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Huanghai
RCZ-QY8自动取样系统-溶出度测试自动化模块
RCZ-QY8自动取样系统-溶出度测试自动化模块
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RCZ-QY8 Automatic Dissolution Sampling System Demonstration Huanghai
产品概要: RCZ-QY8 是黄海制药仪器(上海,始于1978年)生产的8通道溶出度自动取样系统。采用高精度泵,按设定时间从8个溶出杯自动取样,与 RCZ-8A 溶出仪配套供货,符合 USP <711> / 中国药典 0931 溶出度测定法。
溶出度仪器
RCZ-QY8自动采样系统
RCZ-QY8 是一款自动取样系统,旨在简化制药实验室的溶出度测试流程。它与溶出度测试仪集成,可实现样品采集流程的自动化,减少人工错误并提高一致性。作为我们制药测试仪器系列的一部分,RCZ-QY8 支持高效的工作流程和准确的药物分析。
描述
RCZ-QY8 自动取样系统是集成了 RCZ-8A 智能溶出仪和 ZQY-8A 自动取样系统的先进解决方案。这款高性能 8 通道溶出系统完全符合最新的《中国药典》和《溶出仪机械验证指导原则》 ,确保测试精准,数据可靠。
产品特性
1. 高级数据管理
• 内置三层用户权限、审计跟踪和测试记录管理。
• USB 连接支持直接导出测试数据以进行报告。
• 可以存储常用的数据和采样解决方案,以方便重复使用。
2. 高精度溶出度控制
• 实时温度控制,每个溶解杯独立测量。
• 双层温度保护,确保稳定性和可靠性。
• 预热功能允许用户安排加热的开始时间。
3.自动化和模块化设计
• 支持手动和自动加药、取样。
• 采样组件采用模块化设计,可快速更换。
4. 优化采样系统
• 单独的采样和托盘系统避免了交叉污染。
• 蒸汽冷凝设计最大限度地减少蒸发损失。
• 先进的循环管路,配备专业的快拆接头。
5.合规性和认证
• 完全符合药典标准。
• 包括用于验证的 IQ/OQ 认证文件。
溶解参数
范围 规格
| 溶出通道 | 8通道 |
| 摆动半径一致性 | ≤0.5毫米 |
| 转速偏差 | ≤1.0毫米 |
| 轴向偏差 | ≤1.0毫米 |
| 速度范围 | 10–300 转/分 |
| 稳定 | ≤1% |
| 调节范围 | 室温至45.0°C |
| 温度均匀性 | 0.1 摄氏度 |
| 控制精度 | ±0.3℃ |
| 电源 | AC220V±10%,50Hz |
采样系统参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 采样通道 | 8通道 |
| 周期 | ≤15秒 |
| 采样时间精度 | ≤999.9小时/59分59秒 |
| 采样体积 | <10毫升 |
| 回流量 | <1%,管长在10ml以内视为标准 |
| 间隔 | 首次间隔2-5分钟,后续由设置确定 |
| 样品存储容量 | 120瓶 |
| 电源 | AC220V±10%,50Hz |
常见问题
自动取样系统有什么作用?
用高精度泵在设定时间点从每个溶出杯取样,多时间点溶出曲线无需操作人员逐点守候。
与哪台溶出仪配套?
RCZ-QY8(8 通道)与 RCZ-8A 溶出仪配套供货;RCZ-QY12(12 通道)与 RCZ-12A 配套。
为什么要自动取样?
自动取样使各杯取样时间一致,减少长时间溶出曲线中的人工操作,节省分析人员时间。
支持哪些方法?
为配套 RCZ 溶出仪上的 USP <711> / 中国药典 0931 溶出方法取样,并沿用溶出仪的用户管理和审计追踪。
本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证:
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
认证涵盖型号:ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN
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