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RCZ-8N智能溶出仪——先进的片剂溶出度测试仪器
RCZ-8N智能溶出仪——先进的片剂溶出度测试仪器
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促销 售罄1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要： 黄海 RCZ-8N 溶出仪是黄海制药仪器（上海，始于1978年）的8杯智能溶出仪，让日常溶出试验简单、稳定、有据可查。溶出杯与搅拌轴自动定中心，所有药片可在同一时刻投入，内置数据完整性功能记录每次试验；随仪器提供 IQ/OQ 文件。支持 USP 第一法（篮法）和第二法（桨法），依据 USP <711>、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3。
黄海 RCZ-8N 溶出仪能为您的实验室做什么
- 溶出杯与搅拌轴自动定中心 — 减少装机调整时间，也减少每次试验之间的对中差异。
- 一次操作，同步投药 — 手动同步投药让所有药片在同一时刻入杯，每个杯同时开始。
- 预约加热 — 设定开始时间，您到岗时水浴已升到设定温度；24小时预约定时覆盖整个工作日。
- 受保护、可校准的温度 — 双重过温保护和温度校准功能保护样品，也让温度读数可追溯。
- 样品信息存在仪器里 — 样品信息可保存、重复调用，重复试验启动更快。
- 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限（管理员、高级用户、用户）、审计追踪、数据备份，以及 USB 导出或打印，让每次试验都可追溯。仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
- 密封式防蒸发盖 — 长时间试验中介质损失更少。
- 快接式水循环管路 — 水循环管路配医疗级快速接头，维护和换水更方便。
操作演示视频
黄海 RCZ-8N 溶出度仪操作演示
技术规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | RCZ-8N |
| 溶出杯数 | 8个 |
| 溶出方法 | USP 第一法（篮法）/ 第二法（桨法） |
| 溶出杯容积 | 1000 ml |
| 转速 | 10–300 rpm，精度 ≤±1% |
| 温度 | 20–45.0 °C，控温精度 ≤±0.3 °C |
| 摆动幅度 | 桨 ≤0.5 mm，篮 ≤1.0 mm |
| 转杆与溶出杯轴偏差 | ≤1.0 mm |
| 取样循环点数 | ≤100 |
| 最长试验时间 | ≤999 h 59 min 59 s |
| 电源 | AC 220 V ±10%，50 Hz |
📄 下载用户手册
您可以在下面下载 RCZ-8N 片剂硬度测试仪的完整用户手册：
常见问题
这台溶出仪遵循哪些药典方法？
USP <711> 第一法（篮法）和第二法（桨法）、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3，一台仪器即可覆盖常规方法。10–300 rpm 的转速范围包含常用的桨法 50 rpm 和篮法 100 rpm。
实验室需要几个溶出杯？
USP <711> 每阶段检测 6 个单位，6 杯（RCZ-6N）一次即可完成一个阶段；8 杯（RCZ-8N、RCZ-8A）可留出空白或对照位；12 杯（RCZ-12A）适合每天检测多个品种的实验室。
是否具备数据完整性功能？
具备。三级用户管理（管理员、高级用户、用户）、记录操作人、日期时间和事件类型的审计追踪、数据查询、USB 导出和 RS232 打印，让记录可追溯；仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
光敏药物和自动化有哪些选择？
同为 1000 ml 的琥珀色玻璃溶出杯可替换透明杯，保护光敏原料药。如需自动多点取样，请看RCZ-8A，它与 ZQY-8A 取样仪组成 RCZ-QY8 系统。
黄海 RCZ-8N 溶出仪能同时投药吗？
能。手动同步投药让所有药片在同一时刻入杯，每个杯同时开始。
它能自动定中心吗？
能。溶出杯与搅拌轴自动定中心，装机更快、结果更稳定；密封式防蒸发盖减少长时间试验中的介质损失。
可以提前预约加热吗？
可以。最长24小时的预约定时器会在设定时间开始加热，您到岗时水浴已就绪。
本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证：
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
认证涵盖型号：ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN
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