Durómetro de tabletas YPD-200C: equipo confiable para pruebas de tabletas farmacéuticas

Instrumentos de friabilidad de tabletas

Durómetro de tabletas YPD-200C

El durómetro de tabletas YPD-200C es un instrumento fiable para ensayos farmacéuticos diseñado para la evaluación precisa de la dureza de las tabletas. Asegurarse de que las tabletas posean la fuerza mecánica necesaria es crucial para el envasado y la manipulación. El YPD-200C es una herramienta esencial en el control de calidad farmacéutico, proporcionando mediciones consistentes y precisas para apoyar el cumplimiento de las normas reglamentarias.

Descripción

La prueba de dureza de tabletas juega un papel crítico en el desarrollo farmacéutico, la producción y el control de calidad. El modelo YPD-200C proporciona una medición precisa de los valores de dureza máxima, mínima y promedio. También registra y calcula automáticamente los datos de prueba, asegurando precisión y eficiencia en el aseguramiento de la calidad.

 

Características del producto

 

1. Gestión de datos avanzada

   •  Conectividad USB incorporada para exportar datos de prueba y generar informes.

 

2. Precisión y fiabilidad

   •  Registra y calcula automáticamente datos clave, incluyendo valores máximos, mínimos y promedio.

   •  Admite modos de prueba individuales y continuos para un funcionamiento flexible.

 

3. Diseño fácil de usar

   •  Interfaz de pantalla táctil para un funcionamiento intuitivo.

   •  Interfaz bilingüe (chino e inglés) para satisfacer las necesidades de usuarios globales.

 

4. Compacto y portátil

   •  Fuente de alimentación DC12V con adaptador de voltaje universal para un uso fiable.

 

5. Cumplimiento y certificación

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ para validación.

 

Especificaciones del producto

 

l   Modelo    YPD-200C

l   Número de producto 10103108

l   Rango de medición de dureza       10–200N

l   Resolución     0.01N

l   Precisión     ±1.5% ±1 dígito

l   Unidad N/kg/kp (personalizable)

l   Método de prueba    Modo automático único/continuo

l   Fuente de alimentación       DC12V, 3.0A

 

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📄 Descargar manual de usuario

Puede descargar el manual de usuario completo del durómetro de tabletas YPD-200C a continuación:

📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del YPD-200C (PDF)

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según las normas USP/ChP.

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Preguntas frecuentes

P: ¿Qué rango de dureza se requiere para que las tabletas pasen el control de calidad?

R: Las especificaciones de dureza de las tabletas varían según la formulación, pero los criterios de aceptación típicos de control de calidad se encuentran entre 50 y 200 N (5 a 20 kP) para las tabletas comprimidas estándar. Las tabletas efervescentes suelen ser más blandas (20 a 80 N), mientras que las tabletas de matriz de liberación modificada pueden requerir 100 a 300 N o más para una erosión controlada. El YPD-200C cubre de 10 a 200 N para rangos de control de calidad estándar. Para el desarrollo o tabletas especializadas que requieran rangos más altos y exportación de datos, el YPD-350N agrega registro de auditoría, medición de diámetro y conectividad con PC. Contáctenos para conocer los precios.

P: ¿Cuál es la diferencia entre las unidades de dureza N y kP?

R: Ambas miden la misma propiedad física (fuerza requerida para aplastar una tableta) en diferentes unidades. 1 kP = 9.81 N (aproximadamente 10 N). Algunas normas farmacopeicas expresan las especificaciones en kP (kilopondio), mientras que los instrumentos modernos utilizan cada vez más Newtons (N) según las convenciones ISO/SI. Los probadores de la serie Huanghai YPD muestran ambas unidades simultáneamente, lo que permite a los laboratorios comparar directamente los resultados con las especificaciones antiguas (kP) y las presentaciones regulatorias modernas (N) sin errores de conversión.

P: ¿La USP especifica un método de prueba de dureza para tabletas?

R: La USP <1217> proporciona orientación sobre la medición de la fuerza de ruptura de tabletas, pero no exige un criterio de aceptación específico; las especificaciones de dureza se establecen en monografías de productos individuales o especificaciones internas de control de calidad. La norma define la geometría de medición (yunques de cara plana, tasa de aplicación de carga) para garantizar la comparabilidad entre instrumentos. Los probadores de la serie Huanghai YPD están diseñados para cumplir con la geometría de medición de la USP <1217>, lo que garantiza que los datos generados en nuestros instrumentos sean transferibles a las presentaciones regulatorias.

P: ¿Puede la prueba de dureza predecir la durabilidad del recubrimiento de tabletas?

R: La dureza proporciona un indicador indirecto de la durabilidad del recubrimiento: las tabletas de núcleo más duro generalmente soportan mejor la adhesión del recubrimiento, pero el rendimiento del recubrimiento depende igualmente de la rugosidad de la superficie, la forma de la tableta y los parámetros del proceso de recubrimiento. Para una evaluación directa de la durabilidad del recubrimiento, combine la prueba de dureza con la friabilidad (USP <1216>, CJY-300E). El probador multifuncional 4 en 1 SY-6DN integra dureza, friabilidad, desintegración y disolución en una sola plataforma, lo que permite una caracterización completa previa al recubrimiento con un solo instrumento.