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LB-3D智能崩解仪——高性能药物检测设备
LB-3D智能崩解仪——高性能药物检测设备
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How to Operate a Pharmaceutical Disintegration Tester LB-3D | Step-by-Step Guide
崩解仪
LB-3D智能崩解仪
产品概要: LB-3D 是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的三工位智能崩解仪。往复频率 25–35 次/分,行程 55 ± 1 mm,温控 20–45 °C(±0.3 °C),可设置最多100个计时提醒点,具备三级用户管理、审计追踪和 USB 导出;装置符合 USP <701>、中国药典 0921 和欧洲药典 2.9.1。
LB-3D 智能崩解仪是一款先进的药物测试仪器,旨在精确评估片剂和胶囊的崩解时间。该崩解仪符合 USP 和其他药典标准,具有先进的自动化和用户友好的控制功能,是药品质量控制实验室的理想选择。作为我们全面的药物测试仪器系列的一部分,LB-3D 可确保获得一致且可重复的结果,从而提高您的药物分析流程的效率。
描述
LB系列智能崩解仪在药物分析领域已有40多年的应用历史。该仪器完全符合中国药典最新标准,专门用于在规定条件下测定片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶片、丸剂、胶囊等固体剂型的崩解特性。
产品特性
1. 高级数据管理
• 内置三层用户权限、审计跟踪和测试记录管理。
• USB 连接支持直接导出测试数据以进行报告。
• 可以存储经常使用的数据,以便快速有效地使用。
2.高精度温度控制
• 实时温度监控,具有双层温度保护和校准功能。
• 预热功能允许用户安排加热的开始时间。
3.优化系统设计
• 专业级循环管路,高效运行。
• 完全符合药典标准。
4.合规性和认证
• 包括用于验证的 IQ/OQ 认证文件。
产品规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | LB-3D |
| 产品编号 | 10107104 |
| 崩解工位 | 3个站(6个管) |
| 篮筐往复速度 | 25–35次/分钟 |
| 篮筐往复运动范围 | 55±1.0毫米 |
| 最小篮筐距离 | 25±1.0毫米 |
| 筛孔 | 标准:0.42mm,可选:0.71mm,1.0mm |
| 调节范围 | 室温至45.0°C |
| 温度均匀性 | 0.1 摄氏度 |
| 控制精度 | ±0.3℃ |
| 循环限制 | <100 次循环 |
| 周期 | ≤999.9小时/59分59秒 |
| 电源 | AC220V±10%,50Hz |
LB-3D 三工位智能崩解仪,带审计追踪数据管理 — 黄海制药仪器
📄 下载用户手册
您可以在下面下载LB-3D智能崩解仪的完整用户手册:
常见问题
USP <701> 对崩解仪有什么要求?
吊篮每分钟往复 29–32 次,行程 53–57 mm,浸入 37 ± 2 °C 的介质。LB-2D 为每分钟 30–32 次,在此范围内;LB-3D 规格为每分钟 25–35 次,请按您的方法确认设定的频率。两者均符合中国药典 0921 和欧洲药典 2.9.1。
LB-2D 和 LB-3D 有什么区别?
LB-2D:2 个工位,30–32 次/分,最多 15 个预设提醒,RS232 / USB 输出。LB-3D:3 个工位,25–35 次/分,最多 100 个计时点,三级用户管理和审计追踪。
崩解和溶出有什么区别?
崩解考察片剂或胶囊在液体中崩散的快慢;溶出测定药物随时间进入溶液的量。很多实验室两项都做。
崩解终点能自动判断吗?
不能。按药典要求由操作人员目视判断是否完全崩解;仪器在每个预设时间点提醒,无需全程盯守。
本崩解仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证:
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
认证涵盖型号:LB-1D / LB-2D / LB-3D / LB-4D / LB-6D
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