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Huanghai

SY-6DN 智能四合一片剂检测仪 – 硬度、脆碎度、崩解度与溶出度

SY-6DN 智能四合一片剂检测仪 – 硬度、脆碎度、崩解度与溶出度

常规价格 From $10,120.00 USD
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操作演示视频

SY-6DN Intelligent 4-in-1 Tablet Tester Operation Guide | Huanghai Pharma Instruments

片剂多功能测试仪

SY-6DN智能药片多功能测试仪

产品概要: SY-6DN 是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的四合一片剂测试仪,集溶出(6工位,USP 第一法/第二法,10–300 rpm)、崩解(1工位,6管)、硬度(10–350 N,直径 2–25 mm)和脆碎度(1个转鼓,20–100 rpm)于一体,具备三级用户管理、审计追踪和 USB 导出。方法符合 USP <711>、<701>、<1217> 和 <1216>。

验证我们的资质: 认证体系 · 专利组合

SY-6DN 是一款功能强大的药物测试仪器,用于对药片进行全面测试,包括硬度、脆碎度、崩解时间和溶出度。

这种多用途药片测试仪非常适合用于药品质量控制实验室,它将多种测试功能结合到一个紧凑而智能的设备中。

SY-6DN 完全符合 USP 标准并具有直观的自动化功能,可提高药片分析工作流程的效率和数据准确性。

作为我们全系列药物测试仪器的一部分,这款一体化测试仪是药物生产环境中研发、配方测试和批量检验的完美解决方案。

描述

SY系列智能片剂综合测试仪在药物分析领域拥有40多年的应用经验,严格遵循中国药典现行标准。SY-6DN型集成了溶出度、崩解度、硬度、易碎度四项测试功能,广泛应用于制药企业、科研机构、高等院校等。

 

产品特性

   •  多功能性:将溶解测试、崩解测试、硬度测试和易碎性测试结合到一个系统中。

   •  提高效率:适用于制药企业,确保质量保证流程的最佳效率。

   •  数据安全性和可追溯性:内置用户级访问控制、审计跟踪和测试记录管理,并能够通过 USB 导出报告。

   •  用户友好界面:采用触摸屏控制面板,双语(中文和英文)操作,方便使用。

   •  精确控制:实时温度监控、每个溶出杯的独立测试以及精确的校准能力。

   •  坚固的设计:包括用于快速更换耗材的模块化设计、用于操作安全的先进管道布线以及用于溶解头的专用医疗级连接器。

   •  可定制选项:支持根据用户需求进行进一步定制的附加配置。

   •  合规认证:提供 IQ/OQ 认证文件以确保法规合规性。

 

技术规格

 

溶出度测试参数 规格

通道数 6

轴垂直跳动 <0.5毫米

轴旋转偏差   <1.0毫米

轴和杯的同心度   <1.0毫米

转速范围      10–300 转/分

稳定  ≤±1%

采样体积  <100毫升

采样间隔 ≤9999秒

 

崩解试验参数 规格

篮子数量     1/6

测试频率      30–32 次/分钟

篮筐行程距离      55±1.0毫米

垒与网之间的最小距离        25±1.0毫米

净孔径      2.0毫米

温度范围   室温至45°C

计时器准确度   ≤0.3℃

 

硬度测试参数 规格

测试范围      10–350牛

解决     0.01牛顿

准确性     ±1.5%±1 位

直径检测范围    2–25毫米

 

易碎性测试参数 规格

旋转轮数量     1

车轮直径  286毫米

默认旋转速度     25转/分

速度范围      20–100 转/分

电源       AC220V±10%,50Hz

常见问题

SY-6DN 集成了哪些测试?
溶出(6 工位,USP 第一法/第二法,10–300 rpm)、崩解(1 工位,6 管,30–32 次/分)、硬度(10–350 N,直径 2–25 mm)和脆碎度(1 个转鼓,20–100 rpm)。

符合哪些标准?
USP <711>、<701>、<1216> 和 <1217>,以及中国药典和欧洲药典中对应的溶出、崩解、脆碎度通则。

是否满足数据完整性要求?
满足。具备三级用户管理、审计追踪、USB 导出和 RS232 打印,功能设计可支持 21 CFR Part 11 工作流程。

硬度模块能超过 350 N 吗?
可以,可升级到 500 N 或 700 N,直径范围仍为 2–25 mm。该模块不测片剂厚度。

CE CE认证 — 符合欧盟法规要求

本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证:

  • 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
  • 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
证书编号

认证涵盖型号:ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN

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