Cómo la Huanghai MJ180 detecta, sigue y rechaza cada bolsita defectuosa antes del estuchado
Máquina de corte y envasado Huanghai MJ180. La salida de rechazo NG y el transportador están en el extremo derecho.
Puntos clave
- La estación de guiado de banda mantiene la banda en su sitio, de modo que el corte longitudinal, el corte y la inspección caen siempre en la posición correcta.
- La inspección por visión de la película revisa cada bolsita en busca de bolsitas vacías, películas dobles o películas desalineadas; la inspección por visión del código verifica cada número de lote y fecha de caducidad.
- Los defectos que detecta cualquiera de las dos estaciones de visión los retira automáticamente una sola unidad de rechazo al final, y las bolsitas buenas pasan directamente al estuchado.
- Sirve tanto para películas orodispersables (ODF) como para parches transdérmicos.
En las películas orodispersables y los parches transdérmicos, una película es una dosis. El corte y envasado es el último paso antes de que el producto salga de la planta. Un defecto que se escapa aquí se estucha y se envía junto con las unidades buenas, y acaba en manos de un paciente.
La máquina de corte y envasado de ODF Huanghai MJ180 incorpora en esta etapa una cadena de calidad completa: el guiado de banda fija la posición, dos estaciones de visión detectan los problemas y la unidad de rechazo retira las bolsitas defectuosas en el último paso. Veamos cómo funciona esa cadena siguiendo una bolsita a lo largo de la máquina.
El recorrido de una bolsita por la MJ180
- Guiado de banda: Al entrar el rollo, la banda pasa primero por la estación de guiado, que la mantiene en la posición correcta. Cada corte y cada inspección posteriores dependen de ello. Vea por qué el guiado de banda va primero.
- Despegado y corte longitudinal: La película se despega de su liner base, se corta en pistas y se coloca sobre la película de envase compuesta.
- Inspección por visión de la película: Antes del termosellado, cuando cada película aún está totalmente a la vista, una cámara revisa cada posición de bolsita en busca de una bolsita vacía, dos películas superpuestas o una película descentrada. Vea los tres defectos que detecta la inspección por visión de la película.
- Termosellado: Las películas se sellan en el envase y la producción sigue en marcha; cualquier problema detectado antes ya está registrado en el sistema.
- Codificación láser: Cada bolsita recibe un identificador único, número de lote, fecha de producción y fecha de caducidad, de modo que cada unidad lleva su propio código.
- Inspección por visión del código: El reconocimiento óptico de caracteres (OCR) comprueba cada código impreso. Los códigos ausentes, erróneos o ilegibles quedan registrados.
- Troquelado: El envase se corta en bolsitas individuales con muesca de fácil apertura.
- Rechazo: Cada bolsita registrada como defectuosa se retira aquí automáticamente. Las bolsitas buenas siguen por el transportador hasta un contenedor o bolsa de recogida y de ahí al estuchado.
Estación de corte e inspección por visión de la Huanghai MJ180.
Dos estaciones de visión, una unidad de rechazo
Los clientes suelen preguntar: si tengo inspección por visión de la película y del código, ¿necesito dos unidades de rechazo? No.
En la MJ180, las dos estaciones de visión detectan y registran. Cada vez que se encuentra una bolsita defectuosa, el sistema la registra y calcula, a partir de la velocidad de la banda, cuándo llegará a la salida de rechazo. En ese momento la unidad de rechazo se abre automáticamente y la retira. Tanto si el problema se detectó en la inspección de la película como en la verificación del código, se retira en este único punto al final.
La unidad de rechazo está después del troquelado, como último paso del proceso de envasado. Todo problema registrado antes se resuelve aquí, así que una sola unidad cierra toda la cadena de calidad.
La inspección por visión y el rechazo se combinan según su producto: inspección de la película cuando la prioridad es el aspecto de la película, inspección del código cuando la prioridad es la serialización y la trazabilidad, o ambas, con una sola unidad de rechazo para los dos tipos de defecto.
Mejor rechazar unas cuantas de más que dejar pasar una
Para cubrir incluso un pequeño error de sincronización, la MJ180 suele rechazar junto con la bolsita defectuosa las que van justo delante y detrás. Es la práctica habitual en las líneas de envasado farmacéutico: unas pocas bolsitas rechazadas de más cuestan muy poco, mientras que una bolsita defectuosa que llega al mercado cuesta mucho. Lea por qué las líneas de envasado también rechazan las bolsitas vecinas.
Después de la estación de rechazo
Las bolsitas buenas pasan la salida de rechazo y siguen por el transportador directamente a un contenedor o bolsa de recogida, y de ahí al estuchado. Muchos fabricantes farmacéuticos añaden una revisión manual antes del estuchado como garantía adicional.
Las bolsitas rechazadas no son necesariamente desecho. Un fabricante que quiera ahorrar material puede hacer que su personal las vuelva a revisar y devuelva las buenas al estuchado.
Toda la línea está pensada para la calidad
- Aguas arriba, las recubridoras Huanghai de la serie MJ150 cuentan con control de tensión en línea y guiado de banda en línea, y registran en tiempo real los parámetros clave del proceso.
- La Huanghai MJ180 corta con una precisión de ±0,1 mm, con esquinas redondeadas y sin rebabas. Sus componentes eléctricos, sensores y PLC son Siemens importados, dentro de una carcasa estéril antipolvo sobre un bastidor de acero inoxidable reforzado.
- Las instalaciones de recubridoras y envasadoras Huanghai en clientes han superado la verificación de conformidad GMP.
Preguntas frecuentes
Si solo tengo inspección por visión de la película, ¿qué retira la unidad de rechazo?
La unidad de rechazo retira las bolsitas que la inspección por visión marca como defectuosas. Con la inspección de la película, retira bolsitas vacías, películas dobles y películas desalineadas. Si añade la inspección del código, también se retiran los defectos de código.
Con las dos estaciones de visión, ¿necesito dos unidades de rechazo?
No. Los defectos que detectan ambas estaciones se registran en el sistema y los retira al final la misma unidad de rechazo.
¿La unidad de rechazo también retira bolsitas buenas?
Para no dejar pasar ninguna defectuosa, el sistema suele rechazar también las bolsitas que van justo delante y detrás. Las bolsitas rechazadas se pueden revisar a mano y devolver las buenas al estuchado.
¿La Huanghai MJ180 sirve para parches transdérmicos?
Sí. La MJ180 corta y envasa tanto películas orodispersables como parches transdérmicos; cada máquina se configura para una de las dos aplicaciones.
Siguiente paso
Vea cómo la máquina de corte y envasado de ODF Huanghai MJ180 se adapta a su tamaño de película y a su producción.