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Huanghai
Probador de desintegración inteligente LB-3D: equipo de pruebas farmacéuticas de alto rendimiento
Probador de desintegración inteligente LB-3D: equipo de pruebas farmacéuticas de alto rendimiento
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How to Operate a Pharmaceutical Disintegration Tester LB-3D | Step-by-Step Guide
Instrumentos de desintegración
Comprobador de desintegración inteligente LB-3D
En resumen: El LB-3D es un desintegrador inteligente de 3 estaciones de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978). Funciona a 25–35 ciclos/min con carrera de 55 ± 1 mm y control de temperatura 20–45 °C (±0,3 °C), admite hasta 100 puntos de control temporizados y ofrece gestión de usuarios en 3 niveles, registro de auditoría y exportación USB; aparato según USP <701>, ChP 0921 y Ph. Eur. 2.9.1.
Verifique nuestras credenciales: Certificaciones · Cartera de Patentes
El comprobador de desintegración inteligente LB-3D es un instrumento de pruebas farmacéuticas de última generación diseñado para la evaluación precisa de los tiempos de desintegración de tabletas y cápsulas. Conforme a la USP y otras farmacopeas, este comprobador de desintegración cuenta con automatización avanzada y controles fáciles de usar, lo que lo hace ideal para laboratorios de control de calidad farmacéutico. Como parte de nuestra amplia gama de instrumentos de pruebas farmacéuticas, el LB-3D garantiza resultados consistentes y reproducibles, mejorando la eficiencia de sus procesos de análisis farmacéuticos.
Descripción
El comprobador de desintegración inteligente de la serie LB se ha aplicado en el campo del análisis farmacéutico durante más de 40 años. Totalmente conforme a las últimas normas de la Farmacopea China, está diseñado específicamente para probar las propiedades de desintegración de formas farmacéuticas sólidas como tabletas, tabletas recubiertas de azúcar, tabletas recubiertas con película, tabletas con recubrimiento entérico, píldoras y cápsulas bajo condiciones específicas.
Características del producto
1. Gestión de datos avanzada
• Permisos de usuario de tres niveles, registros de auditoría y gestión de registros de prueba integrados.
• La conectividad USB permite la exportación directa de datos de prueba para informes.
• Los datos de uso frecuente se pueden almacenar para un uso rápido y eficiente.
2. Control de temperatura de alta precisión
• Monitoreo de temperatura en tiempo real con protección de temperatura de doble capa y función de calibración.
• La función de precalentamiento permite a los usuarios programar las horas de inicio para el calentamiento.
3. Diseño de sistema optimizado
• Tubería de circulación de grado profesional para una operación eficiente.
• Totalmente conforme a las normas de la farmacopea.
4. Conformidad y certificación
• Incluye documentación de certificación IQ/OQ para validación.
Especificaciones del producto
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | LB-3D |
| Número de producto | 10107104 |
| Estaciones de desintegración | 3 estaciones (6 tubos) |
| Velocidad de reciprocación de la cesta | 25–35 ciclos/min |
| Rango de reciprocación de la cesta | 55±1.0mm |
| Distancia mínima de la cesta | 25±1.0mm |
| Apertura del tamiz | Estándar: 0.42mm, Opcional: 0.71mm, 1.0mm |
| Rango de ajuste | Temperatura ambiente a 45.0°C |
| Uniformidad de temperatura | 0.1°C |
| Precisión de control | ±0.3°C |
| Límite de ciclo | <100 ciclos |
| Tiempo de ciclo | ≤999.9h/59min59s |
| Fuente de alimentación | AC220V±10%, 50Hz |
Desintegrador inteligente LB-3D de 3 estaciones con gestión de datos y registro de auditoría — Huanghai Pharmaceutical Instruments
📄 Descargar Manual de Usuario
Puede descargar el manual de usuario completo del comprobador de desintegración inteligente LB-3D a continuación:
📥 Haga clic aquí para descargar el Manual de usuario de LB-3D (PDF)
Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten auditorías básicas estrictamente según los estándares USP/ChP.
Preguntas frecuentes
¿Qué exige USP <701> a un desintegrador?
Un conjunto de cestas que se mueva 29–32 ciclos por minuto con un recorrido de 53–57 mm en líquido a 37 ± 2 °C. El LB-2D y el LB-3D cumplen esta ventana y también siguen ChP 0921 y Ph. Eur. 2.9.1.
¿Qué diferencia hay entre el LB-2D y el LB-3D?
El LB-2D tiene 2 estaciones, 30–32 ciclos/min, hasta 15 alarmas programadas y salida RS232 / USB. El LB-3D tiene 3 estaciones, 25–35 ciclos/min, hasta 100 puntos de control, gestión de usuarios en 3 niveles y registro de auditoría.
¿En qué se diferencia la desintegración de la disolución?
La desintegración verifica qué tan rápido se disgrega un comprimido o cápsula en el líquido; la disolución mide cuánto fármaco pasa a solución con el tiempo. Muchos laboratorios realizan ambas.
¿El punto final se detecta automáticamente?
No. Como exige la farmacopea, el operador juzga visualmente la desintegración completa; el equipo avisa en cada punto programado para que no tenga que vigilar continuamente.
Este Probador de Desintegración está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Modelos incluidos: LB-1D / LB-2D / LB-3D / LB-4D / LB-6D
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