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Huanghai

YPD-200C片剂硬度测试仪——可靠的药片检测设备

YPD-200C片剂硬度测试仪——可靠的药片检测设备

常规价格 From $1,658.00 USD
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片剂硬度计

YPD-200C片剂硬度计

产品概要: YPD-200C 是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的片剂硬度计,适用于处方开发和日常检测。硬度测量范围 10–200 N,支持 RS232 打印和 USB 输出;符合 USP <1217> 和欧洲药典 2.9.8。如需测直径或更大量程,请选择 YPD-350N。

验证我们的资质: 认证体系 · 专利组合

YPD-200C 片剂硬度计是一款可靠的药品检测仪器,专为精确评估片剂硬度而设计。确保片剂具有必要的机械强度对于包装和处理至关重要。YPD -200C 是药品质量控制的重要工具,可提供一致且准确的测量结果,确保符合监管标准。

描述

片剂硬度测试在药物研发、生产和质量控制中起着至关重要的作用。YPD-200C 型硬度计可精确测量最大、最小和平均硬度值。它还能自动记录和计算测试数据,确保质量保证的精准性和效率。

 

产品特性

 

1. 高级数据管理

   •  内置 USB 连接,用于导出测试数据和生成报告。

 

2. 精确度和可靠性

   •  自动记录并计算关键数据,包括最大值、最小值和平均值。

   •  支持单次和连续测试模式,操作灵活。

 

3.用户友好型设计

   •  触摸屏界面,操作直观。

   •  双语(中英)界面,满足全球用户的需求。

 

4. 小巧便携

   •  DC12V电源配有通用电压适配器,可可靠使用。

 

5.合规性和认证

   •  包括用于验证的 IQ/OQ 认证文件。

 

产品规格

 

型号YPD-200C
产品编号10103108
硬度测量范围10–200牛
分辨率0.01牛顿
精度±1.5% ±1 位
单位牛顿/千克/千磅(可定制)
测试方法自动单次/连续模式
电源直流12伏,3.0安

YPD-200C 手动片剂硬度仪(量程 10–200 N)— 黄海制药仪器


📄 下载用户手册

您可以在下面下载YPD-200C片剂硬度测试仪的完整用户手册:

📥 点击此处下载 YPD-200C 用户手册 (PDF)

常见问题

片剂一般需要多大的硬度范围?
常规压制片的 QC 合格范围通常在 50–200 N(约 5–20 kp),但具体取决于处方。大片、双层片和缓控释片可能需要 350 N 以上,选型要留余量。

N、kp 和 kgf 怎么换算?
1 kp = 1 kgf = 9.807 N,所以 100 N 约等于 10.2 kp。YPD 硬度计可用 N 或 kg 显示结果。

USP 规定了硬度测试方法吗?
USP <1217> 说明片剂破碎力的测定方法,合格限度由各产品质量标准规定。欧洲药典 2.9.8 涵盖同一测试。中国药典没有硬度装置通则。

YPD 选哪个型号?
YPD-200C 测量 10–200 N。YPD-350N 测量 10–350 N 和直径 2–25 mm,带用户管理和审计追踪;另有 500 N 和 700 N 型号。研发中的 YPD-350N-TK 增加厚度和宽度测量。

CE CE认证 — 符合欧盟法规要求

本片剂硬度仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证:

  • 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
  • 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
证书编号

认证涵盖型号:YPD-200C / YPD-350N / YPD-500N / YPD-700N

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