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Huanghai
YPD-350N-TK Durómetro Inteligente de 4 Parámetros – Dureza, Diámetro, Espesor y Ancho
YPD-350N-TK Durómetro Inteligente de 4 Parámetros – Dureza, Diámetro, Espesor y Ancho
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En resumen: El YPD-350N-TK de Huanghai es el durómetro YPD-350N con medición de espesor añadida, actualmente en desarrollo en Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978). Todo lo demás coincide con el YPD-350N: dureza y diámetro en una sola prueba, estadísticas automáticas, pruebas continuas y funciones de integridad de datos integradas, diseñadas para apoyar un flujo de trabajo 21 CFR Part 11. Se proporcionan plantillas de documentos IQ/OQ; la validación in situ la realiza el usuario final. Consúltenos el calendario de desarrollo.
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Lo que el Huanghai YPD-350N-TK aportará a su laboratorio
- Espesor en la misma prueba — Dureza, diámetro y espesor se obtienen en un solo ciclo de ensayo, y el ancho del comprimido se mide como cuarto parámetro.
- La plataforma probada del YPD-350N — El YPD-350N-TK se basa en el YPD-350N, de modo que el rango de fuerza, la pantalla táctil y las funciones de datos se mantienen.
- Rango amplio, resolución fina — 10–350 N con resolución de 0,01 N (±1,5 % ±1 dígito), leídos por una celda de carga de alta precisión.
- Pruebas continuas — Series de hasta 1.000 comprimidos con intervalo ajustable, a partir de 15 segundos por comprimido. Usted coloca cada comprimido y el equipo ejecuta el ciclo de medición.
- Estadísticas automáticas — Los valores máximo, mínimo y medio se registran y calculan por usted, y se muestran en N o kg (kgf).
- Integridad de datos integrada — Acceso con contraseña, tres niveles de permisos, registro de auditoría, copia de seguridad, gestión de información de muestras y exportación USB o impresión mantienen cada ensayo trazable. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
- Cabezales de presión de acero para moldes cromado — Los cabezales en contacto con el medicamento son más duros y resistentes al desgaste que el acero inoxidable 304, y el cromado resiste la corrosión.
- Ventana de observación y pantalla táctil — Siga la prueba por la ventana de la cámara y maneje el equipo desde la pantalla táctil. Un adaptador universal de DC 12 V sirve para redes eléctricas de todo el mundo.
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | YPD-350N-TK |
| Rango de dureza | 10–350 N |
| Resolución | 0,01 N |
| Precisión | ±1,5 % ±1 dígito |
| Rango de diámetro | 2–25 mm (±0,1 mm) |
| Espesor y ancho | Medidos en la misma prueba |
| Unidades | N / kg (kgf) |
| Modo de prueba | Prueba individual / continua (hasta 1.000 comprimidos) |
| Cabezales de presión | Acero para moldes cromado |
| Alimentación | DC 12 V, 3,0 A, adaptador universal |
Preguntas frecuentes
¿Cómo se relacionan N, kp y kgf?
1 kp = 1 kgf = 9,807 N, así que 100 N son unos 10,2 kp.
¿La USP especifica una prueba de dureza?
USP <1217> describe cómo se mide la fuerza de rotura de los comprimidos; los límites de aceptación se fijan en cada especificación de producto. Ph. Eur. 2.9.8 cubre la misma prueba. La Farmacopea China no tiene capítulo de aparato de dureza.
¿Qué modelo YPD debo elegir?
El YPD-200C mide 10–200 N. El YPD-350N mide 10–350 N y diámetro de 2–25 mm, con gestión de usuarios y registro de auditoría; hay versiones de 500 N y 700 N. El YPD-350N-TK, en desarrollo, añade la medición de espesor.
¿Qué añade el YPD-350N-TK al YPD-350N?
Medición de espesor en la misma prueba. Todo lo demás coincide con el YPD-350N.
¿Está disponible ya el YPD-350N-TK?
Está en desarrollo. Consúltenos el calendario de desarrollo.
¿El YPD-350N-TK apoya los requisitos de integridad de datos?
Incorpora las funciones de datos del YPD-350N: acceso con contraseña, tres niveles de permisos, registro de auditoría, copia de seguridad y exportación USB. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
