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YPD-350N智能片剂硬度计-高精度药品检测仪器
YPD-350N智能片剂硬度计-高精度药品检测仪器
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How to Use the YPD-350N Tablet Hardness Tester – High-Precision Pharmaceutical Testing
片剂硬度计
YPD-350N智能片剂硬度计
产品概要: YPD-350N 是黄海制药仪器（上海，始于1978年）的智能片剂硬度计。硬度测量范围 10–350 N（分辨率 0.01 N，精度 ±1.5% ±1 字），可测片剂直径 2–25 mm，具备三级用户管理、审计追踪、USB 导出和 RS232 打印；符合 USP <1217> 和欧洲药典 2.9.8。另有 500 N 和 700 N 型号可选。
YPD-350N 智能片剂硬度计是一款先进的制药检测仪器，旨在精确测量片剂的硬度。该片剂硬度计可确保片剂达到包装和运输所需的机械强度。YPD -350N 广泛应用于制药质量控制实验室，提供可靠的数据，确保产品完整性并符合行业标准。
描述
片剂硬度测试在药品研发、生产和质量控制中起着至关重要的作用。YPD-350N 型硬度计可精确测量片剂的最大、最小和平均硬度值。它还能自动记录和存储测试数据，确保精准高效的质量评估。
500N 和 700N 型号有可定制选项。
产品特性
1. 高级数据管理
• 内置三层用户权限、审计跟踪和测试记录管理。
• USB 连接用于导出测试数据和生成报告。
2. 精确度和可靠性
• 自动记录并计算最大值、最小值和平均值，以进行准确的分析。
• 更新的传感器系统确保一致的测量精度。
3. 高速测试
• 在不到 15 秒的时间内完成单个测试周期。
• 支持最多 1000 次连续测试，且不间断运行。
4.用户友好型设计
• 配备触摸屏人机界面，操作方便。
• 紧凑便携的设计，配备 DC12V 电源和通用电压适配器。
5.合规性和认证
• 包括用于验证的 IQ/OQ 认证文件。
产品规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | YPD-350N |
| 产品编号 | 10103104 |
| 硬度测量范围 | 10–350牛 |
| 分辨率 | 0.01牛顿 |
| 精度 | ±1.5% ±1 位 |
| 单位 | 牛顿/千克（可定制） |
| 测试方法 | 单次测试/连续测试（最多1000次循环） |
| 片剂直径范围 | 2–25毫米 |
| 直径分辨率 | 0.1毫米 |
| 直径精度 | ±0.1毫米 |
| 电源 | 直流12伏，3.0安 |
YPD-350N 智能片剂硬度仪，带直径测量与审计追踪 — 黄海制药仪器
📄 下载用户手册
您可以在下面下载YPD-350N智能片剂硬度测试仪的完整用户手册：
常见问题
片剂一般需要多大的硬度范围？
常规压制片的 QC 合格范围通常在 50–200 N（约 5–20 kp），但具体取决于处方。大片、双层片和缓控释片可能需要 350 N 以上，选型要留余量。
N、kp 和 kgf 怎么换算？
1 kp = 1 kgf = 9.807 N，所以 100 N 约等于 10.2 kp。YPD 硬度计可用 N 或 kg 显示结果。
USP 规定了硬度测试方法吗？
USP <1217> 说明片剂破碎力的测定方法，合格限度由各产品质量标准规定。欧洲药典 2.9.8 涵盖同一测试。中国药典没有硬度装置通则。
YPD 选哪个型号？
YPD-200C 测量 10–200 N。YPD-350N 测量 10–350 N 和直径 2–25 mm，带用户管理和审计追踪；另有 500 N 和 700 N 型号。研发中的 YPD-350N-TK 增加厚度和宽度测量。
本片剂硬度仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证：
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
认证涵盖型号：YPD-200C / YPD-350N / YPD-500N / YPD-700N
查看我们的全部认证 →免费工具：用我们的力值换算器在N、kgf和lbf之间换算硬度读数。
相关阅读：硬度仪怎么校准，分步说明见我们的硬度仪校准指南。
