¿Por qué las películas disolubles orales (ODF) están ganando popularidad? Un análisis profundo de las tendencias globales y los desafíos técnicos.

Introducción
Las películas disolubles orales (ODF) están surgiendo como un elemento innovador en las industrias farmacéutica y nutracéutica. Desde antipiréticos pediátricos y suplementos dietéticos hasta medicamentos psiquiátricos, las ODF se están posicionando rápidamente en diversos casos de uso. Pero ¿qué impulsa esta tendencia? ¿Y para qué deben prepararse las empresas al entrar en este sector?

1. Tendencias globales: ¿Por qué el mercado ODF se está expandiendo tan rápidamente?

• Impulsado por el consumidor: se prefiere la administración portátil y sin agua
• Impulsado por políticas: la dosificación precisa y el tratamiento personalizado ganan el favor regulatorio
• Impulsado por el capital: Las nuevas formas de dosificación mejoran las valoraciones de las marcas farmacéuticas y las CDMO

2. Casos de uso comunes de ODF

• Productos pediátricos antipiréticos/para la tos/alivio de alergias
• Suplementos de calcio, zinc y sueño para personas mayores
• Medicamentos psiquiátricos como alprazolam y clozapina.
• Películas que mejoran la salud con CBD, melatonina y probióticos
• Aplicaciones para el cuidado íntimo, como películas para el confort menstrual.

3. Altas barreras técnicas detrás de una película delgada

1. Estabilidad de la formulación: los API tienden a ser higroscópicos u oxidables, lo que requiere un delicado equilibrio entre sabor, flexibilidad y fuerza.
2. Precisión de recubrimiento y secado: Pequeñas desviaciones pueden afectar el tiempo de desintegración o la precisión de la dosis.
3. Complejidad de corte y embalaje: el envasado automático plantea desafíos como la alineación de la película y la precisión del sellado térmico.

4. La tecnología como facilitador: solución de los cuellos de botella en la producción de ODF

La solución ODF de Huanghai abarca todo el proceso de producción:

• Preparación de líquidos: Control preciso de temperatura y cizallamiento para una mezcla homogénea
• Sistema de recubrimiento: Control de espesor a nivel micrométrico con secado por gradiente para estabilidad de la película
• Corte y embalaje: Soluciones en línea con alineación de películas, codificación de lotes y trazabilidad de calidad
• Módulos opcionales: Medición de espesores en línea, detección de defectos, sistemas de impresión y escaneo.

Conclusión

El ODF es sin duda una forma de dosificación clave para el futuro, tanto en la industria farmacéutica como en los suplementos para la salud, pero no es un campo donde la imitación por sí sola pueda conducir al éxito. Solo mediante la integración de equipos, formulación y diseño de procesos se puede lograr una solución compatible y escalable. Huanghai capacita a sus socios para llevar las películas orales del concepto al mercado con confianza.