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LB-3D智能崩解仪——高性能药物检测设备
LB-3D智能崩解仪——高性能药物检测设备
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促销 售罄1978 年创立 · 服务 30 余个国家近千家客户 · 国药集团、复星医药、上海医药集团均在使用 了解黄海制药仪器 →
产品概要： 黄海 LB-3D 智能崩解仪是黄海制药仪器（上海，始于1978年）的三工位智能崩解时限测定仪，每次试验最多可设 100 个定时点，账号密码登录，每次测试都有可追溯的记录。可预约加热，常用样品信息可存储调用。提供 IQ/OQ 文件模板，现场验证由终端用户执行。仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能，装置依据 USP <701>、中国药典 0921 和欧洲药典 2.9.1。
黄海 LB-3D 智能崩解仪能为您的实验室做什么
- 最多 100 个定时点 — 每次试验可按时、分、秒设置观察时间点，到点蜂鸣提示，您在合适的时刻判断片剂状态，不必一直盯着计时。
- 三工位，六管 — 25–35 次/分钟（出厂默认 31 次）、行程 55±1 mm，覆盖药典规定范围；标配 2.0 mm 筛网，可选配 0.42、0.71、1.0 mm。
- 内置数据完整性功能 — 账号密码登录、三级权限（管理员 / 高级用户 / 用户）、记录操作者、日期时间和类型的审计追踪、数据备份和 USB 导出，让每次测试都可追溯。仪器设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
- 常用样品信息随调随用 — 常用样品信息存储在仪器中，每次试验直接调用，无需重复录入。结果可通过 RS232 打印机打印或 USB 导出。
- 想几点加热就几点加热 — 设定开始时间后，水浴自动开始加热（24 小时预约）。温度范围室温–45.0 ℃，分辨率 0.1 ℃，精度 ≤±0.3 ℃，带双重过温保护和温度校准。
- 水路连接更方便 — 水循环管路设计便捷，配专业医疗级快速接头，连接和清洁更省事。
- 长时间运行 — 最长运行时间可达 999 小时 59 分 59 秒，满足较长时间的观察。
- LB 系列的应用积累 — LB 系列崩解仪在药物分析领域已应用 40 多年。
操作演示视频
黄海 LB-3D 崩解仪操作演示
技术规格
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | LB-3D |
| 工位 | 3 组（6 管） |
| 升降频率 | 25–35 次/分钟 |
| 升降振幅 | 55±1.0 mm |
| 筛网孔径 | 标配 2.0 mm；可选 0.42 / 0.71 / 1.0 mm |
| 调温范围 | 室温–45.0 ℃（分辨率 0.1 ℃） |
| 控温精度 | ≤±0.3 ℃ |
| 定时点数 | 最多 100 个 |
| 最大运行时间 | 999 小时 59 分 59 秒 |
| 电源 | AC 220 V ±10%，50 Hz |
📄 下载用户手册
您可以在下面下载LB-3D智能崩解仪的完整用户手册：
常见问题
USP <701> 对崩解装置有什么要求？
吊篮以 29–32 次/分钟的频率、53–57 mm 的行程在 37 ± 2 ℃ 的浸没介质中升降。LB-3D 可在 25–35 次/分钟范围内调节（出厂默认 31 次），请按您的方法确认设定频率。欧洲药典 2.9.1 和中国药典 0921 描述的是同一装置。
LB-2D 和 LB-3D 有什么区别？
LB-2D 为 2 工位，30–32 次/分钟，最多 15 个预设提醒，输出方式为 RS232 打印和 USB。LB-3D 为 3 工位，25–35 次/分钟，最多 100 个定时点，带三级用户管理和审计追踪。
终点是自动判定的吗？
不是。按药典要求，完全崩解由操作者目视判断；仪器在每个预设时间点发出提示，操作者不必一直守在旁边。
崩解时限与溶出度测试有何不同？
崩解时限检查片剂或胶囊在液体中多快碎散；溶出度测定的是药物随时间溶入介质的量。许多实验室两项都做。
LB-3D 可以存多少个定时点？
每次试验最多 100 个，每个都可按时、分、秒设置。
LB-3D 有审计追踪吗？
有。系统日志记录操作者、日期时间和操作类型，可通过 USB 导出。配合账号密码登录和三级权限，LB-3D 设计具备支持 21 CFR Part 11 工作流程的功能。
水浴可以预约加热吗？
可以。设定开始时间后，LB-3D 会自动开始加热（24 小时预约）。
本崩解仪已通过以下两项欧盟指令的CE合规认证：
- 机械指令 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- 电磁兼容指令 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
