El papel de la precisión del molde de recubrimiento en la estabilidad del parche y del ODF

Introducción

En la producción de ODF (películas de disolución oral) y parches transdérmicos , la uniformidad y estabilidad del proceso de recubrimiento determinan directamente la calidad del producto y el cumplimiento normativo. Como componente fundamental de la etapa de recubrimiento, la precisión de la matriz de recubrimiento es clave para garantizar un espesor de película uniforme y la estabilidad entre lotes. Esto se vuelve aún más crítico en formulaciones con múltiples ingredientes o de alta carga.

1. ¿Por qué es tan importante la precisión de la matriz?

• Uniformidad del contenido: Los espacios entre matrices inexactos provocan una distribución desigual del líquido, lo que afecta la consistencia de la dosis.
• Estabilidad del recubrimiento: La precisión de la matriz determina directamente el espesor del recubrimiento, lo que influye en la eficiencia del secado y el rendimiento del producto final.
• Repetibilidad de lotes: la alta precisión garantiza procesos estables en múltiples ejecuciones de producción.

2. Problemas comunes de la industria

• Precisión de mecanizado insuficiente: los espacios inestables entre la cuchilla dosificadora y el sustrato pueden provocar rayas, acumulaciones o roturas de capas.
• Soluciones de alta viscosidad: las matrices estándar tienen dificultades para mantener la uniformidad al manipular formulaciones de alta carga.
• Mal mantenimiento: Matrices desgastadas o una limpieza inadecuada provocan directamente defectos en el recubrimiento.

3. Ventajas técnicas de HUANGHAI

• Diseño de matriz de cuchilla dosificadora patentado: permite un control preciso del espacio para distribuir uniformemente el líquido sobre el sustrato.
• Mecanizado de precisión: el estricto control de tolerancia durante la fabricación y el montaje garantiza la estabilidad a largo plazo.
• Aplicaciones versátiles: ya sea con un solo ingrediente o con varios ingredientes, con carga alta o dosis baja, la matriz garantiza una calidad de recubrimiento constante.

4. Cumplimiento y valor de calidad

• Garantiza la uniformidad del contenido y perfiles de disolución que cumplen con los estándares de la farmacopea .
• Los procesos de recubrimiento estables brindan soporte de validación para presentaciones regulatorias y auditorías de GMP .
• Mejora la consistencia del producto y reduce el desperdicio de producción.

Equipo recomendado

• Máquina de recubrimiento piloto/de I+D MJ150-L
• Máquina de recubrimiento comercial MJ150

Páginas del producto:
MJ150-L
MJ150

Conclusión

La precisión del troquel de recubrimiento es fundamental para su estabilidad. Gracias a la tecnología patentada de troqueles de rasqueta y a la fabricación de precisión, HUANGHAI ofrece soluciones de recubrimiento altamente consistentes y fiables que facilitan la producción de ODF y parches transdérmicos, desde la fase de I+D hasta la fabricación a escala comercial.