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Huanghai

RCZ-1B溶出度仪——片剂药物检测仪器

RCZ-1B溶出度仪——片剂药物检测仪器

常规价格 From $1,557.00 USD
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操作演示视频

How to Operate the RCZ-1B Dissolution Tester | Pharma Quality Control Guide

产品概要: RCZ-1B 是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的单工位溶出仪,适用于方法开发、教学和小批量检测。支持 USP 第一法(篮法)和第二法(桨法),转速 10–300 rpm,1000 ml 溶出杯,温控 20–45 °C(±0.3 °C),可接 RS232 打印机或 USB 导出 TXT;方法符合 USP <711> 和中国药典 0931。

溶出度仪器

RCZ-1B溶出仪

RCZ-1B 是一款高精度药物测试仪器,非常适合片剂和胶囊的溶出度测试。该溶出度测试仪符合 USP 标准,广泛应用于药品质量控制实验室。作为我们系列药物测试仪器之一,RCZ-1B 可确保药物溶出度研究获得一致、准确的结果。

描述

RCZ-1B单通道溶出仪完全符合最新的中国药典和美国药典标准,以及《溶出仪机械验证指南》 。它适用于各种标准化溶出度测试。

 

产品特性

 

1.用户友好的界面

   •  配备触摸屏人机界面,操作方便。

   •  支持中英双语界面,满足不同用户的需求。

 

2. 高级数据管理

   •  USB 连接用于导出测试数据和生成报告。

 

3. 高精度溶出度控制

   •  实时温度监控,具有双层温度保护和校准功能。

   •  独立温度控制,确保准确性和稳定性。

 

4.自动化和模块化设计

   •  模块化采样系统可实现快速更换。

   •  支持溶出杯和桨的自动定心。

 

5.合规性和认证

   •  完全符合药典标准。

   •  包括 IQ/OQ 认证文件。

 

产品规格

参数规格
型号RCZ-1B
产品编号10100111
溶出通道1通道
摆动半径一致性≤0.5毫米
转速偏差≤1.0毫米
轴向偏差≤2.0毫米
速度范围10–300 转/分
稳定≤1%
调节范围室温至45.0°C
温度均匀性0.1 摄氏度
控制精度±0.3℃
采样周期≤15次循环
采样时间≤9999分钟
电源AC220V±10%,50Hz

📄 下载用户手册

您可以在下面下载 RCZ-1B 片剂硬度测试仪的完整用户手册:

📥 点击此处下载 RCZ-1B 用户手册 (PDF)

常见问题

RCZ-1B 适用于什么场景?
单杯溶出工作,如方法开发、教学、处方预试验和小型实验室。支持 USP 第一法(篮法)和第二法(桨法)。

主要参数是什么?
1000 ml 溶出杯,转速 10–300 rpm(转速精度 ±1% 以内),温度 20–45 °C,精度 ±0.3 °C,最长试验时间 9999 分钟。

结果怎么记录?
结果在屏幕预览,可通过 RS232 打印或以 TXT 文件导出到 USB。需要用户管理和审计追踪的受监管 QC,请选择 RCZ-6N 或 RCZ-8N。

符合哪些标准?
篮法和桨法符合 USP <711>、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3。

CE CE认证 — 符合欧盟法规要求

本溶出仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证:

  • 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
  • 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
证书编号

认证涵盖型号:ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN

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