Desafíos del recubrimiento ODF para formulaciones de alta viscosidad y alta carga
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Introducción
Con el auge de las películas de disolución oral (ODF) en los sectores farmacéutico y de alimentos funcionales, la demanda de formulaciones multiingrediente de alta dosis crece rápidamente. Desde películas vitamínicas ricas en nutrientes hasta películas terapéuticas con fármacos, surge una pregunta clave: ¿cómo pueden las empresas mantener la uniformidad de la dosis a la vez que recubren de forma estable materiales de alta viscosidad?
1. Barreras técnicas en recubrimientos de alta viscosidad
- Mala fluidez: las formulaciones espesas pueden generar un recubrimiento desigual cuando se utilizan métodos tradicionales.
- Ineficiencia de secado: Un alto contenido de sólidos ralentiza la evaporación del agua, aumentando el riesgo de humedad residual.
- Riesgos de uniformidad de dosis: las altas concentraciones de carga hacen que sea más difícil controlar la consistencia entre lotes.
2. Problemas comunes de la industria
- El recubrimiento con matriz ranurada presenta dificultades con materiales de alta viscosidad, lo que provoca obstrucciones en las boquillas y una mala uniformidad de la capa.
- Velocidad de secado vs. consumo de energía: el calor elevado puede degradar los activos sensibles a la temperatura.
- La ampliación del laboratorio a la producción a menudo conduce a desviaciones significativas en la formulación y el rendimiento.
3. La solución de HUANGHAI
- Tecnología de recubrimiento con raspador patentada: el raspador de microespacio ajustable garantiza una distribución uniforme de formulaciones espesas.
- Secado con aire caliente en gradiente: el diseño optimizado del flujo de aire aumenta la eficiencia del secado al tiempo que protege los ingredientes activos.
- Cartera de equipos escalables: MJ150-L para escala de laboratorio/piloto; MJ150 para producción comercial de alto volumen.
4. Valor regulatorio y de calidad
- Cumple con los estándares de uniformidad de dosis y disolución según la Farmacopea China, USP y EP.
- Un proceso estable reduce la variación de lotes, lo que facilita el registro y el cumplimiento de las exportaciones.
- Garantiza membranas de alto rendimiento en los segmentos nutracéutico y farmacéutico.
Equipo recomendado
Conclusión
Las formulaciones de alta viscosidad y alta carga representan un futuro prometedor para el desarrollo de ODF, pero exigen estrategias de recubrimiento más sofisticadas. Con nuestros sistemas de recubrimiento por raspador y secado de bajo consumo, HUANGHAI ofrece soluciones robustas y escalables que le ayudan a pasar del laboratorio al lanzamiento con confianza.