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Huanghai
Sistema de muestreo automático RCZ-QY8: módulo de automatización de pruebas de disolución
Sistema de muestreo automático RCZ-QY8: módulo de automatización de pruebas de disolución
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RCZ-QY8 Automatic Dissolution Sampling System Demonstration Huanghai
En resumen: El RCZ-QY8 es un sistema de muestreo automático de 8 canales para pruebas de disolución, fabricado por Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978). Toma muestras programadas de 8 vasos con bombas de alta precisión, se suministra con el disolutor RCZ-8A y sigue los métodos USP <711> / ChP 0931.
Instrumentos de disolución
Sistema de muestreo automático RCZ-QY8
El RCZ-QY8 es un sistema de muestreo automático diseñado para optimizar las pruebas de disolución en laboratorios farmacéuticos. Se integra con los probadores de disolución para automatizar el proceso de recolección de muestras, reduciendo errores manuales y mejorando la consistencia. Parte de nuestra línea de instrumentos de prueba farmacéutica, el RCZ-QY8 soporta un flujo de trabajo eficiente y un análisis preciso de los fármacos.
Descripción
El sistema de muestreo automático RCZ-QY8 es una solución avanzada integrada con el probador de disolución inteligente RCZ-8A y el sistema de muestreo automático ZQY-8A. Totalmente conforme con la última Farmacopea China y las Directrices de Validación Mecánica para Probadores de Disolución, este sistema de disolución de alto rendimiento de 8 canales garantiza pruebas precisas y una sólida integridad de los datos.
Características del producto
1. Gestión de datos avanzada
• Permisos de usuario de tres niveles integrados, registros de auditoría y gestión de registros de prueba.
• La conectividad USB permite la exportación directa de datos de prueba para informes.
• Los datos y soluciones de muestreo de uso frecuente se pueden almacenar para una reutilización cómoda.
2. Control de disolución de alta precisión
• Control de temperatura en tiempo real con mediciones independientes para cada vaso de disolución.
• La protección de temperatura de doble capa garantiza estabilidad y fiabilidad.
• La función de precalentamiento permite a los usuarios programar los tiempos de inicio para el calentamiento.
3. Diseño automatizado y modular
• Soporta la adición y el muestreo manual y automático de medicamentos.
• El diseño modular para los componentes de muestreo permite un reemplazo rápido.
4. Sistema de muestreo optimizado
• Los sistemas de muestreo y bandejas separados evitan la contaminación cruzada.
• El diseño de condensación de vapor minimiza la pérdida por evaporación.
• Tubería de circulación avanzada con conectores profesionales de liberación rápida.
5. Conformidad y certificación
• Totalmente conforme con los estándares de la farmacopea.
• Incluye documentación de certificación IQ/OQ para validación.
Parámetros de disolución
Parámetro Especificación
| Canales de disolución | 8 canales |
| Consistencia del radio de giro | ≤0.5mm |
| Desviación de la velocidad de rotación | ≤1.0mm |
| Desviación axial | ≤1.0mm |
| Rango de velocidad | 10–300 RPM |
| Estabilidad | ≤1% |
| Rango de ajuste | Temperatura ambiente a 45.0°C |
| Uniformidad de temperatura | 0.1°C |
| Precisión de control | ±0.3°C |
| Fuente de alimentación | AC220V±10%, 50Hz |
Parámetros del sistema de muestreo
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Canales de muestreo | 8 canales |
| Tiempo de ciclo | ≤15 segundos |
| Precisión del tiempo de muestreo | ≤999.9h/59min59s |
| Volumen de muestreo | <10ml |
| Volumen de retorno | <1%, la longitud del tubo dentro de 10ml se considera estándar |
| Intervalo | Primer intervalo 2-5 minutos, los subsiguientes determinados por la configuración |
| Capacidad de almacenamiento de muestras | 120 viales |
| Fuente de alimentación | AC220V±10%, 50Hz |
Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.
Preguntas frecuentes
¿Qué hace el sistema de muestreo automático?
Toma muestras de cada vaso de disolución en tiempos programados mediante bombas de alta precisión, de modo que los perfiles multipunto se ejecutan sin un operador en cada punto.
¿Con qué disolutor trabaja?
El RCZ-QY8 (8 canales) se suministra con el disolutor RCZ-8A; el RCZ-QY12 (12 canales) trabaja con el RCZ-12A.
¿Por qué automatizar el muestreo?
El muestreo automático mantiene los tiempos iguales en todos los vasos, reduce la manipulación en perfiles largos y libera tiempo del analista.
¿Qué métodos admite?
Toma muestras para los métodos de disolución USP <711> / ChP 0931 del disolutor RCZ asociado y funciona con su gestión de usuarios y registro de auditoría.
Este Equipo de Disolución está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Modelos incluidos: ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN
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