免费片剂脆碎度计算器与 N / kgf 换算工具
两个用于片剂质量控制的小工具:脆碎度计算器,将你的结果与常用的1.0%限度对比;以及牛顿(N)、千克力(kgf)、磅力(lbf)之间的换算器,便于换算片剂硬度读数。两者都在你的浏览器中运行,输入的内容不会被保存或发送到任何地方。
片剂脆碎度计算器
公式: 脆碎度(失重百分比)= (W1 − W2) ÷ W1 × 100。
算例:W1 = 6.500 g,W2 = 6.470 g,则 (6.500 − 6.470) ÷ 6.500 × 100 = 0.46%。
1.0%对比所假定的条件:标准药典方法(USP <1216>、Ph. Eur. 2.9.7、ChP 0923),转鼓转速25 rpm、转动100次,试验前后均需除粉。按USP <1216>,转动后样品中如有裂片、分裂或破碎的片,无论失重多少均判为不合格。如你的产品标准规定了不同的限度,请以产品标准为准。
牛顿 ↔ 千克力 ↔ 磅力 换算器
1 kgf = 9.80665 N(按定义精确值),1 lbf = 4.4482216 N。片剂硬度是压碎力,因此以kgf表示的读数,等于以N表示的读数除以9.80665。硬度读数有时以 kp(千克力的另一种叫法)表示;1 kp = 1 kgf。
| N | kgf | lbf |
|---|---|---|
| 10 | 1.02 | 2.25 |
| 50 | 5.10 | 11.24 |
| 100 | 10.20 | 22.48 |
| 200 | 20.39 | 44.96 |
| 350 | 35.69 | 78.68 |
10–350 N 这一范围是我们YPD-350N硬度仪的力值范围;该仪器允许操作者在N与kg之间切换显示,因此历史的kgf记录可以与牛顿读数直接比较。
常见问题解答
什么是片剂脆碎度?
脆碎度是片剂因磨损和冲击而损失物料的倾向。药典方法中,将称重后的样品放入转鼓转动,除粉后再次称重;失重的百分比即为脆碎度。
脆碎度试验转多少次?
标准方法为转速25 rpm、转动100次,约需四分钟。
常用的脆碎度限度是多少?
在协调后的药典方法中,常用的验收标准是平均失重不超过1.0%。请以你自己的产品标准和现行药典文本中适用于你的限度为准。
为什么硬度仪显示kgf或N?
硬度是压碎片剂所需的力。较早的仪器和记录常用千克力;国际单位是牛顿。上面的换算器可在两者之间转换。
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完整的方法、取样量和常见操作失误,见我们的片剂脆碎度测试指南。仪器:CJY-300E片剂脆碎度测定仪和YPD-350N片剂硬度测定仪。关于你自己的测试设置的问题,可通过我们的联系页面发送。