口腔溶解膜（ODF）产品为何越来越受欢迎——市场趋势和技术壁垒
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近年来，口腔溶解膜（ODF）已从一种“新剂型探索”发展成为横跨制药、营养保健品和消费品领域的关键产品形式。
从美国FDA批准的十余种ODF药物，到亚洲市场维生素膜、儿科退烧膜的爆发式增长，ODF正在成为下一个剂型创新和技术竞争的热点。
1. 市场为何看好ODF？
- 无需吞咽——非常适合老年人和儿童患者。ODF 可放置在舌头或口腔黏膜上，溶于唾液，非常适合吞咽困难或恶心的患者。
- 起效快、生物利用度高——药物可直接通过口腔粘膜吸收，绕过肝脏的首过代谢，从而起效更快、剂量更低。
- 无需水且便于携带——非常适合徒步旅行、旅行或长途旅行；在 COVID-19 期间被广泛开发为替代剂型。
- 创新吸引力强——许多ODF产品利用TikTok、小红书等平台来吸引年轻消费者和新品牌。
2. ODF市场增长数据
- 预计2024年全球ODF市场规模将超过50亿美元，2028年将超过90亿美元。
- 亚洲的复合年增长率超过17%，其中中国、日本和印度是主要增长地区。
- 营养保健品领域“蓝帽子”薄膜注册趋势正在上升，目前已有多个薄膜注册成功。
3. ODF的技术壁垒比表面上看起来要高
尽管 ODF 看起来像一张“薄贴纸”，但它实际上是配方和制造技术的复杂集成：
- 胶片基底开发挑战——平衡溶解度、机械强度和稳定性。
- 严格的涂层要求——涂层厚度仅为 0.1 至 0.3 毫米，即使轻微的不均匀也会影响剂量精度。我们的MJ150 高容量 ODF 涂层系统和MJ150-L 实验室级 ODF 涂层系统可实现 ±0.02 毫米的精度。
- 先进的干燥系统——温度、湿度和张力控制决定最终产品是否能抵抗卷曲、变形或吸湿。
- 一体化包装——标准包装机无法满足需求；ODF 需要切割、去瑕疵和密封。我们的MJF180 切割包装一体机集成了这些步骤，符合 GMP 标准。
结论
ODF 不仅仅是一种新的剂型，它代表着以用户为中心的创新理念。从药品、营养保健品到功能性食品，甚至宠物补充剂，ODF 正在开启新的可能。
未来属于既懂配方开发又懂生产技术的团队。在黄海，我们将设备创新与研发合作相结合，帮助客户实现真正的商业化。