Multi-Formula Coating for ODFs: Tackling Combination Drug Challenges

Recubrimiento multifórmula para ODF: cómo afrontar los desafíos de la combinación de fármacos

A medida que las películas disolubles orales (ODF) amplían su uso tanto en productos farmacéuticos como en suplementos funcionales, las formulaciones multiingrediente se han convertido en una tendencia clave de desarrollo. Ya sea que se trate de combinaciones de fármacos o de nutrición sinérgica (como vitaminas y minerales), garantizar una distribución estable y uniforme de múltiples principios activos en una sola película presenta un importante desafío técnico.

Puntos críticos de la industria

Los métodos tradicionales de recubrimiento de solución única enfrentan las siguientes limitaciones al formular ODF de múltiples ingredientes:

  • La solubilidad incompatible conduce a la sedimentación o separación de fases.
  • La distribución desigual del API afecta la consistencia de la curva de disolución
  • Las proporciones de formulación se vuelven inestables durante el aumento de escala
  • Las interacciones cruzadas entre los activos dificultan la calidad y el cumplimiento

Estos problemas limitan gravemente la industrialización de los ODF combinados. En el registro farmacéutico, una baja consistencia de disolución puede provocar directamente el rechazo.

Solución de recubrimiento multifórmula de HUANGHAI

HUANGHAI ha desarrollado un proceso patentado de recubrimiento multifórmula de estilo de franjas que permite un recubrimiento preciso basado en zonas sobre un sustrato compartido:

  • Zonas independientes : Separar físicamente cada área de formulación para evitar la contaminación cruzada.
  • Precisión a nivel de micrones : se logra mediante un recubrimiento tipo cuchilla, lo que garantiza un espesor uniforme.
  • Diseño flexible : admite zonas de componentes duales, triples o más por película
  • Compatibilidad GMP : permite obtener resultados consistentes y repetibles para productos farmacéuticos registrados

Esta tecnología es ideal para la selección de formulaciones durante la I+D farmacéutica, así como para la innovación de alimentos funcionales a escala de laboratorio y piloto.

Respaldo de patente

Este método de recubrimiento está protegido por la patente china CN117323228A , visible en Google Patents.

Equipo recomendado

Conclusión

Los ODF combinados se basan en las necesidades reales del mercado, pero exigen una ejecución técnica robusta. La innovación en recubrimientos multifórmula de HUANGHAI ofrece una solución escalable y conforme a las normativas, desde la formulación hasta el registro, convirtiendo la idea de "multi-API, una sola película" en una realidad comercial.

Regresar al blog

Contáctanos