Probador de tiempo de fusión RBY-N: análisis del punto de fusión de comprimidos para pruebas farmacéuticas

Comprobador de tiempo de fusión

Comprobador inteligente de tiempo de fusión RBY-N

El comprobador inteligente de tiempo de fusión RBY-N es un instrumento especializado de análisis farmacéutico para evaluar el tiempo de fusión de formas farmacéuticas sólidas como comprimidos y cápsulas.

Este comprobador de fusión ayuda a los equipos de I+D farmacéutico y a los laboratorios de control de calidad a evaluar las propiedades térmicas y el comportamiento durante la disolución o desintegración.

Con controles fáciles de usar, sincronización precisa y alta reproducibilidad, el RBY-N mejora la eficiencia del análisis para las pruebas de formulación farmacéutica.

Como parte de nuestro conjunto de instrumentos de análisis farmacéutico, este dispositivo respalda el desarrollo de productos y la optimización de procesos para productos farmacéuticos termosensibles.

Descripción

El comprobador inteligente de tiempo de fusión RBY-N cumple estrictamente con los estándares actuales de la Farmacopea China. Se utiliza para evaluar los procesos de fusión, reblandecimiento y disolución de preparaciones sólidas bajo condiciones especificadas, y para el análisis de las métricas de tiempo relacionadas.

 

Características del producto

   •  Seguridad y trazabilidad de datos: Control de acceso a nivel de usuario incorporado, registros de auditoría y gestión de registros de prueba, con la capacidad de exportar informes a través de USB.

   •  Eficiencia mejorada: Facilita la gestión de la información de las muestras para una operación más sencilla.

   •  Control de precisión: Monitorización de la temperatura en tiempo real, sensores de temperatura duales para calibración, asegurando una alta precisión de medición.

   •  Interfaz fácil de usar: Cuenta con un panel de control con pantalla táctil para facilitar el manejo.

   •  Frecuencia de prueba personalizable: Permite a los usuarios establecer velocidades de rotación entre 1 y 30 veces/min según los requisitos de la prueba.

   •  Ruta de tuberías avanzada: Incluye conectores especializados de grado médico para una mayor seguridad operativa.

   •  Cumplimiento normativo: Se suministra con documentación de certificación IQ/OQ para garantizar la calidad.

 

Especificaciones técnicas

 

Parámetros Especificaciones

l   Modelo    RBY-N

l   Código de producto      10101601

l   Estaciones de prueba 3 grupos (rotación sincrónica automática)

l   Capacidad del vaso de precipitados 5000mL

l   Cilindros transparentes        Diámetro interior: 52mm, Altura: 60mm

l   Placas de acero inoxidable perforadas      2 piezas, Diámetro: 50mm, cada una con 39 orificios (Diámetro: 4mm)

l   Ángulo de rotación    180°

l   Frecuencia estándar  10 rotaciones/min, ajustable (1–30 rotaciones/min)

l   Rango del temporizador ≤999 horas 59 minutos 59 segundos

l   Rango de temperatura   Temperatura ambiente a 45°C

l   Resolución de temperatura    0.1°C

l   Precisión de temperatura     ≤±0.3°C

l   Fuente de alimentación       AC220V±10%, 50Hz

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.

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Preguntas frecuentes

P: ¿Qué industrias atiende el equipo farmacéutico de Huanghai?

R: Shanghai Huanghai Pharmaceutical Instruments (fundada en 1978) presta servicio a: fabricantes de productos farmacéuticos (comprimidos, cápsulas, ODF, parches transdérmicos, supositorios), organizaciones de investigación por contrato (CRO/CDMO), instituciones de investigación académica, fabricantes de nutracéuticos y suplementos dietéticos, y productores de productos para la salud de mascotas. Con más de 30 países atendidos y aproximadamente 1.000 clientes en todo el mundo, nuestro equipo está validado en entornos regulados por la FDA, EMA, NMPA y TGA. Las principales cuentas en China incluyen Sinopharm, Shanghai Pharma Group, Fosun Pharma, CR Pharma, Harbin Pharma y Sanjin Pharma.

P: ¿Cuánto dura la garantía y qué soporte posventa ofrece Huanghai?

R: Garantía estándar: 12 meses a partir de la fecha de entrega para todos los instrumentos Huanghai y equipos ODF/láser. La cobertura de la garantía incluye defectos de fabricación y fallos de componentes bajo uso normal. Soporte posventa: diagnóstico remoto a través de nuestro equipo de operaciones en Singapur, inventario de piezas de repuesto para todos los modelos activos, servicio in situ disponible para sistemas ODF y de perforación láser. Para equipos de producción críticos, hay disponibles acuerdos de nivel de servicio (SLA) con tiempos de respuesta definidos. Póngase en contacto con Mike Gao (Singapur) para conocer los términos de soporte específicos de su región.

P: ¿Huanghai ofrece demostraciones de equipos o visitas a la fábrica?

R: Sí. Las instalaciones de fabricación de Huanghai en Minhang, Shanghái, ofrecen visitas a la fábrica con cita previa. Hay demostraciones de equipos en vivo disponibles para máquinas ODF (MJ150/MJF180), perforación láser (Olando K3-2) e instrumentos de prueba. Para clientes internacionales, se organizan demostraciones en video a través de Teams o Zoom bajo petición. También podemos proporcionar presentaciones de clientes de referencia (donde los clientes lo consientan) para la debida diligencia. Póngase en contacto con nosotros para programar una demostración.

P: ¿Qué condiciones de pago y opciones de financiación están disponibles?

R: Condiciones de pago estándar: 30% de depósito con el pedido, 70% de saldo antes del envío (transferencia bancaria T/T). Para clientes establecidos con historial de crédito, pueden estar disponibles condiciones de pago a 60 días sobre el saldo. Huanghai acepta USD, SGD, CNY y EUR a través de transferencia bancaria T/T. Se recomienda la cobertura de divisas para grandes compras de equipos dado el riesgo de fluctuación durante los plazos de entrega de 3 a 6 meses. Para clientes PYME, Huanghai puede proporcionar garantías bancarias o cartas de crédito bajo petición. Póngase en contacto con nosotros para discutir condiciones de pago específicas.