiento Farmacopeico 2026: Mitigando Riesg...
Enfocarse solo en operaciones mecánicas tradicionales no es suficiente. Modernice su laboratorio para asegurar integridad de datos y reproducibilidad absoluta.
Descifrando la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA ...
La Parte 11 del Título 21 del CFR de la FDA y el Anexo 11 de la UE definen cómo deben controlarse los registros y firmas electrónicas en el sector...
Descifrando la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA ...
La Parte 11 del Título 21 del CFR de la FDA y el Anexo 11 de la UE definen cómo deben controlarse los registros y firmas electrónicas en el sector...
Por qué la validación IQ/OQ/PQ y cGMP es import...
IQ/OQ/PQ y cGMP son más que palabras de moda en los proyectos de equipos farmacéuticos. Definen cómo se instala, prueba y comprueba una línea en condiciones reales de producción. Este...
Por qué la validación IQ/OQ/PQ y cGMP es import...
IQ/OQ/PQ y cGMP son más que palabras de moda en los proyectos de equipos farmacéuticos. Definen cómo se instala, prueba y comprueba una línea en condiciones reales de producción. Este...
Lista de verificación de validación de línea OD...
Este artículo describe una lista de verificación práctica para la validación de líneas de producción de ODF, desde URS y FAT/SAT hasta IQ/OQ/PQ. Muestra cómo tratar la línea como un...
Lista de verificación de validación de línea OD...
Este artículo describe una lista de verificación práctica para la validación de líneas de producción de ODF, desde URS y FAT/SAT hasta IQ/OQ/PQ. Muestra cómo tratar la línea como un...
FDA 21 CFR Parte 11 vs. Anexo 11 de la UE: Cómo...
La norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE comparten la misma filosofía (integridad de datos), pero difieren en énfasis y documentación. Esta...
FDA 21 CFR Parte 11 vs. Anexo 11 de la UE: Cómo...
La norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE comparten la misma filosofía (integridad de datos), pero difieren en énfasis y documentación. Esta...
De URS a PQ: Ruta de validación de perforación ...
Desde URS hasta PQ, la validación de la perforación láser requiere un marco completo, compatible con la Parte 11, que incluye registros trazables, registros de auditoría e integración con sistemas...
De URS a PQ: Ruta de validación de perforación ...
Desde URS hasta PQ, la validación de la perforación láser requiere un marco completo, compatible con la Parte 11, que incluye registros trazables, registros de auditoría e integración con sistemas...
¿Pueden los instrumentos de pruebas farmacéutic...
Los instrumentos de prueba de calidad (disolución, desintegración, dureza y friabilidad) son fundamentales para la presentación de solicitudes regulatorias. Muchos mercados exigen actualmente registros electrónicos trazables y control de permisos....
¿Pueden los instrumentos de pruebas farmacéutic...
Los instrumentos de prueba de calidad (disolución, desintegración, dureza y friabilidad) son fundamentales para la presentación de solicitudes regulatorias. Muchos mercados exigen actualmente registros electrónicos trazables y control de permisos....
Limpieza y extracción de polvo según las normas...
El procesamiento láser inevitablemente produce residuos finos. Sin una extracción de polvo diseñada y un sellado adecuado, se corre el riesgo de una mala calidad del orificio, contaminación cruzada y...
Limpieza y extracción de polvo según las normas...
El procesamiento láser inevitablemente produce residuos finos. Sin una extracción de polvo diseñada y un sellado adecuado, se corre el riesgo de una mala calidad del orificio, contaminación cruzada y...