YPD-350N-TK Durómetro Inteligente de 4 Parámetros – Dureza, Diámetro, Espesor y Ancho

Durómetros para comprimidos

YPD-350N-TK Durómetro Inteligente de 4 Parámetros — Dureza, Diámetro, Espesor y Ancho

El YPD-350N-TK Durómetro Inteligente de 4 Parámetros es un instrumento de análisis farmacéutico de última generación diseñado para medir con precisión la dureza, el diámetro, el espesor y el ancho de las tabletas en una sola prueba. Este durómetro de tabletas garantiza que las tabletas cumplan con la resistencia mecánica requerida para el envasado y transporte. Ampliamente utilizado en laboratorios de control de calidad farmacéutico, el YPD-350N-TK proporciona datos fiables de dureza, diámetro, espesor y ancho para mantener la integridad del producto y el cumplimiento de los estándares de la industria.

Descripción

La prueba de dureza de tabletas desempeña un papel vital en el desarrollo, la producción y el control de calidad de los productos farmacéuticos. El modelo YPD-350N-TK mide con precisión los valores de dureza máxima, mínima y promedio de las tabletas, junto con el diámetro, el espesor y el ancho. También registra y almacena automáticamente los datos de las pruebas, asegurando una evaluación de calidad precisa y eficiente.

 

Opciones personalizables disponibles para los modelos 500N y 700N.

 

Características del producto

 

1. Gestión de datos avanzada

   •  Permisos de usuario de tres niveles, registros de auditoría y gestión de registros de pruebas integrados.

   •  Conectividad USB para exportar datos de prueba y generar informes.

 

2. Precisión y fiabilidad

   •  Registra y calcula automáticamente los valores máximos, mínimos y promedio para un análisis preciso.

   •  Sistema de sensores actualizado que garantiza una precisión de medición constante.

   •  NUEVO: Medición integrada del espesor de la tableta — dureza, diámetro y espesor obtenidos en un solo ciclo de prueba.

   •  NUEVO: Medición integrada del ancho de la tableta — un 4º parámetro dimensional junto con dureza, diámetro y espesor, para un control de calidad dimensional completo en una sola prueba.

 

3. Pruebas de alta velocidad

   •  Completa un solo ciclo de prueba en menos de 15 segundos.

   •  Soporta hasta 1000 pruebas consecutivas con funcionamiento ininterrumpido.

 

4. Diseño fácil de usar

   •  Equipado con una interfaz hombre-máquina con pantalla táctil para facilitar el manejo.

   •  Diseño compacto y portátil con fuente de alimentación de 12 V CC y adaptador de voltaje universal.

 

5. Conformidad y certificación

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ para la validación.

   •  Diseñado con funciones que respaldan un flujo de trabajo conforme a 21 CFR Part 11 — permisos de usuario, pista de auditoría y exportación de datos, para ayudar a preparar documentación relacionada con los requisitos de integridad de datos de la FDA 21 CFR Part 11.

 

Especificaciones del producto

 

Parámetro	Especificación
Modelo	YPD-350N-TK
Rango de medición de dureza	10–350N
Resolución	0.01N
Precisión	±1.5% ±1 dígito
Unidad	N/kg (personalizable)
Método de prueba	Prueba única/prueba continua (hasta 1000 ciclos)
Rango de diámetro de tableta	2–25 mm
Resolución de diámetro	0.1 mm
Precisión de diámetro	±0.1 mm
Medición de espesor de tableta	Integrada — dureza, diámetro y espesor en una sola prueba (rango/precisión detallados se publicarán en el lanzamiento)
Medición de ancho de tableta	Integrada — 4º parámetro junto con dureza, diámetro y espesor (rango/precisión detallados se publicarán en el lanzamiento)
Fuente de alimentación	12 V CC, 3.0 A

 

Medidor inteligente YPD-350N-TK de dureza, diámetro y espesor de comprimidos, con gestión de datos orientada a FDA 21 CFR Part 11 — Huanghai Pharmaceutical Instruments

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Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.