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RCZ-8A 智能溶出度仪 – 8 杯，每杯独立测温
RCZ-8A 智能溶出度仪 – 8 杯，每杯独立测温
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促销 售罄1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要：黄海 RCZ-8A 溶出仪是黄海制药仪器（上海，始于1978年）的8杯智能溶出仪，让繁忙实验室的每次溶出试验都准确、可追溯、少占人手。溶出杯与搅拌轴自动定中心，每个溶出杯独立测温，内置数据完整性功能，每次试验都留有记录；提供 IQ/OQ 文件模板，现场验证由终端用户执行。支持 USP 第一法（篮法）和第二法（桨法），依据 USP <711>、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3。
黄海 RCZ-8A 溶出仪能为您的实验室做什么
- 溶出杯与搅拌轴自动定中心 — 减少装机调整时间，也减少每次试验之间的对中差异；另可配11件套溶出仪校准套件（含定中心板，KIT-DIS-001），用于机械验证。
- 每个溶出杯独立测温 — 看到的是每个杯的温度，而不是水浴的一个读数；双重过温保护和温度校准功能保护样品，预约加热让水浴在您到岗时已就绪。
- 同步投药 — 手动或自动投药，所有药片在同一时刻入杯；自动投药器可拆卸，方便清洗。
- 常用方法和样品信息可存储 — 常用试验方案和样品信息保存在仪器内，重复试验启动更快。
- 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限、审计追踪、数据备份，以及 USB 导出或打印，让每次试验都可追溯；仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
- 桨篮共轴 — 切换溶出方法更省时；密封式防蒸发盖减少长时间试验中的介质挥发。
- 可选琥珀色溶出杯 — 1000 ml 琥珀色玻璃溶出杯，保护光敏原料药。
- 配套自动取样：RCZ-QY8 — 与 ZQY-8A 取样仪组成RCZ-QY8 自动取样系统，注射泵取样精度 ≤±1%，等温等量回补。
技术规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | RCZ-8A |
| 溶出杯数 | 8个 |
| 溶出方法 | USP 第一法（篮法）/ 第二法（桨法） |
| 转速 | 10–300 rpm，精度 ≤±1% |
| 温度 | 室温至 45.0 °C，控温精度 ≤±0.3 °C |
| 摆动幅度 | 桨 ≤0.5 mm，篮 ≤1.0 mm |
| 搅拌轴与溶出杯同轴偏差 | ≤1.0 mm |
| 取样循环点数 | ≤100 |
| 最长试验时间 | ≤999 h 59 min 59 s |
| 电源 | AC 220 V ±10%，50 Hz |
常见问题
这台溶出仪遵循哪些药典方法？
USP <711> 第一法（篮法）和第二法（桨法）、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3，一台仪器即可覆盖常规方法。10–300 rpm 的转速范围包含常用的桨法 50 rpm 和篮法 100 rpm。
实验室需要几个溶出杯？
USP <711> 每阶段检测 6 个单位，6 杯（RCZ-6N）一次即可完成一个阶段。
是否具备数据完整性功能？
具备。三级用户管理、记录操作人、日期时间和事件类型的审计追踪、数据查询、USB 导出和 RS232 打印，让记录可追溯；仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
光敏药物和自动化有哪些选择？
1000 ml 琥珀色玻璃溶出杯可保护光敏原料药；RCZ-QY8 由 RCZ-8A 与 ZQY-8A 取样仪组成，可自动多点取样。
黄海 RCZ-8A 溶出仪能自动定中心吗？
能。溶出杯与搅拌轴自动定中心，装机更快、结果更稳定。另有11件套校准套件（含定中心板，KIT-DIS-001）用于机械验证。
它能测量每个溶出杯的温度吗？
能。每个溶出杯都有独立的温度传感器，并配有双重过温保护和温度校准功能，每个杯都被单独监测。
可以存储溶出方法和样品记录吗？
可以。常用方法和样品信息可保存、重复使用，试验记录可查询、打印或通过 USB 导出。
本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证：
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
